- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02457585
Klinische Studie zur Anti-Tumor-Nekrose-Faktor-Therapie bei Patienten mit Takayasu-Arteriitis
Wirkung der Anti-Tumor-Nekrose-Faktor-Therapie auf die Takayasu-Arteriitis
Klinische Studie zur Anti-Tumor-Nekrose-Faktor-Therapie bei Patienten mit Takayasu-Arteriitis.
Diese Studie ist eine einarmige klinische Studie (nur Anti-Tumor-Nekrose-Faktor-Therapie). Eingeschriebene Patienten werden 11 sein
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Klinische Studie zur Anti-Tumor-Nekrose-Faktor-Therapie bei Patienten mit Takayasu-Arteriitis.
Diese Studie ist eine einarmige klinische Studie (nur Anti-Tumor-Nekrose-Faktor-Therapie). Eingeschriebene Patienten sind 11 Patienten mit aktiver Takayasu-Arteriitis
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sang Jin Lee, MD
- Telefonnummer: 82-10-8623-2648
- E-Mail: dream1331@naver.com
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 110-744
- Rekrutierung
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Sang Jin Lee, MD
- Telefonnummer: 82-10-8623-2648
- E-Mail: dream1331@naver.com
-
Hauptermittler:
- Yeong Wook Song, MD, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- aktive Takayasu-Arteriitis
Ausschlusskriterien:
- aktive Tuberkulose
- Anomalie der Leberfunktion
- Herzinsuffizienz (New York Heart Association III - IV)
- Patienten wurden nicht eingewilligt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: experimentelle Gruppe
Anti-Tumornekrosefaktor-Behandlungsgruppe: Behandlung mit Remicade 5 mg/kg wie geplant (0, 2, 6, 14, 22, 30, 38, 46, 54 Wochen). Bewertung des Ansprechens nach 30 Wochen durch PET-CT, Akutphasenreaktanten, Symptom Keine Placebogruppe |
Einzelarm: Remicade-Behandlungsgruppe
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Remissionsinduktion nach 30 Wochen
Zeitfenster: 30 Wochen
|
30 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Yeong Wook Song, MD,PhD, Seoul National University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Hautkrankheiten
- Vaskulitis
- Hautkrankheiten, Gefäß
- Aortenerkrankungen
- Nekrose
- Arteriitis
- Takayasu-Arteriitis
- Aortenbogensyndrome
- Entzündungshemmende Mittel
- Antirheumatika
- Magen-Darm-Mittel
- Dermatologische Wirkstoffe
- Infliximab
- Tumor-Nekrose-Faktor-Inhibitoren
Andere Studien-ID-Nummern
- 1312-079-541
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