Vliv přenosného přizpůsobitelného a škálovatelného polohovacího zařízení vsedě na poruchy polykání (DATP-DEG)
Je-li sedačka vozidlem pro zdravotně postižené osoby, je známa metodika posturální adaptace a na předpis je možnost finanční podpory na technické asistenční pomůcky. Pro lidi, kteří používají standardní sedadlo, například židli, neexistuje žádný vyhovující stávající hardware.
Přenosné přizpůsobitelné a škálovatelné polohovací zařízení (DATP zařízení), které se umístí na standardní sedadlo, je řešením, které by se mohlo hodit do domácnosti, do specializovaných dětských domovů nebo do ústavů pro seniory. Takové zařízení bylo vyvinuto, ale zisky z poruch polykání musí být ověřeny.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Midi-Pyrénées
-
Toulouse, Midi-Pyrénées, Francie, 31059
- University Hospital, Toulouse
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení :
- Prezentujte poruchu polykání ověřenou skóre indexu dysfagie handicapu nad 11
- Porucha držení těla ověřená skóre vyšším než 0 až alespoň 1 z následujících 3 položek podle MCPAA: retroverze, šikmost a rotace pánve
- Autonomy Conservation kompatibilní s použitím různých sedadel včetně standardních sedadel
- Podepsání informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Porucha držení těla vyžadující použití pouze jednoho typu instalace (invalidní vozík nebo trup)
- Ztuhlost páteře nebo neredukovatelné kyčle (spondylitida, tyč osteosyntézy)
Nejsou zahrnuty antropometrické rozměry mezi:
- Umyvadlo o šířce 39 až 50 cm
- délka stehenní kosti mezi 42 a 52 cm
- délka holenní kosti mezi 39 a 44 cm (46,5 s dobitím femuru), měřeno s botami.
- Těhotné nebo kojící ženy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: DATP +
Zavedení zařízení umožňujícího sezení na míru pacientům s poruchami polykání.
|
Zdravotnický prostředek umožňující sezení na míru pacientům s poruchami polykání
|
|
Žádný zásah: DATP –
Žádné zavedení zařízení umožňujícího sezení na míru pacientům s poruchami polykání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty v pohybu hrtanu během polykání
Časové okno: Jeden měsíc
|
Porovnejte pohyb hrtanu při polykání u dysfagické populace s DATP přístrojem v porovnání s populací bez přístroje po měsíci péče. Při návštěvě 1 byli pacienti zahrnuti a randomizováni O 1 měsíc později budou pacienti v obou skupinách pozváni na specifické edukační sezení. Představení zařízení bude provedeno před setkáním pro pacienty DATP + skupina, jehož součástí bude školení v používání DATP. Pacienti, kteří mají DATP, budou během prvních 15 dnů telefonicky kontaktováni za účelem ověření souladu s používáním zařízení. Všichni pacienti se vrátili 1 měsíc na poslední návštěvu. |
Jeden měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bezpečnostní stupnice NIH při polykání
Časové okno: Jeden měsíc
|
Sekundárními výstupy je zhodnocení dopadu na další charakteristiky polykání, držení těla, přijatelnost pomůcky a kvalitu života. Srovnání před a po léčbě dysfagické populace pomocí DATP ve srovnání s populační dysfagií. |
Jeden měsíc
|
|
Funkční váha orálního příjmu (FOIS)
Časové okno: Jeden měsíc
|
Jeden měsíc
|
|
|
Měření posturální kontroly při sezení u dospělých (MCPAA)
Časové okno: Jeden měsíc
|
Jeden měsíc
|
|
|
Dotazník kvality života pacienta
Časové okno: Jeden měsíc
|
Použití krátkého formuláře (36) Health Survey (SF-36)
|
Jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Virginie WOISARD, MD; PHD, University Hospital, Toulouse
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12 558 15
- ID-RCB: 2013-A01351-44 (Identifikátor registru: ANSM)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .