Formula PTX 신장 스텐트 임상 연구
2018년 5월 31일 업데이트: Cook Group Incorporated
신동맥 협착증에 대한 Formula PTX 풍선확장형 스텐트의 안전성 및 유효성 평가
이 연구의 목적은 신동맥 협착증 치료에서 Formula PTX Balloon-Expandable Stent의 PTX 코팅의 안전성과 유효성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bad Krozingen, 독일, 79189
- Herz-Zentrum Bad Krozingen
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Göttingen, 독일, 37073
- Krankenhaus Neu-Bethlehem
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Heidelberg, 독일
- Uniklinik Heidelberg
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Leipzig, 독일, 04103
- Universitatsklinikum Leipzig AoR
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Lingen, 독일, 49808
- St. Bonifatius Hospital
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Stade, 독일, 21682
- Klinik Dr. Hancken im Elbe Klinikum Stade
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Brighton, 영국, BN5BE
- Royal Sussex County Hospital
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Canterbury, 영국, CT1 3NG
- Kent & Canterbury Hospital
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London, 영국, W2 1NY
- St. Mary's Hospital
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Ostrava-Poruba, 체코, 70852
- University Hospital Ostrava
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Prague, 체코
- Institute for Clinical and Experimental Medicine
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Paris, 프랑스
- Hopital Europeen Georges Pomidou
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신장 동맥 협착증
- 병변의 적절한 크기와 위치
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
- 정보에 입각한 동의를 제공하지 못하거나 할 수 없음
- 다른 약물 또는 장치 연구에 동시에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연구 그룹 A
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PTX 코팅 스텐트(실험용) 또는 코팅되지 않은 스텐트(활성 비교기)를 사용한 신장 동맥의 스텐트 삽입.
그룹은 눈이 멀었습니다.
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실험적: 연구 그룹 B
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PTX 코팅 스텐트(실험용) 또는 코팅되지 않은 스텐트(활성 비교기)를 사용한 신장 동맥의 스텐트 삽입.
그룹은 눈이 멀었습니다.
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실험적: 연구 그룹 C
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PTX 코팅 스텐트(실험용) 또는 코팅되지 않은 스텐트(활성 비교기)를 사용한 신장 동맥의 스텐트 삽입.
그룹은 눈이 멀었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료된 신장 동맥의 백분율 직경 협착
기간: 9개월
|
9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 25일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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신장 동맥 협착증에 대한 임상 시험
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Micell TechnologiesCardialysis BV; ClinLogix. LLC알려지지 않은
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University Medical Center Groningen모병
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University of PittsburghNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); US Department...완전한신장 질환 | 만성 신장 질환 | 급성 신부전 | 관상동맥(Artery); 질병
Formula PTX 스텐트 - 용량 1에 대한 임상 시험
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Merck Sharp & Dohme LLC완전한
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Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.정지된
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Meissa Vaccines, Inc.모병
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Nagoya UniversityJapan Agency for Medical Research and Development모병
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Baim Institute for Clinical ResearchBeth Israel Deaconess Medical Center완전한