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Klinische Studie zur Anti-Tumor-Nekrose-Faktor-Therapie bei Patienten mit Takayasu-Arteriitis

12. Mai 2017 aktualisiert von: Seoul National University Hospital

Wirkung der Anti-Tumor-Nekrose-Faktor-Therapie auf die Takayasu-Arteriitis

Klinische Studie zur Anti-Tumor-Nekrose-Faktor-Therapie bei Patienten mit Takayasu-Arteriitis.

Diese Studie ist eine einarmige klinische Studie (nur Anti-Tumor-Nekrose-Faktor-Therapie). Eingeschriebene Patienten werden 11 sein

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Klinische Studie zur Anti-Tumor-Nekrose-Faktor-Therapie bei Patienten mit Takayasu-Arteriitis.

Diese Studie ist eine einarmige klinische Studie (nur Anti-Tumor-Nekrose-Faktor-Therapie). Eingeschriebene Patienten sind 11 Patienten mit aktiver Takayasu-Arteriitis

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

11

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 110-744
        • Rekrutierung
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yeong Wook Song, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • aktive Takayasu-Arteriitis

Ausschlusskriterien:

  • aktive Tuberkulose
  • Anomalie der Leberfunktion
  • Herzinsuffizienz (New York Heart Association III - IV)
  • Patienten wurden nicht eingewilligt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: experimentelle Gruppe

Anti-Tumornekrosefaktor-Behandlungsgruppe: Behandlung mit Remicade 5 mg/kg wie geplant (0, 2, 6, 14, 22, 30, 38, 46, 54 Wochen).

Bewertung des Ansprechens nach 30 Wochen durch PET-CT, Akutphasenreaktanten, Symptom

Keine Placebogruppe
Arzneimittel: Remicade (Anti-Tumor-Nekrose-Faktor-Inhibitor)
Einzelarm: Remicade-Behandlungsgruppe
Andere Namen:
  • remsima

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Remissionsinduktion nach 30 Wochen
Zeitfenster: 30 Wochen
30 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Yeong Wook Song, MD,PhD, Seoul National University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1312-079-541

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