Indvirkningen af en transportabel, tilpasselig og skalerbar siddepositionsanordning på synkebesvær (DATP-DEG)
Når sædet er et køretøj til handicappede, er postural tilpasningsmetodologi kendt, og der er mulighed for økonomisk støtte til tekniske holdningsassistenter på recept. For folk, der bruger et standardsæde, for eksempel en stol, er der ingen tilfredsstillende eksisterende hardware.
En transportabel, tilpasselig og skalerbar siddepositioneringsenhed (DATP-enhed), der skal placeres på et standardsæde, er en løsning, der kan passe i hjemmet, i specialiserede plejehjem eller i ældreinstitutioner. En sådan enhed er blevet udviklet, men indtjening på synkebesvær skal valideres.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Midi-Pyrénées
-
Toulouse, Midi-Pyrénées, Frankrig, 31059
- University Hospital, Toulouse
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Præsentere en synkeforstyrrelse bekræftet med en score Dysfagia Handicap Index over 11
- Postural lidelse autentificeret af en score større end 0 til mindst 1 af følgende 3 punkter til MCPAA: retroversion, skævhed og rotation af bækkenet
- Autonomy Conservation kompatibel med brugen af forskellige sæder inklusive standardsæder
- Underskrift af informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Postural lidelse, der kræver brug af kun én type installation (kørestol eller skrog)
- Spinal stivhed eller ikke-reducerbare hofter (spondylitis, osteosyntesestav)
Ikke inkluderet antropometriske dimensioner mellem:
- Kumme med mellem 39 og 50 cm
- lårbenslængde mellem 42 og 52 cm
- tibialængde mellem 39 og 44 cm (46,5 med femoral genopladning), målt med skoene.
- Gravide eller ammende kvinder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: DATP +
Introduktion af en enhed, der tillader en brugerdefineret siddeplads til at hjælpe patienter med synkebesvær.
|
Medicinsk anordning, der tillader en brugerdefineret siddeplads til at hjælpe patienter med synkebesvær
|
|
Ingen indgriben: DATP -
Ingen introduktion af en enhed, der tillader en brugerdefineret siddeplads til at hjælpe patienter med synkebesvær.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i larynxbevægelse under synkning
Tidsramme: En måned
|
Sammenlign larynxbevægelsen under synkning hos dysfagiske populationer med DATP-enhed sammenligne med en population uden enhed efter en måneds pleje. Ved besøg 1 blev patienter inkluderet og randomiseret 1 måned senere vil patienterne i begge grupper blive inviteret til specifik uddannelsessession positionering. Introduktionen af enheden vil blive gennemført før mødet for patienternes DATP + gruppe, som vil omfatte en træningssession i brugen af DATP. Patienter, der har DATP, vil blive kontaktet telefonisk inden for de første 15 dage for at verificere overholdelse af brugen af enheden. Alle patienter vendte tilbage 1 måned til det sidste besøg. |
En måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NIH Swallowing Safety Scale
Tidsramme: En måned
|
De sekundære resultater er at evaluere indvirkningen på andre karakteristika ved synkning, kropsholdningen, enhedens acceptabilitet og livskvaliteten. Sammenligning før og efter behandling af dysfagipopulation med DATP sammenlignet med en populationsdysfagi. |
En måned
|
|
Funktionel oral indtagelsesskala (FOIS)
Tidsramme: En måned
|
En måned
|
|
|
Adult sitting postural control measure (MCPAA)
Tidsramme: En måned
|
En måned
|
|
|
Kvalitetsspørgeskema over patientens liv
Tidsramme: En måned
|
Brug af kortformular (36) sundhedsundersøgelse (SF-36)
|
En måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Virginie WOISARD, MD; PHD, University Hospital, Toulouse
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12 558 15
- ID-RCB: 2013-A01351-44 (Registry Identifier: ANSM)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .