Impacto de un dispositivo de posicionamiento sentado transportable, personalizable y escalable en los trastornos de la deglución (DATP-DEG)
Cuando la silla es un vehículo para minusválidos, se conoce la metodología de adaptación postural y, bajo prescripción médica, existe la posibilidad de apoyo económico para ayudas técnicas posturales. Para las personas que usan un asiento estándar, una silla por ejemplo, no existe un hardware satisfactorio.
Un dispositivo de posicionamiento de asiento (DATP) transportable, personalizable y escalable, para colocar en un asiento estándar, es una solución que puede encajar en el hogar, en casas de acogida especializadas o en instituciones para personas mayores. Se ha desarrollado un dispositivo de este tipo, pero se deben validar los beneficios sobre los trastornos de la deglución.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Midi-Pyrénées
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Toulouse, Midi-Pyrénées, Francia, 31059
- University Hospital, Toulouse
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión :
- Presentar un trastorno de la deglución refrendado por una puntuación en el Índice de Disfagia de Disfagia superior a 11
- Trastorno postural autentificado por una puntuación superior a 0 en al menos 1 de los siguientes 3 ítems del MCPAA: retroversión, oblicuidad y rotación de la pelvis
- Conservación de la autonomía compatible con el uso de diferentes asientos, incluidos los asientos estándar
- Firma de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Trastorno postural que requiere el uso de un solo tipo de instalación (silla de ruedas o casco)
- Rigidez de columna o caderas no reducibles (espondilitis, barra de osteosíntesis)
No se incluyen dimensiones antropométricas entre:
- Lavabo con entre 39 y 50 cm
- longitud femoral entre 42 y 52 cm
- longitud tibial entre 39 y 44 cm (46,5 con recarga femoral), medida con los zapatos.
- Mujeres embarazadas o lactantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: DATP +
Introducción de un dispositivo que permite un sentado personalizado para ayudar a los pacientes con trastornos de la deglución.
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Dispositivo médico que permite un asiento personalizado para ayudar a los pacientes con trastornos de la deglución
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Sin intervención: DATP -
Ninguna introducción de un dispositivo que permita un sentado personalizado para ayudar a los pacientes con trastornos de la deglución.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en el movimiento laríngeo durante la deglución
Periodo de tiempo: Un mes
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Comparar el movimiento laríngeo durante la deglución en población disfágica con dispositivo DATP frente a una población sin dispositivo después de un mes de atención. En la Visita 1, los pacientes fueron incluidos y aleatorizados 1 mes después, se invitará a los pacientes de ambos grupos para posicionamiento de sesión de educación específica. La introducción del dispositivo se realizará antes de la reunión de pacientes del grupo DATP+, que incluirá una sesión formativa en el uso de DATP. Los pacientes que tengan el DATP serán contactados telefónicamente dentro de los primeros 15 días para verificar el cumplimiento del uso del dispositivo. Todos los pacientes regresaron 1 mes para la última visita. |
Un mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de seguridad de deglución NIH
Periodo de tiempo: Un mes
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Los resultados secundarios son evaluar el impacto sobre otras características de la deglución, la postura, la aceptabilidad del dispositivo y la calidad de vida. Comparación antes y después del tratamiento de la disfagia poblacional con DATP frente a una población disfagia. |
Un mes
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Escala funcional de ingesta oral (FOIS)
Periodo de tiempo: Un mes
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Un mes
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Medida de control postural sentado en adultos (MCPAA)
Periodo de tiempo: Un mes
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Un mes
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Cuestionario de calidad de vida del paciente
Periodo de tiempo: Un mes
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Uso de la encuesta de salud de formato corto (36) (SF-36)
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Un mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Virginie WOISARD, MD; PHD, University Hospital, Toulouse
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12 558 15
- ID-RCB: 2013-A01351-44 (Identificador de registro: ANSM)
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