- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02457585
Klinische studie van antitumornecrosefactortherapie bij patiënten met Takayasu-arteritis
Antitumornecrosefactortherapie-effect op Takayasu-arteritis
Klinische studie van antitumornecrosefactortherapie bij patiënten met Takayasu-arteritis.
Deze studie is een klinische studie met één arm (alleen anti-tumornecrosefactortherapie). Ingeschreven patiënten zijn 11
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Klinische studie van antitumornecrosefactortherapie bij patiënten met Takayasu-arteritis.
Deze studie is een klinische studie met één arm (alleen anti-tumornecrosefactortherapie). Ingeschreven patiënten zijn 11 patiënten met actieve takayasu's arteritis
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sang Jin Lee, MD
- Telefoonnummer: 82-10-8623-2648
- E-mail: dream1331@naver.com
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 110-744
- Werving
- Seoul National University Hospital
-
Contact:
- Sang Jin Lee, MD
- Telefoonnummer: 82-10-8623-2648
- E-mail: dream1331@naver.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Yeong Wook Song, MD, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- actieve takayasu's arteritis
Uitsluitingscriteria:
- actieve tuberculose
- Afwijking van de leverfunctie
- hartfalen (New York Heart Association III - IV)
- patiënten hadden geen toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: experimentele groep
behandelingsgroep met antitumornecrosefactor: behandeling met remicade 5 mg/kg zoals gepland (0, 2, 6, 14, 22, 30, 38, 46, 54 weken). evaluatie van de respons na 30 weken door middel van PET-CT, acute fase-reagentia, symptoom Geen placebogroep |
enkele arm: remicade-behandelingsgroep
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
remissie-inductie na 30 weken
Tijdsspanne: 30 weken
|
30 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yeong Wook Song, MD,PhD, Seoul National University Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Huidziektes
- Vasculitis
- Huidziekten, vasculair
- Aorta Ziekten
- Necrose
- Arteriitis
- Takayasu-arteritis
- Aortaboogsyndroom
- Ontstekingsremmende middelen
- Antireumatische middelen
- Gastro-intestinale middelen
- Dermatologische middelen
- Infliximab
- Tumornecrosefactorremmers
Andere studie-ID-nummers
- 1312-079-541
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Arteritis van Takayasu
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisChugai PharmaceuticalVoltooidTAKAYASU ARTERITISFrankrijk
-
Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel...Peking University People's Hospital; Shanghai Zhongshan HospitalWerving
-
University of Sao PauloFederal University of São PauloOnbekend
-
AbbVieActief, niet wervendTakayasu-arteritis (TAK)Argentinië, Brazilië, China, Japan, Korea, republiek van, Kalkoen
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS); Rare Diseases Clinical Research Network en andere medewerkersVoltooidArteritis van TakayasuVerenigde Staten, Canada
-
Chinese Pulmonary Vascular Disease Research GroupWervingTakayasu-arteritis met betrokkenheid van de longslagader | Percutane transluminale pulmonale angioplastiek | PAK-gerichte medicatieChina
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensIngetrokkenRestenose | Arteritis van de onderste ledematenFrankrijk
-
National Institute of Arthritis and Musculoskeletal...The Cleveland Clinic; Rare Diseases Clinical Research Network; Office of Rare Diseases...VoltooidGigantische celarteritis | Arteritis van TakayasuVerenigde Staten, Canada
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het werven
Klinische onderzoeken op remicade (remmer van de tumornecrosefactor)
-
Sichuan Clover Biopharmaceuticals, Inc.WervingDoor chemotherapie geïnduceerde trombocytopenie (CIT)China
-
Baxalta now part of ShireVoltooidHemofilie A | Hemofilie B | Hemofilie A of B met remmersPolen, Verenigde Staten, Bulgarije, Roemenië, Japan, Russische Federatie, Nieuw-Zeeland, Kroatië, Oekraïne, Brazilië
-
Hoffmann-La RocheChugai PharmaceuticalVoltooidHemofilie AKorea, republiek van, Verenigde Staten, Frankrijk, Duitsland, Italië, Zuid-Afrika, Spanje, Japan, Verenigd Koninkrijk, Polen, Taiwan, Australië, Costa Rica, Nieuw-Zeeland
-
Novo Nordisk A/SVoltooidAangeboren bloedingsstoornis | Hemofilie A met remmers | Hemofilie B met remmersVerenigde Staten
-
Sheba Medical CenterVoltooid
-
SanofiVoltooidParoxysmale nachtelijke hemoglobinurieVerenigde Staten
-
BayerBeëindigdHemofilie A en BAustralië, Verenigd Koninkrijk, Taiwan, Japan, Korea, republiek van, Oostenrijk, Bulgarije, Hongarije, Italië, Frankrijk, Nieuw-Zeeland
-
Bristol-Myers SquibbVoltooidReumatoïde artritisBelgië, Spanje, Verenigde Staten, Duitsland, Italië, Mexico, Verenigd Koninkrijk, Frankrijk, Tsjechische Republiek, Ierland
-
Maximilian DiehnVarian Medical SystemsVoltooidStadium IA niet-kleincellig longcarcinoom | Stadium IB niet-kleincellig longcarcinoomVerenigde Staten
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)VoltooidJuveniele myelomonocytaire leukemie | Secundaire acute myeloïde leukemie | Acute myeloïde leukemie bij kinderen in remissie | Versnelde fase chronische myeloïde leukemie | Acute lymfoblastische leukemie bij kinderen in remissie | Chronische myeloïde leukemie bij kinderen | Myelodysplastische... en andere voorwaardenVerenigde Staten