Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk studie av anti-tumor nekrose faktor terapi hos pasienter med Takayasu arteritt

12. mai 2017 oppdatert av: Seoul National University Hospital

Anti-tumor Necrosis Factor Therapy Effekt på Takayasu arteritt

Klinisk studie av anti-tumor nekrose faktor terapi hos pasienter med Takayasu arteritt.

Denne studien er en enarms (kun antitumor nekrosefaktorterapi) klinisk studie. Påmeldte pasienter vil være 11

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Klinisk studie av anti-tumor nekrose faktor terapi hos pasienter med Takayasu arteritt.

Denne studien er en enarms (kun antitumor nekrosefaktorterapi) klinisk studie. Påmeldte pasienter vil være 11 pasienter med aktiv takayasus arteritt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

11

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yeong Wook Song, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • aktiv takayasus arteritt

Ekskluderingskriterier:

  • aktiv tuberkulose
  • Unormal leverfunksjon
  • hjertesvikt (New York Heart Association III - IV)
  • pasientene fikk ikke samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: forsøksgruppe

anti-tumor nekrose faktor behandlingsgruppe: behandling med remicade 5mg/kg som planlagt (0, 2, 6, 14, 22, 30, 38, 46, 54 uker).

evaluering av respons ved 30 uker ved PET CT, akuttfasereaktanter, symptom

Ingen placebogruppe
Legemiddel: remicade (hemmer mot tumornekrosefaktor)
enkeltarm:remicade behandlingsgruppe
Andre navn:
  • remsima

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
remisjonsinduksjon ved 30 uker
Tidsramme: 30 uker
30 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yeong Wook Song, MD,PhD, Seoul National University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

29. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1312-079-541

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere