Kuljetettavan mukautettavan ja skaalautuvan istumapaikannuslaitteen vaikutus nielemishäiriöihin (DATP-DEG)
Kun istuin on vammaisten ajoneuvo, asennon mukauttamismetodologia tunnetaan ja reseptillä on mahdollista saada taloudellista tukea teknisiin asentoapuihin. Ihmisille, jotka käyttävät tavallista istuinta, esimerkiksi tuolia, ei ole olemassa tyydyttävää laitteistoa.
Vakioistuimelle sijoitettava kuljetettava mukautettava ja skaalautuva istuma-asentolaite (DATP-laite) on ratkaisu, joka saattaa sopia kotiin, erikoistuneisiin sijaiskoteihin tai vanhusten laitoksiin. Tällainen laite on kehitetty, mutta nielemishäiriöistä saadut tulot on validoitava.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Midi-Pyrénées
-
Toulouse, Midi-Pyrénées, Ranska, 31059
- University Hospital, Toulouse
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit :
- Esitä nielemishäiriö, joka on todennettu yli 11:n pisteytyksen dysfagiavammaindeksillä
- Asennon häiriö, joka on todennettu arvolla, joka on suurempi kuin 0, vähintään yhteen seuraavista kolmesta MCPAA:n kohdasta: retroversio, vino ja lantion kierto.
- Autonomy Conservation yhteensopiva eri istuimien käytön kanssa, mukaan lukien vakioistuimet
- Tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Asentohäiriö, joka edellyttää vain yhden tyyppisen asennuksen käyttöä (pyörätuoli tai runko)
- Selkärangan jäykkyys tai ei-vähennetty lonkat (spondyliitti, osteosynteesisauva)
Ei sisälly antropometriset mitat välillä:
- Allas, jonka leveys on 39-50 cm
- reisiluun pituus 42-52 cm
- sääriluun pituus 39-44 cm (46,5 reisiluun latauksella), mitattuna kenkien kanssa.
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DATP +
Esittelyssä laite, joka mahdollistaa mukautetun istunnon auttamaan potilaita, joilla on nielemishäiriöitä.
|
Lääketieteellinen laite, joka mahdollistaa mukautetun istunnon auttamaan potilaita, joilla on nielemishäiriöitä
|
|
Ei väliintuloa: DATP -
Ei esitelty laitetta, joka mahdollistaa mukautetun istunnon auttamaan potilaita, joilla on nielemishäiriöitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kurkunpään liikkeen muutos lähtötasosta nielemisen aikana
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Vertaa kurkunpään liikettä nielemisen aikana dysfagisessa populaatiossa DATP-laitteella verrattuna populaatioon ilman laitetta kuukauden hoidon jälkeen. Vierailulla 1 potilaat otettiin mukaan ja satunnaistettiin Kuukauden kuluttua molempien ryhmien potilaat kutsutaan erityiseen koulutusistuntoon. Laitteen esittely toteutetaan ennen potilaiden DATP + -ryhmän tapaamista, johon sisältyy DATP:n käyttöön liittyvä koulutus. Potilaisiin, joilla on DATP, otetaan yhteyttä puhelimitse ensimmäisten 15 päivän kuluessa laitteen käytön noudattamisen varmistamiseksi. Kaikki potilaat palasivat 1 kuukauden kuluttua viimeiselle käynnille. |
Yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NIH nielemisturvavaaka
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Toissijaisina tuloksina arvioidaan vaikutusta muihin nielemisen ominaisuuksiin, asentoon, laitteen hyväksyttävyyteen ja elämänlaatuun. Vertailu ennen ja jälkeen dysfagiapopulaation hoitoa DATP:llä verrattuna väestön dysfagiaan. |
Yksi kuukausi
|
|
Funktionaalinen oraalinen sisäänottoasteikko (FOIS)
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Yksi kuukausi
|
|
|
Aikuisten istuma-asennon hallintamenetelmä (MCPAA)
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Yksi kuukausi
|
|
|
Laadukas kysely potilaan elämästä
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Lyhyen lomakkeen (36) käyttäminen terveyskyselyn (SF-36) käyttäminen
|
Yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Virginie WOISARD, MD; PHD, University Hospital, Toulouse
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12 558 15
- ID-RCB: 2013-A01351-44 (Rekisterin tunniste: ANSM)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .