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유아의 기억력과 관련된 뇌 네트워크의 성숙에 대한 영양의 영향 조사

2017년 5월 1일 업데이트: University of Illinois at Urbana-Champaign

영양이 영유아의 기억 및 언어와 관련된 뇌 네트워크의 성숙에 미치는 영향 조사

이 프로젝트는 식단에 영양 보충제를 추가하는 것이 영아 두뇌 네트워크 발달에 유익한 영향을 미치는지 여부를 조사할 것입니다(생후 4개월 및 9개월에 평가). 영양 보충제에는 루테인(일반적으로 잎이 많은 채소에서 발견됨), 도코사헥사엔산(DHA; 일반적으로 연어나 참치와 같은 냉수성 어류에서 발견되는 지방산) 및 비타민 E가 포함됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 프로젝트는 식단에 영양 보충제를 추가하는 것이 영아 두뇌 네트워크 발달에 유익한 영향을 미치는지 여부를 조사할 것입니다(생후 4개월 및 9개월에 평가). 영양 보충제에는 루테인(일반적으로 잎이 많은 채소에서 발견됨), 도코사헥사엔산(DHA; 일반적으로 연어나 참치와 같은 냉수성 어류에서 발견되는 지방산) 및 비타민 E가 포함됩니다. 출산 직후부터 9-10개월 동안 하루. 조사관은 또한 영아의 혈액에 도달하는 이러한 영양소의 양을 평가하기 위해 생후 4개월 및 9개월에 영아의 발뒤꿈치에서 건혈반(DBS)을 수집할 것입니다. 같은 나이에 조사관은 이벤트 관련 광학 신호(EROS)를 사용하여 영아가 소리(예: 새로운 소리, 말소리, 단어 등)를 수동적으로 듣고 관찰할 때 유아의 뇌 활동을 비침습적으로 기록합니다. 움직이는 물체(예: 장난감, 어린이 놀이 등)의 짧은 비디오 클립을 통해 영양 보충제가 두뇌 발달에 영향을 미치는지 확인합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, 미국, 61801

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 모집 시 어머니를 위한 포함 기준:

    1. 적어도 처음 3개월 동안 모유 수유를 하려는 의도
    2. 18세 이상
    3. 연구 기간 동안 종합 비타민 또는 루테인과 비타민 E가 함유된 기타 보조제를 삼가고 DHA를 200mg 이하로 섭취하려는 의지.
    4. 정상 또는 정상으로 교정된 시력
    5. 정상 또는 정상으로 교정된 청력
    6. 영어는 가정에서 사용되는 지배적인 언어입니다.

제외 기준:

  • 및/또는 조기 종료:

    1. 산모가 콜레스테롤 약물 및/또는 지질 흡수 및/또는 수송에 영향을 미치는 약물을 복용하고 있습니다.
    2. 고위험 임산부
    3. MPOD(황반 색소 광학 밀도) 점수가 0.6보다 큽니다.
    4. 조산(37주 미만)
    5. 저체중 출생(2500g 미만, < 5.5파운드)
    6. 출생 후 처음 3개월 이내에 모유 수유를 계속할 수 없거나 계속할 의사가 없습니다.
    7. 출생 후 처음 3개월 이내에 연구 보조제를 계속 복용할 수 없거나 복용할 의사가 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 산후 건강 보조 식품
건강 보조 식품: 도코사헥사엔산, 루테인 및 α-토코페롤(비타민 E). 1일 1캡슐을 출생 직후부터 9개월간 지속적으로 섭취합니다.
건강 보조 식품: 산후 건강 보조 식품
건강 보조 식품: 도코사헥사엔산, 루테인 및 α-토코페롤(비타민 E). 1일 1캡슐을 출생 직후부터 9개월간 지속적으로 섭취합니다.
위약 비교기: 컨트롤 보충제
컨트롤 보충제: 콩기름과 α-토코페릴(비타민 E)이 함유된 캡슐. 1일 1캡슐을 출생 직후부터 9개월간 지속적으로 섭취합니다.
건강 보조 식품: 컨트롤 보충제
위약 보충제: 콩기름 및 α-토코페롤(비타민 E)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모유수유 4개월 영아의 뇌영상(사건 관련 광신호)
기간: 두뇌 활동은 생후 4개월에 평가됩니다.
현재 프로젝트는 영양 보충제가 생후 4개월의 영아 뇌 네트워크에 유익한 효과가 있는지 여부를 조사할 것입니다. EROS(Event-Related Optical Signal)를 사용하여 유아가 수동적으로 소리(예: 새로운 소리, 말소리, 단어 등)를 듣고 움직이는 물체의 짧은 비디오 클립을 볼 때 유아의 뇌 활동을 비침습적으로 기록합니다. (예: 장난감, 어린이 놀이 등) 영양 보충제가 두뇌 발달에 영향을 미치는지 확인합니다.
두뇌 활동은 생후 4개월에 평가됩니다.
모유수유 9개월 영아의 뇌영상(사건 관련 광신호)
기간: 두뇌 활동은 생후 9개월에 평가됩니다.
현재 프로젝트는 영양 보충제가 생후 9개월의 영아 뇌 네트워크에 유익한 효과가 있는지 여부를 조사할 것입니다. EROS(Event-Related Optical Signal)를 사용하여 유아가 수동적으로 소리(예: 새로운 소리, 말소리, 단어 등)를 듣고 움직이는 물체의 짧은 비디오 클립을 볼 때 유아의 뇌 활동을 비침습적으로 기록합니다. (예: 장난감, 어린이 놀이 등) 영양 보충제가 두뇌 발달에 영향을 미치는지 확인합니다.
두뇌 활동은 생후 9개월에 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
4개월 영유아 건혈반
기간: 생후 4개월
또한 생후 4개월에 영아의 발꿈치에서 건혈반(dry blood spot, DBS)을 채취하여 영아의 혈액에 도달하는 영양분의 양을 평가합니다.
생후 4개월
9개월 영아 건혈반
기간: 생후 9개월
우리는 또한 영아의 혈액에 도달하는 영양분의 양을 평가하기 위해 생후 9개월에 영아의 발뒤꿈치에서 건혈반(dry blood spot, DBS)을 수집합니다.
생후 9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Illinois at Urbana-Champaign

수사관

  • 수석 연구원: Gabriele Gratton, Ph.D., M.D., University of Illinois at Chicago

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 28일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 1일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • ANGC1401

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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