大动脉炎患者抗肿瘤坏死因子治疗的临床研究
2017年5月12日 更新者：Seoul National University Hospital
抗肿瘤坏死因子治疗大动脉炎的疗效
大动脉炎患者抗肿瘤坏死因子治疗的临床研究。
本研究为单臂（仅抗肿瘤坏死因子治疗）临床试验。 入组患者为 11
研究概览
详细说明
大动脉炎患者抗肿瘤坏死因子治疗的临床研究。
本研究为单臂（仅抗肿瘤坏死因子治疗）临床试验。 入组患者为 11 名患有活动性高安动脉炎的患者
研究类型
介入性
注册 (预期的)
11
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、110-744
- 招聘中
- Seoul National University Hospital
-
接触：
- Sang Jin Lee, MD
- 电话号码：82-10-8623-2648
- 邮箱：dream1331@naver.com
-
首席研究员：
- Yeong Wook Song, MD, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 活动性高安动脉炎
排除标准：
- 活动性肺结核
- 肝功能异常
- 心力衰竭（纽约心脏协会 III - IV）
- 患者不同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：实验组
抗肿瘤坏死因子治疗组：如期（0、2、6、14、22、30、38、46、54周）用remicade 5mg/kg治疗。 通过 PET CT、急性期反应物、症状评估 30 周时的反应 无安慰剂组 |
单臂：复方治疗组
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
30 周诱导缓解
大体时间：30周
|
30周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yeong Wook Song, MD,PhD、Seoul National University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年3月1日
初级完成 (预期的)
2017年8月1日
研究完成 (预期的)
2018年4月1日
研究注册日期
首次提交
2015年5月18日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月26日
首次发布 (估计)
2015年5月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月12日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.