Влияние переносного, настраиваемого и масштабируемого устройства для позиционирования сидя на расстройства глотания (DATP-DEG)
Когда сиденье является транспортным средством для инвалидов, известна методология постуральной адаптации и, по рецепту, существует возможность финансовой поддержки технических вспомогательных средств осанки. Для людей, которые используют стандартное сиденье, например, стул, не существует подходящего оборудования.
Переносное, настраиваемое и масштабируемое устройство для позиционирования сидя (устройство DATP), размещаемое на стандартном сиденье, является решением, которое может подойти для дома, специализированных детских домов или учреждений для престарелых. Такое устройство было разработано, но доходы от нарушений глотания должны быть подтверждены.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Midi-Pyrénées
-
Toulouse, Midi-Pyrénées, Франция, 31059
- University Hospital, Toulouse
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения :
- Представьте расстройство глотания, подтвержденное индексом нарушения дисфагии выше 11.
- Расстройство осанки, подтвержденное более чем 0 баллами по крайней мере по 1 из следующих 3 пунктов MCPAA: ретроверсия, наклон и вращение таза
- Сохранение автономности, совместимое с использованием различных сидений, включая стандартные сиденья.
- Подписание информированного согласия
Критерий исключения:
- Расстройство осанки, требующее использования только одного типа установки (инвалидная коляска или корпус)
- Тугоподвижность позвоночника или невправимые бедра (спондилит, стержневой остеосинтез)
Не включены антропометрические размеры между:
- Раковина от 39 до 50 см
- длина бедра от 42 до 52 см
- длина голени от 39 до 44 см (46,5 с бедренной перегрузкой), измеренная с обувью.
- Беременные или кормящие женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ДАТП +
Внедрение устройства, позволяющего выполнять индивидуальное сидение, для помощи пациентам с нарушениями глотания.
|
Медицинское устройство, обеспечивающее индивидуальное сидение для помощи пациентам с нарушениями глотания
|
|
Без вмешательства: ДАТФ-
Не введено устройство, обеспечивающее индивидуальное сидение для помощи пациентам с нарушениями глотания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем движения гортани во время глотания
Временное ограничение: Один месяц
|
Сравните движения гортани во время глотания у пациентов с дисфагией, использующих устройство DATP, по сравнению с пациентами без устройства после одного месяца лечения. Во время визита 1 пациенты были включены и рандомизированы. Через 1 месяц пациенты в обеих группах будут приглашены на специальное обучение по позиционированию. Внедрение аппарата будет проведено перед собранием пациентов группы ДАТФ+, которое будет включать в себя обучение использованию ДАТФ. С пациентами, у которых есть DATP, свяжутся по телефону в течение первых 15 дней, чтобы проверить соблюдение режима использования устройства. Все пациенты вернулись через 1 месяц на последний визит. |
Один месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала безопасности глотания NIH
Временное ограничение: Один месяц
|
Вторичные результаты заключаются в оценке влияния на другие характеристики глотания, осанку, приемлемость устройства и качество жизни. Сравнение до и после лечения пациентов с дисфагией с помощью DATP по сравнению с пациентами с дисфагией. |
Один месяц
|
|
Функциональная шкала перорального потребления (FOIS)
Временное ограничение: Один месяц
|
Один месяц
|
|
|
Измерение постурального контроля сидящего взрослого (MCPAA)
Временное ограничение: Один месяц
|
Один месяц
|
|
|
Анкета качества жизни пациента
Временное ограничение: Один месяц
|
Использование краткой формы (36) Медицинского обследования (SF-36)
|
Один месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Virginie WOISARD, MD; PHD, University Hospital, Toulouse
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12 558 15
- ID-RCB: 2013-A01351-44 (Идентификатор реестра: ANSM)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .