- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02457585
Kliininen tutkimus kasvaimen nekroositekijäterapiasta potilailla, joilla on Takayasu-arteriitti
Kasvaimen nekroositekijähoidon vaikutus Takayasu-arteriittiin
Kliininen tutkimus kasvaimen nekroositekijähoidosta potilailla, joilla on Takayasu-arteritis.
Tämä tutkimus on yksihaarainen (vain antituumorinekroositekijähoito) kliininen tutkimus. Ilmoittautuneita potilaita tulee olemaan 11
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliininen tutkimus kasvaimen nekroositekijähoidosta potilailla, joilla on Takayasu-arteritis.
Tämä tutkimus on yksihaarainen (vain antituumorinekroositekijähoito) kliininen tutkimus. Mukaan otetaan 11 potilasta, joilla on aktiivinen takayasu-arteriitti
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sang Jin Lee, MD
- Puhelinnumero: 82-10-8623-2648
- Sähköposti: dream1331@naver.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 110-744
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sang Jin Lee, MD
- Puhelinnumero: 82-10-8623-2648
- Sähköposti: dream1331@naver.com
-
Päätutkija:
- Yeong Wook Song, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aktiivinen takayasun valtimotulehdus
Poissulkemiskriteerit:
- aktiivinen tuberkuloosi
- Maksan toiminnan poikkeavuus
- sydämen vajaatoiminta (New York Heart Association III - IV)
- potilaita ei suostuttu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Tuumorinekroositekijän hoitoryhmä: hoito remicadella 5 mg/kg aikataulun mukaisesti (0, 2, 6, 14, 22, 30, 38, 46, 54 viikkoa). vasteen arviointi 30 viikon kohdalla PET CT:llä, akuutin vaiheen reagenssit, oire Ei lumeryhmää |
yksi käsi: remicade-hoitoryhmä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
remission induktio 30 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 30 viikkoa
|
30 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yeong Wook Song, MD,PhD, Seoul National University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Ihosairaudet
- Vaskuliitti
- Ihotaudit, verisuonisairaudet
- Aortan sairaudet
- Nekroosi
- Valtimotulehdus
- Takayasu-valtimotulehdus
- Aorttakaaren oireyhtymät
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Dermatologiset aineet
- Infliksimabi
- Tuumorinekroositekijän estäjät
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1312-079-541
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Takayasun valtimotulehdus
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisChugai PharmaceuticalValmis