Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravitsemuksen vaikutusten tutkiminen vauvojen muistiin liittyvien aivoverkostojen kypsymiseen

maanantai 1. toukokuuta 2017 päivittänyt: University of Illinois at Urbana-Champaign

Ravitsemuksen vaikutusten tutkiminen pikkulasten muistiin ja kieleen liittyvien aivoverkostojen kypsymiseen

Tässä hankkeessa selvitetään, onko ravintolisien lisäämisellä ruokavalioon myönteisiä vaikutuksia vauvan aivoverkostojen kehitykseen (arvioitu 4 ja 9 kuukauden iässä). Ravintolisä sisältää luteiinia (yleensä lehtivihanneksia), dokosaheksaeenihappoa (DHA; rasvahappo, jota esiintyy tyypillisesti kylmän veden kaloissa, kuten lohessa tai tonnikalassa) ja E-vitamiinia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä hankkeessa selvitetään, onko ravintolisien lisäämisellä ruokavalioon myönteisiä vaikutuksia vauvan aivoverkostojen kehitykseen (arvioitu 4 ja 9 kuukauden iässä). Ravintolisä sisältää luteiinia (yleensä lehtivihanneksissa), dokosaheksaeenihappoa (DHA; rasvahappo, jota löytyy tyypillisesti kylmän veden kaloista, kuten lohesta tai tonnikalasta) ja E-vitamiinia. Tämä lisäosa otetaan suun kautta kerran päivä 9-10 kuukauden ajan heti synnytyksen jälkeen. Tutkijat keräävät myös kuivaveren täplän (DBS) 4- ja 9 kuukauden ikäisen lapsen kantapäästä arvioidakseen näiden ravintoaineiden määrän imeväisten vereen. Samassa iässä tutkijat käyttävät tapahtumaan liittyvää optista signaalia (EROS) tallentaakseen ei-invasiivisesti aivotoiminnan vauvoilla, kun he kuuntelevat passiivisesti ääniä (esim. uusia ääniä, puheääniä, sanoja jne.) ja katsovat. lyhyitä videopätkiä liikkuvista esineistä (esim. leluista, leikkivistä lapsista jne.) nähdäksesi, vaikuttaako ravintolisä aivojen kehitykseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
        • Rekrytointi
        • Beckman Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äitien mukaanottokriteerit rekrytointihetkellä:

    1. Aikomus imettää ainakin ensimmäiset 3 kuukautta
    2. 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
    3. Halukkuus pidättäytyä monivitamiineista tai muista luteiinia ja E-vitamiinia sisältävistä lisäravinteista tutkimuksen aikana ja ottaa enintään 200 mg DHA:ta.
    4. Normaali tai normaaliksi korjattu näkö
    5. Normaali tai normaaliksi korjattu kuulo
    6. Englanti on hallitseva kieli, jota kotona puhutaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • ja/tai ennenaikainen lopettaminen:

    1. Äiti käyttää kolesterolilääkitystä ja/tai lipidien imeytymiseen ja/tai kulkeutumiseen vaikuttavia lääkkeitä.
    2. Suuren riskin raskaana olevat äidit
    3. Macular Pigment Optical Density (MPOD) -pistemäärä on suurempi kuin 0,6.
    4. Ennenaikainen synnytys (alle 37 viikkoa)
    5. Alhainen syntymäpaino (alle 2500 grammaa, < 5,5 paunaa)
    6. Ei pysty tai halua jatkaa imetystä ensimmäisten 3 kuukauden aikana syntymän jälkeen.
    7. Ei pysty tai halua jatkaa tutkimuslisän ottamista ensimmäisten 3 kuukauden aikana syntymästä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Synnytyksen jälkeinen ravintolisä
Ravintolisä: dokosaheksaeenihappo, luteiini ja α-tokoferoli (E-vitamiini). 1 kapseli päivässä otetaan heti syntymän jälkeen ja jatkuu 9 kuukauden ajan.
Ravintolisä: Synnytyksen jälkeinen ravintolisä
Ravintolisä: dokosaheksaeenihappo, luteiini ja α-tokoferoli (E-vitamiini). 1 kapseli päivässä otetaan heti syntymän jälkeen ja jatkuu 9 kuukauden ajan.
Placebo Comparator: Ohjauslisäosa
Kontrollilisäaine: Kapseli, joka sisältää soijaöljyä ja α-tokoferyyliä (E-vitamiini). 1 kapseli päivässä otetaan heti syntymän jälkeen ja jatkuu 9 kuukauden ajan.
Ravintolisä: Ohjauslisäosa
Lumelääke: soijaöljy ja α-tokoferoli (E-vitamiini)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Imetettävän 4 kuukauden ikäisen lapsen aivojen kuvantaminen (tapahtumaan liittyvä optinen signaali)
Aikaikkuna: Aivojen aktiivisuus arvioidaan 4 kuukauden iässä
Meneillään olevassa hankkeessa selvitetään, onko ravintolisillä myönteisiä vaikutuksia 4 kuukauden iässä imeväisten aivoverkostoihin. Käytämme tapahtumaan liittyvää optista signaalia (EROS) tallentaaksemme ei-invasiivisesti vauvojen aivotoiminnan, kun he kuuntelevat passiivisesti ääniä (esim. uusia ääniä, puheääniä, sanoja jne.) ja katsovat lyhyitä videoleikkeitä liikkuvista kohteista. (esim. lelut, leikkivät lapset jne.) tarkastellakseen, vaikuttaako ravintolisä aivojen kehitykseen.
Aivojen aktiivisuus arvioidaan 4 kuukauden iässä
Imetettävän 9 kuukauden ikäisen lapsen aivojen kuvantaminen (tapahtumaan liittyvä optinen signaali)
Aikaikkuna: Aivojen aktiivisuus arvioidaan 9 kuukauden iässä
Nykyisessä hankkeessa selvitetään, onko ravintolisillä suotuisia vaikutuksia 9 kuukauden iässä vauvan aivoverkostoihin. Käytämme tapahtumaan liittyvää optista signaalia (EROS) tallentaaksemme ei-invasiivisesti vauvojen aivotoiminnan, kun he kuuntelevat passiivisesti ääniä (esim. uusia ääniä, puheääniä, sanoja jne.) ja katsovat lyhyitä videoleikkeitä liikkuvista kohteista. (esim. lelut, leikkivät lapset jne.) tarkastellakseen, vaikuttaako ravintolisä aivojen kehitykseen.
Aivojen aktiivisuus arvioidaan 9 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vauvan kuivaveripiste 4 kuukauden ikäisenä
Aikaikkuna: 4 kuukauden iässä
Keräämme myös 4 kuukauden iässä vauvan kantapäästä kuivan veripisteen (DBS) arvioidaksemme vauvan vereen päätyvien ravintoaineiden määrää.
4 kuukauden iässä
Vauvan kuivaveripiste 9 kuukauden ikäisenä
Aikaikkuna: 9 kuukauden iässä
Keräämme myös 9 kuukauden iässä vauvan kantapäästä kuivan veripisteen (DBS) arvioidaksemme imeväisten vereen päätyvien ravintoaineiden määrää.
9 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Illinois at Urbana-Champaign

Tutkijat

  • Päätutkija: Gabriele Gratton, Ph.D., M.D., University of Illinois at Chicago

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 29. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ANGC1401

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnytyksen jälkeinen ravintolisä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa