Impact d'un Positionnement Assis Transportable Personnalisable et Évolutif sur les Troubles de la Déglutition (DATP-DEG)
Lorsque le siège est un véhicule pour personne handicapée, la méthodologie d'adaptation posturale est connue et, sur prescription, il existe une possibilité de prise en charge financière des aides techniques à la posture. Pour les personnes qui utilisent un siège standard, une chaise par exemple, il n'existe pas de matériel existant satisfaisant.
Un dispositif de positionnement assis transportable personnalisable et évolutif (dispositif DATP), à placer sur un siège standard, est une solution qui peut s'intégrer à domicile, en foyer d'accueil spécialisé ou en établissement pour personnes âgées. Un tel dispositif a été développé mais les gains sur les troubles de la déglutition doivent être validés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Midi-Pyrénées
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Toulouse, Midi-Pyrénées, France, 31059
- University Hospital, Toulouse
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration :
- Présenter un trouble de la déglutition authentifié par un score Dysphagia Handicap Index supérieur à 11
- Trouble postural authentifié par un score supérieur à 0 à au moins 1 des 3 items suivants au MCPAA : rétroversion, obliquité et rotation du bassin
- Conservation d'autonomie compatible avec l'utilisation de différents sièges dont les sièges standards
- Signature du consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Trouble postural nécessitant l'utilisation d'un seul type d'installation (fauteuil roulant ou coque)
- Raideur vertébrale ou hanches non réductibles (spondylite, tige d'ostéosynthèse)
Dimensions anthropométriques non comprises entre :
- Bassin avec entre 39 et 50 cm
- longueur fémorale entre 42 et 52 cm
- longueur tibiale entre 39 et 44 cm (46,5 avec recharge fémorale), mesurée avec les chaussures.
- Femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: DATP +
Mise en place d'un dispositif permettant une assise personnalisée pour aider les patients souffrant de troubles de la déglutition.
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Dispositif médical permettant une assise personnalisée pour aider les patients souffrant de troubles de la déglutition
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Aucune intervention: DATP -
Pas d'introduction d'un dispositif permettant une assise personnalisée pour aider les patients souffrant de troubles de la déglutition.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base du mouvement laryngé pendant la déglutition
Délai: Un mois
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Comparer le mouvement laryngé lors de la déglutition dans une population dysphagique avec dispositif DATP par rapport à une population sans dispositif après un mois de soins. Lors de la visite 1, les patients ont été inclus et randomisés 1 mois plus tard, les patients des deux groupes seront invités pour une session d'éducation spécifique sur le positionnement. L'introduction de l'appareil sera effectuée avant la réunion pour les patients du groupe DATP +, qui comprendra une session de formation à l'utilisation du DATP. Les patients porteurs du DATP seront contactés par téléphone dans les 15 premiers jours pour vérifier la conformité à l'utilisation de l'appareil. Tous les patients sont revenus 1 mois pour la dernière visite. |
Un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de sécurité de déglutition NIH
Délai: Un mois
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Les critères de jugement secondaires sont d'évaluer l'impact sur les autres caractéristiques de la déglutition, la posture, l'acceptabilité du dispositif et la qualité de vie. Comparaison avant et après le traitement d'une population dysphagique au DATP par rapport à une population dysphagique. |
Un mois
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Échelle d'apport oral fonctionnel (FOIS)
Délai: Un mois
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Un mois
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Mesure de contrôle postural assis adulte (MCPAA)
Délai: Un mois
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Un mois
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Questionnaire de qualité de vie du patient
Délai: Un mois
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Utilisation du formulaire abrégé (36) Enquête sur la santé (SF-36)
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Un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Virginie WOISARD, MD; PHD, University Hospital, Toulouse
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12 558 15
- ID-RCB: 2013-A01351-44 (Identificateur de registre: ANSM)
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