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Étude clinique de la thérapie anti-facteur de nécrose tumorale chez les patients atteints d'artérite de Takayasu

12 mai 2017 mis à jour par: Seoul National University Hospital

Effet de la thérapie anti-facteur de nécrose tumorale sur l'artérite de Takayasu

Étude clinique de la thérapie anti-facteur de nécrose tumorale chez les patients atteints d'artérite de Takayasu.

Cette étude est un essai clinique à un seul bras (thérapie anti-facteur de nécrose tumorale uniquement). Les patients inscrits seront 11

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étude clinique de la thérapie anti-facteur de nécrose tumorale chez les patients atteints d'artérite de Takayasu.

Cette étude est un essai clinique à un seul bras (thérapie anti-facteur de nécrose tumorale uniquement). Les patients inscrits seront 11 patients atteints d'artérite active de takayasu

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

11

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de, 110-744
        • Recrutement
        • Seoul National University Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Yeong Wook Song, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • artérite active de takayasu

Critère d'exclusion:

  • Tuberculose active
  • Anomalie de la fonction hépatique
  • insuffisance cardiaque ( New York Heart Association III - IV)
  • les patients n'ont pas donné leur consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe expérimental

Groupe de traitement anti facteur de nécrose tumorale : traitement avec Remicade 5 mg/kg comme prévu (0, 2, 6, 14, 22, 30, 38, 46, 54 semaines).

évaluation de la réponse à 30 semaines par PET CT, réactifs de phase aiguë, symptôme

Pas de groupe placebo
Médicament: remicade (inhibiteur du facteur de nécrose tumorale)
bras unique : groupe de traitement Remicade
Autres noms:
  • résima

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
induction de rémission à 30 semaines
Délai: 30 semaines
30 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yeong Wook Song, MD,PhD, Seoul National University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2015

Première publication (Estimation)

29 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1312-079-541

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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