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Studio clinico della terapia con fattore di necrosi antitumorale in pazienti con arterite di Takayasu

12 maggio 2017 aggiornato da: Seoul National University Hospital

Effetto della terapia del fattore di necrosi antitumorale sull'arterite di Takayasu

Studio clinico della terapia del fattore di necrosi antitumorale in pazienti con arterite di Takayasu.

Questo studio è una sperimentazione clinica a braccio singolo (solo terapia con fattore di necrosi tumorale). I pazienti arruolati saranno 11

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio clinico della terapia del fattore di necrosi antitumorale in pazienti con arterite di Takayasu.

Questo studio è una sperimentazione clinica a braccio singolo (solo terapia con fattore di necrosi tumorale). I pazienti arruolati saranno 11 pazienti con arterite di Takayasu attiva

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

11

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 110-744
        • Reclutamento
        • Seoul National University Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yeong Wook Song, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Arterite di Takayasu attiva

Criteri di esclusione:

  • Tubercolosi attiva
  • Anomalia della funzionalità epatica
  • insufficienza cardiaca (New York Heart Association III - IV)
  • i pazienti non sono stati acconsentiti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo sperimentale

Gruppo di trattamento anti fattore di necrosi tumorale: trattamento con remicade 5 mg/kg come programmato (0, 2, 6, 14, 22, 30, 38, 46, 54 settimane).

valutazione della risposta a 30 settimane mediante PET CT, reagenti di fase acuta, sintomo

Nessun gruppo placebo
Droga: remicade (inibitore del fattore di necrosi tumorale)
braccio singolo: gruppo di trattamento remicade
Altri nomi:
  • remsima

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
induzione della remissione a 30 settimane
Lasso di tempo: 30 settimane
30 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Yeong Wook Song, MD,PhD, Seoul National University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

29 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1312-079-541

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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