삼킴 장애에 대한 이동 가능한 맞춤형 및 확장형 착좌 장치의 영향 (DATP-DEG)
시트가 장애인용 차량인 경우 자세적응 방법론이 알려져 있으며, 처방 시 기술적인 자세보조를 위한 금전적 지원 가능성이 있다. 예를 들어 의자와 같은 표준 좌석을 사용하는 사람들에게는 만족스러운 기존 하드웨어가 없습니다.
표준 좌석에 배치되는 이동 가능한 맞춤형 및 확장형 착석 위치 확인 장치(DATP 장치)는 가정, 전문 위탁 가정 또는 노인 기관에 적합할 수 있는 솔루션입니다. 이러한 장치가 개발되었지만 삼킴 장애에 대한 실적이 검증되어야 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Midi-Pyrénées
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Toulouse, Midi-Pyrénées, 프랑스, 31059
- University Hospital, Toulouse
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 연하곤란 핸디캡 지수 11 이상의 점수로 인증된 삼킴 장애를 나타냅니다.
- MCPAA에 대한 다음 3개 항목 중 최소 1개에서 0보다 큰 점수로 인증된 자세 장애: 골반의 후향, 경사 및 회전
- 일반석을 포함한 다양한 좌석 사용이 가능한 자율보존기능
- 정보에 입각한 동의서 서명
제외 기준:
- 한 가지 유형의 설치물(휠체어 또는 선체)만 사용해야 하는 자세 장애
- 척추 경직 또는 감소할 수 없는 고관절(척추염, 골접합 막대)
다음 사이에 포함되지 않은 인체 측정 치수:
- 39~50cm 사이의 대야
- 대퇴골 길이 42~52cm
- 신발을 신은 상태에서 측정한 경골 길이는 39~44cm(대퇴골 재충전 시 46.5cm)입니다.
- 임산부 또는 수유부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: DATP +
삼킴 장애 환자를 돕기 위해 맞춤형 앉기를 허용하는 장치 도입 .
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삼킴 장애 환자를 돕기 위해 맞춤형 앉을 수 있는 의료 기기
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간섭 없음: DATP-
삼킴 장애 환자를 돕기 위해 맞춤형 앉기를 허용하는 장치를 도입하지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삼키는 동안 후두 운동의 기준선에서 변경
기간: 한달
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DATP 장치가 있는 삼킴곤란 인구의 삼키는 동안 후두 운동을 치료 1개월 후 장치가 없는 인구와 비교하십시오. 방문 1에서 환자가 포함되었고 무작위 배정되었습니다. 1개월 후 두 그룹의 환자는 특정 교육 세션 배치에 초대됩니다. 장치의 도입은 DATP 사용에 대한 교육 세션을 포함하는 환자 DATP + 그룹 회의 전에 수행됩니다. DATP가 있는 환자는 장치 사용 준수 여부를 확인하기 위해 처음 15일 이내에 전화로 연락을 받게 됩니다. 모든 환자는 마지막 방문을 위해 1개월을 재방문했습니다. |
한달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NIH 삼킴 안전 척도
기간: 한달
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2차 결과는 연하의 다른 특성, 자세, 장치의 수용 가능성 및 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 삼킴곤란 집단과 DATP로 삼킴곤란 집단을 치료하기 전과 후 비교. |
한달
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기능적 경구 섭취 척도(FOIS)
기간: 한달
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한달
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성인 앉은 자세 제어 측정(MCPAA)
기간: 한달
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한달
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환자 삶의 질 설문지
기간: 한달
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약식(36) 건강 설문 조사(SF-36) 사용
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한달
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Virginie WOISARD, MD; PHD, University Hospital, Toulouse
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정된)
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