Estudo Clínico da Terapia do Fator de Necrose Antitumoral em Pacientes com Arterite de Takayasu
Efeito da Terapia do Fator de Necrose Antitumoral na Arterite de Takayasu
Estudo clínico da terapia anti-fator de necrose tumoral em pacientes com arterite de Takayasu.
Este estudo é um ensaio clínico de braço único (somente terapia antifator de necrose tumoral). Os pacientes inscritos serão 11
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo clínico da terapia anti-fator de necrose tumoral em pacientes com arterite de Takayasu.
Este estudo é um ensaio clínico de braço único (somente terapia antifator de necrose tumoral). Os pacientes inscritos serão 11 pacientes com arterite de takayasu ativa
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 110-744
- Recrutamento
- Seoul National University Hospital
-
Contato:
- Sang Jin Lee, MD
- Número de telefone: 82-10-8623-2648
- E-mail: dream1331@naver.com
-
Investigador principal:
- Yeong Wook Song, MD, PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- arterite de takayasu ativa
Critério de exclusão:
- tuberculose ativa
- Anormalidade da função hepática
- insuficiência cardíaca (New York Heart Association III - IV)
- pacientes não foram consentidos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
grupo de tratamento antifator de necrose tumoral: tratamento com remicade 5 mg/kg conforme programado (0, 2, 6, 14, 22, 30, 38, 46, 54 semanas). avaliação da resposta em 30 semanas por PET CT, reagentes de fase aguda, sintoma Nenhum grupo placebo |
braço único: grupo de tratamento remicade
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
indução da remissão em 30 semanas
Prazo: 30 semanas
|
30 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yeong Wook Song, MD,PhD, Seoul National University Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças de pele
- Vasculite
- Doenças de Pele, Vasculares
- Doenças da Aorta
- Necrose
- Arterite
- Arterite de Takayasu
- Síndromes do Arco Aórtico
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes gastrointestinais
- Agentes dermatológicos
- Infliximabe
- Inibidores do Fator de Necrose Tumoral
Outros números de identificação do estudo
- 1312-079-541
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