Neuronální účinky cvičení u schizofrenie
5. února 2024 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Tato studie má v plánu dozvědět se více o tom, jak běžné léky předepisované jedincům se schizofrenií přispívají k nárůstu hmotnosti, stejně jako o tom, jak cvičení a dieta ovlivňují chuť k jídlu a reakci mozku na jídlo.
V této studii budou vyšetřovatelé hodnotit, jak mozky účastníků reagují na obrázky jídla, a také se budou ptát na jejich preference a příjem potravin a klinické příznaky.
Vyšetřovatelé mohou také požádat účastníky, aby dokončili cvičení nebo dietní intervenci, aby viděli, jak to změní reakce mozku nebo preference jídla.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
140
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Kristina T Legget, Ph.D.
- Telefonní číslo: 303-724-5809
- E-mail: kristina.legget@ucdenver.edu
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- Nábor
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Kontakt:
- Kristina T Legget, PhD
- Telefonní číslo: 303-724-5809
- E-mail: kristina.legget@ucdenver.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza schizofrenie nebo schizoafektivní poruchy
- Mezi 21 a 70 lety
- V současné době je předepisován buď olanzapin, risperidon, klozapin nebo haloperidol, NEBO není v současné době léčen žádnými neuroleptiky
- Hmotnost stabilní v rozmezí 5 procent za posledních 6 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Zneužívání návykových látek
- Významné endokrinní/metabolické onemocnění (např. nekontrolovaná hypertenze, těžká hypertriglyceridémie)
- Vylučovací kritéria specifická pro MRI (např. klaustrofobie, kov v těle)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičební intervence
10 týdnů mírné pohybové intervence
|
|
|
Aktivní komparátor: Dietní zásah
10 týdnů dietního zásahu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neuronální reakce na vizuální podněty k jídlu
Časové okno: 14 týdnů
|
Neuronální reakce (insula) při sledování vizuálních potravinových podnětů
|
14 týdnů
|
|
Neuronová odpověď v klidovém stavu
Časové okno: 14 týdnů
|
Neuronální odezva (výchozí režim sítě) během klidu
|
14 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení chuti k jídlu na vizuální analogové stupnici (VAS)
Časové okno: 14 týdnů
|
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili svůj hlad prostřednictvím hodnocení hladu na VAS
|
14 týdnů
|
|
Půst leptin
Časové okno: 14 týdnů
|
Hladiny leptinu v krvi nalačno
|
14 týdnů
|
|
Ghrelin nalačno
Časové okno: 14 týdnů
|
Hladiny ghrelinu v krvi nalačno
|
14 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jason Tregellas, Ph.D., University of Colorado, Denver
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2014
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. května 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. května 2015
První zveřejněno (Odhadovaný)
27. května 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
7. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14-1282
- UL1TR001082 (Grant/smlouva NIH USA)
- R01MH102224 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .