Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk undersøgelse af anti-tumor nekrose faktor terapi hos patienter med Takayasu arteritis

12. maj 2017 opdateret af: Seoul National University Hospital

Anti-tumor Nekrose Factor Therapy Effekt på Takayasu Arteritis

Klinisk undersøgelse af anti-tumor nekrose faktor terapi hos patienter med Takayasu arteritis.

Denne undersøgelse er en enkeltarm (kun antitumor nekrosefaktorterapi) klinisk forsøg. Tilmeldte patienter vil være 11

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Klinisk undersøgelse af anti-tumor nekrose faktor terapi hos patienter med Takayasu arteritis.

Denne undersøgelse er en enkeltarm (kun antitumor nekrosefaktorterapi) klinisk forsøg. Tilmeldte patienter vil være 11 patienter med aktiv takayasus arteritis

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

11

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yeong Wook Song, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • aktiv takayasus arteritis

Ekskluderingskriterier:

  • aktiv tuberkulose
  • Leverfunktionsabnormitet
  • hjertesvigt (New York Heart Association III - IV)
  • patienter blev ikke givet samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: forsøgsgruppe

antitumornekrosefaktorbehandlingsgruppe: behandling med remicade 5mg/kg som planlagt (0, 2, 6, 14, 22, 30, 38, 46, 54 uger).

evaluering af respons ved 30 uger ved PET CT, akutfasereaktanter, symptom

Ingen placebogruppe
Medicin: remicade (hæmmer mod tumornekrosefaktor)
enkeltarm:remicade behandlingsgruppe
Andre navne:
  • remsima

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
remissionsinduktion ved 30 uger
Tidsramme: 30 uger
30 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yeong Wook Song, MD,PhD, Seoul National University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2015

Først opslået (Skøn)

29. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1312-079-541

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Takayasus arteritis

Kliniske forsøg med remicade (hæmmer mod tumornekrosefaktor)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner