Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio clínico de la terapia con factor de necrosis antitumoral en pacientes con arteritis de Takayasu

12 de mayo de 2017 actualizado por: Seoul National University Hospital

Efecto de la terapia del factor de necrosis antitumoral en la arteritis de Takayasu

Estudio clínico de la terapia con factor de necrosis antitumoral en pacientes con arteritis de Takayasu.

Este estudio es un ensayo clínico de un solo brazo (solo terapia anti factor de necrosis tumoral). Los pacientes inscritos serán 11

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Estudio clínico de la terapia con factor de necrosis antitumoral en pacientes con arteritis de Takayasu.

Este estudio es un ensayo clínico de un solo brazo (solo terapia anti factor de necrosis tumoral). Los pacientes inscritos serán 11 pacientes con arteritis de Takayasu activa

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

11

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
      • Seoul, Corea, república de, 110-744
        • Reclutamiento
        • Seoul National University Hospital
        • Contacto:
          • Sang Jin Lee, MD
          • Número de teléfono: 82-10-8623-2648
          • Correo electrónico: dream1331@naver.com
        • Investigador principal:
          • Yeong Wook Song, MD, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • arteritis de takayasu activa

Criterio de exclusión:

  • tuberculosis activa
  • Anomalía de la función hepática
  • insuficiencia cardíaca ( New York Heart Association III - IV)
  • los pacientes no fueron consentidos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo experimental

Grupo de tratamiento anti factor de necrosis tumoral: tratamiento con remicade 5 mg/kg según lo programado (0, 2, 6, 14, 22, 30, 38, 46, 54 semanas).

evaluación de la respuesta a las 30 semanas por PET CT, reactantes de fase aguda, síntoma

Sin grupo placebo
Droga: remicade (inhibidor del factor de necrosis antitumoral)
brazo único: grupo de tratamiento remicade
Otros nombres:
  • resima

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
inducción a la remisión a las 30 semanas
Periodo de tiempo: 30 semanas
30 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Yeong Wook Song, MD,PhD, Seoul National University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1312-079-541

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Arteritis de Takayasu

Ensayos clínicos sobre remicade (inhibidor del factor de necrosis antitumoral)

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Armenia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir