Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie terapie protinádorovým nekrotickým faktorem u pacientů s Takayasuovou arteritidou

12. května 2017 aktualizováno: Seoul National University Hospital

Účinek terapie protinádorovým nekrotickým faktorem na Takayasuovu arteritidu

Klinická studie terapie protinádorovým nekrotickým faktorem u pacientů s Takayasuovou arteritidou.

Tato studie je jednoramennou klinickou studií (pouze léčba faktorem nekrózy nádorů). Zapsaných pacientů bude 11

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Klinická studie terapie protinádorovým nekrotickým faktorem u pacientů s Takayasuovou arteritidou.

Tato studie je jednoramennou klinickou studií (pouze léčba faktorem nekrózy nádorů). Zapsanými pacienty bude 11 pacientů s aktivní Takayasuovou arteritidou

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

11

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 110-744
        • Nábor
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yeong Wook Song, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • aktivní Takayasuova arteritida

Kritéria vyloučení:

  • aktivní tuberkulóza
  • Abnormalita funkce jater
  • srdeční selhání (New York Heart Association III - IV)
  • pacienti nebyli schváleni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: experimentální skupina

skupina léčby faktorem nekrózy nádorů: léčba remicade 5 mg/kg podle plánu (0, 2, 6, 14, 22, 30, 38, 46, 54 týdnů).

hodnocení odpovědi ve 30. týdnu pomocí PET CT, reaktanty akutní fáze, symptom

Žádná placebo skupina
Lék: remicade (inhibitor faktoru nekrózy nádorů)
jednoručka: léčebná skupina remicade
Ostatní jména:
  • remsima

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
indukce remise ve 30. týdnu
Časové okno: 30 týdnů
30 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yeong Wook Song, MD,PhD, Seoul National University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

29. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1312-079-541

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na remicade (inhibitor faktoru nekrózy nádorů)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit