Alternate Formula Feedings in Formula Intolerant Infants
2015년 5월 27일 업데이트: Abbott Nutrition
Efficacy of Alternate Formula Feedings in Formula Intolerant Infants
This study assessed tolerance improvement of a formula change in healthy term infants with perceived intolerance to their current milk-based formula feeding.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
113
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alaska
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Little Rock, Alaska, 미국, 72202
- Arkansas Children's Hospital
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80011
- Aurora Pediatric Associates
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Georgia
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Stone Mountain, Georgia, 미국, 30087
- Northlake Pediatric, Associates
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-
Iowa
-
Dubuque, Iowa, 미국, 52001
- The Medical Associates Clinic
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, 미국, 01199
- Baystate Medical Center, Children's Hospital
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, 미국, 44709
- Clinical Studies, Inc
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, 미국, 23294
- Richmond Pediatrics
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-
Oshawa, 캐나다, L1H
- Optimum Clinical Research
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2주 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Infants formula-fed exclusively and experiencing symptoms of cow's milk formula intolerance.
- Infants whose physicians had made a recommendation that the parents change the infant's feeding.
- Full term infants at birth with a gestational age of 37 to 42 weeks.
- Infants 2- 9 weeks of age at study entry with birth weights greater than 2500 grams.
Exclusion Criteria:
- Infants with a maternal medical history which had adverse effects on the fetus, such as diabetes, tuberculosis, perinatal infections, or substance abuse.
- Infants with evidence of cardiac, respiratory, gastrointestinal, hematological, or metabolic disease.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: Infant Formula 1
A standard commercial milk-based infant formula
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Feed ab libitum
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실험적: Infant Formula 2
A standard commercial soy-based infant formula.
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Feed ab libitum
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Stool Characteristics
기간: Change from Baseline (Study Day 1) to Study Day 15
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Parent questionnaire
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Change from Baseline (Study Day 1) to Study Day 15
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Formula Intake
기간: Change from Baseline (Study Day 1) to Study Day 15
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Parent questionnaire on volume consumed
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Change from Baseline (Study Day 1) to Study Day 15
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Incidence of spit up/vomiting
기간: Change from Baseline (Study Day 1) to Study Day 15
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Parent questionnaire
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Change from Baseline (Study Day 1) to Study Day 15
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Weight
기간: Change from Baseline (Study Day 1) to Study Day 15
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Measured weight at visits
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Change from Baseline (Study Day 1) to Study Day 15
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: John Lasekan, MBA, Ph.D, CCRP, Abbott Nutrition
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1996년 8월 1일
기본 완료 (실제)
1997년 6월 1일
연구 완료 (실제)
1997년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 27일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AH23
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