可搬型でカスタマイズ可能で拡張性のある座位位置決め装置が嚥下障害に及ぼす影響 (DATP-DEG)
座席が身体障害者用の車両である場合、姿勢適応方法論が知られており、処方箋に基づいて、技術的な姿勢補助のための財政的支援が受けられる可能性があります。 椅子などの標準的なシートを使用している人にとって、既存のハードウェアでは満足できるものはありません。
標準的な座席に設置できる、カスタマイズ可能でスケーラブルな可搬型の座位位置決め装置 (DATP 装置) は、家庭、特別な養護施設、または高齢者施設に適合する可能性のあるソリューションです。 このような装置は開発されていますが、嚥下障害に対する収益は検証される必要があります。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Midi-Pyrénées
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Toulouse、Midi-Pyrénées、フランス、31059
- University Hospital, Toulouse
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- スコアによって証明される嚥下障害がある 嚥下障害ハンディキャップ指数 11 以上
- MCPAA の次の 3 項目のうち、少なくとも 1 つが 0 を超えるスコアによって認定される姿勢障害: 骨盤の後傾、傾斜、回転
- 標準シートを含む異なるシートの使用に対応した自律性の確保
- インフォームドコンセントへの署名
除外基準:
- 1種類の設備（車椅子または船体）のみの使用を必要とする姿勢障害
- 脊椎の硬直または整復不能な股関節（脊椎炎、骨接合ロッド）
以下の間の人体計測寸法は含まれません:
- 39～50cmの洗面器
- 大腿骨の長さは 42 ～ 52 cm
- 脛骨の長さは 39 ～ 44 cm (大腿骨再充電時は 46.5)、靴で測定。
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：DATP+
嚥下障害患者をサポートするカスタム座りを可能にするデバイスの導入。
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嚥下障害のある患者を助けるためにカスタム座り方を可能にする医療機器
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介入なし：DATP -
嚥下障害のある患者を支援するためにカスタム座り方を可能にする装置は導入されていない。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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嚥下時の喉頭の動きのベースラインからの変化
時間枠：一か月
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DATP装置を使用した嚥下障害のある集団の嚥下時の喉頭の動きを、1か月のケア後の装置を使用していない集団と比較します。 訪問 1 では、患者が含まれ、ランダム化されました。 1 か月後、両方のグループの患者が特定の教育セッションに招待されます。 この装置の導入は、DATP の使用に関するトレーニングセッションを含む患者 DATP + グループ会議の前に実施されます。 DATP を装着している患者には、デバイスの使用順守を確認するために最初の 15 日以内に電話で連絡されます。 すべての患者は最後の来院から 1 か月後に再診しました。 |
一か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NIH 嚥下安全スケール
時間枠：一か月
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副次的結果は、嚥下、姿勢、デバイスの受容性、および生活の質の他の特性への影響を評価することです。 DATPによる嚥下障害集団の治療前後の比較。集団嚥下障害と比較した。 |
一か月
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機能的経口摂取スケール (FOIS)
時間枠：一か月
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一か月
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成人座位姿勢制御対策 (MCPAA)
時間枠：一か月
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一か月
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患者の生活の質に関するアンケート
時間枠：一か月
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ショートフォームの使用 (36) 健康調査 (SF-36)
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一か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Virginie WOISARD, MD; PHD、University Hospital, Toulouse
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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