Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne terapii przeciwnowotworowej czynnikiem martwicy u pacjentów z zapaleniem tętnic Takayasu

12 maja 2017 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital

Wpływ terapii czynnikiem martwicy nowotworu na zapalenie tętnic Takayasu

Badanie kliniczne terapii przeciwnowotworowej czynnika martwicy u pacjentów z zapaleniem tętnic Takayasu.

To badanie jest jednoramiennym badaniem klinicznym (tylko leczenie czynnikiem martwicy nowotworu). Zarejestrowani pacjenci będą mieli 11 lat

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie kliniczne terapii przeciwnowotworowej czynnika martwicy u pacjentów z zapaleniem tętnic Takayasu.

To badanie jest jednoramiennym badaniem klinicznym (tylko leczenie czynnikiem martwicy nowotworu). Zarejestrowanymi pacjentami będzie 11 pacjentów z aktywnym zapaleniem tętnic Takayasu

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

11

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 110-744
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yeong Wook Song, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • aktywne zapalenie tętnic Takayasu

Kryteria wyłączenia:

  • czynna gruźlica
  • Zaburzenia czynności wątroby
  • niewydolność serca (New York Heart Association III - IV)
  • pacjentów nie wyrażano zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna

grupa leczenia przeciw czynnikowi martwicy nowotworu: leczenie remikadem 5 mg/kg zgodnie z planem (0, 2, 6, 14, 22, 30, 38, 46, 54 tygodnie).

ocena odpowiedzi po 30 tygodniach za pomocą PET CT, reagenty ostrej fazy, objawy

Bez grupy placebo
Lek: remicade (inhibitor czynnika martwicy nowotworów)
pojedyncze ramię: grupa leczenia remicade
Inne nazwy:
  • Remsima

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
indukcja remisji w 30 tyg
Ramy czasowe: 30 tygodni
30 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Yeong Wook Song, MD,PhD, Seoul National University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1312-079-541

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj