타카야수 동맥염 환자의 항종양괴사인자 치료에 대한 임상연구
2017년 5월 12일 업데이트: Seoul National University Hospital
타카야수 동맥염에 대한 항종양괴사인자 치료 효과
Takayasu 동맥염 환자에서 항종양괴사인자 치료에 대한 임상연구.
이 연구는 단일군(항종양 괴사 인자 요법만) 임상 시험입니다. 등록 환자는 11명입니다.
연구 개요
상세 설명
Takayasu 동맥염 환자에서 항종양괴사인자 치료에 대한 임상연구.
이 연구는 단일군(항종양 괴사 인자 요법만) 임상 시험입니다. 등록 환자는 활동성 타카야수 동맥염 환자 11명입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
11
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sang Jin Lee, MD
- 전화번호: 82-10-8623-2648
- 이메일: dream1331@naver.com
연구 장소
-
-
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Seoul, 대한민국, 110-744
- 모병
- Seoul National University Hospital
-
연락하다:
- Sang Jin Lee, MD
- 전화번호: 82-10-8623-2648
- 이메일: dream1331@naver.com
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수석 연구원:
- Yeong Wook Song, MD, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 활동성 타카야수 동맥염
제외 기준:
- 활동성 결핵
- 간 기능 이상
- 심부전(뉴욕심장협회 III - IV)
- 환자는 동의하지 않았다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험군
항종양괴사인자 치료군 : 레미케이드 5mg/kg을 예정대로 투여(0, 2, 6, 14, 22, 30, 38, 46, 54주). PET CT에 의한 30주 반응 평가, 급성 반응물, 증상 위약 그룹 없음 |
단일 암:레미케이드 치료 그룹
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
30주에 관해 유도
기간: 30주
|
30주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yeong Wook Song, MD,PhD, Seoul National University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 26일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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레미케이드(항종양괴사인자억제제)에 대한 임상 시험
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University of WashingtonJanssen Scientific Affairs, LLC모병