- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02461966
나일 삼각주에서 간암에 기인한 환경적 위험인자로서 아플라톡신의 역할 평가
간세포 암종은 병인이 다원적이고 병인이 복잡하며, 위험 요인의 혼합은 세계 각지에서 다르며, 이는 다른 집단에서 HCC의 다양한 생물학적 특성을 부분적으로 설명할 수 있습니다.
아플라톡신에 대한 노출은 간 세포의 DNA 손상과 p53 종양 억제 유전자의 돌연변이를 통해 HCC 발병의 추가 위험 요소입니다 . 이전 연구에서는 아플라톡신 B1이 이집트인들 사이에서 HCC 발생에 상당한 역할을 한다는 것을 보여주었습니다.
임상 연구에 따르면 AFB1은 인간 간세포 암종(HCC)에서 알려진 돌연변이 핫스팟인 인간 p53 유전자의 코돈 249의 세 번째 염기 위치를 선택적으로 표적으로 삼는 것으로 나타났습니다. 고풍병 지역에서 아플라톡신 노출과 HCC 간의 중요한 연관성이 보고되었습니다. HCC 위험에 대한 AFB1 노출과 바이러스성 B형 간염(HBV) 감염 사이의 상승적 상호작용이 여러 역학 연구에서 보고되었습니다.
아플라톡신 노출은 만성 C형 간염(HCV) 환자의 진행성 간 질환과 연관될 수 있습니다. AFB1-알부민/알부민 수치는 항HCV 양성 피험자의 초음파 그래픽 간 실질 조직 점수와 유의한 관련이 있었습니다.
연구 개요
상세 설명
간세포 암종(HCC)은 세계에서 다섯 번째로 흔한 악성 종양이며 대부분의 경우 간경변증을 합병증으로 하는 암 관련 사망의 세 번째로 흔한 원인입니다.
이집트에서는 지난 10년 동안 만성 간 질환(CLD) 환자 중 HCC 비율이 4.0%에서 7.2%로 현저하게 증가했습니다. 이러한 비율의 증가는 같은 기간 동안 C형 간염 바이러스(HCV)의 출현, B형 간염 바이러스(HBV) 감염의 기여, 간세포암종의 선별 프로그램 및 진단 도구의 개선과 같은 위험 요인 증가로 설명될 수 있습니다. 뿐만 아니라 간경변증 환자의 생존율 증가로 그들 중 일부가 HCC를 발병할 시간을 가질 수 있습니다.
간세포 암종은 병인이 다원적이고 병인이 복잡하며, 위험 요인의 혼합은 세계 각지에서 다르며, 이는 다른 집단에서 HCC의 다양한 생물학적 특성을 부분적으로 설명할 수 있습니다.
아플라톡신에 대한 노출은 간 세포의 DNA 손상과 p53 종양 억제 유전자의 돌연변이를 통해 HCC 발병의 추가 위험 요소입니다 . 이전 연구에서는 아플라톡신 B1이 이집트인들 사이에서 HCC 발생에 상당한 역할을 한다는 것을 보여주었습니다.
임상 연구에 따르면 AFB1은 인간 간세포 암종(HCC)에서 알려진 돌연변이 핫스팟인 인간 p53 유전자의 코돈 249의 세 번째 염기 위치를 선택적으로 표적으로 삼는 것으로 나타났습니다. 고풍병 지역에서 아플라톡신 노출과 HCC 간의 중요한 연관성이 보고되었습니다. HCC 위험에 대한 AFB1 노출과 바이러스성 B형 간염(HBV) 감염 사이의 상승적 상호작용이 여러 역학 연구에서 보고되었습니다.
아플라톡신 노출은 만성 C형 간염(HCV) 환자의 진행성 간 질환과 연관될 수 있습니다. AFB1-알부민/알부민 수치는 항HCV 양성 피험자의 초음파 그래픽 간 실질 조직 점수와 유의한 관련이 있었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Elgharbia
-
Cairo, Elgharbia, 이집트
- Tanta university - faculty of medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- HCC 유무에 따른 간경변증 환자
제외 기준:
- HCC 이외의 악성종양
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 간세포 암종(HCC)
간세포 암종(HCC) 환자 40명의 혈청 아플라톡신 수치 추정
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아플라톡신 수준의 평가
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다른: 간경변 환자 20명
간경변증 환자 20명의 혈청 아플라톡신 수치 추정
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아플라톡신 수준의 평가
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다른: 대조군
동일한 삶의 질을 공유하고 HCC 환자도 간경변증 환자도 아닌 환자 집의 대조군으로 15명의 개인의 혈청 아플라톡신 수치 추정이 연구에 참여하도록 초대되었습니다.
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아플라톡신 수준의 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간암 환자의 혈청 아플라톡신 농도
기간: 6 개월
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간경변 및 대조군과 비교하여 간암 환자의 혈청 아플라톡신 수준.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Mohamed Sharaf-eldin, Prof, hepatology dept-Tanta
- 연구 책임자: Raafat Salah, Professor, hepatology dept-Tanta
- 연구 의자: hanan Soliman, Prof, hepatology dept-Tanta
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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