Einfluss eines transportablen, anpassbaren und skalierbaren Sitzpositionierungsgeräts auf Schluckstörungen (DATP-DEG)
Wenn es sich bei dem Sitz um ein Fahrzeug für behinderte Menschen handelt, ist die Methodik zur Haltungsanpassung bekannt und auf Rezept besteht die Möglichkeit einer finanziellen Unterstützung für technische Haltungshilfen. Für Menschen, die einen Standardsitz, zum Beispiel einen Stuhl, nutzen, gibt es keine zufriedenstellende vorhandene Hardware.
Ein transportables, anpassbares und skalierbares Sitzpositionierungsgerät (DATP-Gerät), das auf einem Standardsitz platziert werden kann, ist eine Lösung, die in das Zuhause, in spezialisierte Pflegeheime oder in Einrichtungen für ältere Menschen passen könnte. Ein solches Gerät wurde entwickelt, die Ergebnisse bei Schluckstörungen müssen jedoch noch validiert werden.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Midi-Pyrénées
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Toulouse, Midi-Pyrénées, Frankreich, 31059
- University Hospital, Toulouse
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien :
- Vorliegen einer Schluckstörung, nachgewiesen durch einen Dysphagie-Handicap-Index von über 11
- Haltungsstörung, nachgewiesen durch einen Wert von mehr als 0 für mindestens eines der folgenden drei Elemente gemäß MCPAA: Retroversion, Schrägstellung und Rotation des Beckens
- Autonomieerhaltung, kompatibel mit der Verwendung verschiedener Sitze, einschließlich Standardsitzen
- Unterzeichnung der Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Haltungsstörung, die die Verwendung nur einer Installationsart (Rollstuhl oder Rumpf) erfordert
- Wirbelsäulensteifheit oder nicht reponierbare Hüfte (Spondylitis, Osteosynthesestab)
Nicht enthaltene anthropometrische Dimensionen zwischen:
- Becken mit zwischen 39 und 50 cm
- Femurlänge zwischen 42 und 52 cm
- Tibialänge zwischen 39 und 44 cm (46,5 mit femoraler Aufladung), gemessen mit den Schuhen.
- Schwangere oder stillende Frauen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: DATP +
Einführung eines Geräts, das ein individuelles Sitzen ermöglicht, um Patienten mit Schluckstörungen zu helfen.
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Medizinisches Gerät, das ein individuelles Sitzen ermöglicht, um Patienten mit Schluckstörungen zu helfen
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Kein Eingriff: DATP -
Keine Einführung eines Geräts, das ein individuelles Sitzen ermöglicht, um Patienten mit Schluckstörungen zu helfen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Kehlkopfbewegung beim Schlucken gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ein Monat
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Vergleichen Sie die Kehlkopfbewegung beim Schlucken bei dysphagischen Populationen mit DATP-Gerät im Vergleich zu einer Population ohne Gerät nach einem Monat Pflege. Bei Besuch 1 wurden die Patienten eingeschlossen und randomisiert Einen Monat später werden die Patienten beider Gruppen zu einer spezifischen Aufklärungssitzung zur Positionierung eingeladen. Die Einführung des Geräts erfolgt vor dem Treffen der DATP + -Gruppe für Patienten, das eine Schulung zur Verwendung von DATP umfasst. Patienten mit DATP werden innerhalb der ersten 15 Tage telefonisch kontaktiert, um die Einhaltung der Gerätenutzung zu überprüfen. Alle Patienten kamen 1 Monat zum letzten Besuch zurück. |
Ein Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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NIH-Skala zur Schlucksicherheit
Zeitfenster: Ein Monat
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Die sekundären Ergebnisse bestehen darin, die Auswirkungen auf andere Merkmale des Schluckens, der Körperhaltung, der Akzeptanz des Geräts und der Lebensqualität zu bewerten. Vergleich vor und nach der Behandlung einer Dysphagiepopulation mit DATP im Vergleich zu einer Dysphagiepopulation. |
Ein Monat
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Funktionelle orale Aufnahmeskala (FOIS)
Zeitfenster: Ein Monat
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Ein Monat
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Messung der Sitzhaltung bei Erwachsenen (MCPAA)
Zeitfenster: Ein Monat
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Ein Monat
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Qualitätsfragebogen zum Leben des Patienten
Zeitfenster: Ein Monat
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Verwendung der Kurzform (36) Gesundheitsumfrage (SF-36)
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Ein Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Virginie WOISARD, MD; PHD, University Hospital, Toulouse
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12 558 15
- ID-RCB: 2013-A01351-44 (Registrierungskennung: ANSM)
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