Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое исследование терапии факторами некроза опухоли у пациентов с артериитом Такаясу

12 мая 2017 г. обновлено: Seoul National University Hospital

Влияние терапии фактором некроза опухоли на артериит Такаясу

Клиническое исследование терапии факторами некроза опухоли у пациентов с артериитом Такаясу.

Это исследование является клиническим испытанием с одной группой (только терапия против фактора некроза опухоли). Зарегистрированных пациентов будет 11

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Клиническое исследование терапии факторами некроза опухоли у пациентов с артериитом Такаясу.

Это исследование является клиническим испытанием с одной группой (только терапия против фактора некроза опухоли). Зарегистрированными пациентами будут 11 пациентов с активным артериитом Такаясу.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

11

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика, 110-744
        • Рекрутинг
        • Seoul National University Hospital
        • Контакт:
          • Sang Jin Lee, MD
          • Номер телефона: 82-10-8623-2648
          • Электронная почта: dream1331@naver.com
        • Главный следователь:
          • Yeong Wook Song, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • активный артериит Такаясу

Критерий исключения:

  • активный туберкулез
  • Нарушение функции печени
  • сердечная недостаточность (Нью-Йоркская ассоциация кардиологов III - IV)
  • пациенты не давали согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: экспериментальная группа

Группа лечения против фактора некроза опухоли: лечение ремикейдом 5 мг/кг по графику (0, 2, 6, 14, 22, 30, 38, 46, 54 недели).

оценка ответа через 30 недель с помощью ПЭТ, КТ, реагенты острой фазы, симптом

Группа без плацебо
Лекарство: ремикейд (ингибитор фактора некроза опухоли)
отдельная группа: группа лечения ремикейдом
Другие имена:
  • remsima

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
индукция ремиссии в 30 недель
Временное ограничение: 30 недель
30 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Yeong Wook Song, MD,PhD, Seoul National University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1312-079-541

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Pakistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться