Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az aflatoxin, mint a májráknak tulajdonítható környezeti kockázati tényező szerepének értékelése a Nílus-deltában

2020. augusztus 1. frissítette: Sherief Abd-Elsalam

A hepatocelluláris karcinóma etiológiájában többtényezős, patogenezisében összetett, a kockázati tényezők keveréke a világ különböző részein eltérő, és ez részben magyarázhatja a HCC eltérő biológiai jellemzőit a különböző populációkban.

Az aflatoxin expozíció további kockázati tényező a HCC kialakulásában, a májsejtek DNS-ének károsodása és a p53 tumorszuppresszor gén mutációja révén. Egy korábbi tanulmány kimutatta, hogy az aflatoxin B1 jelentős szerepet játszik a HCC kialakulásában az egyiptomiak körében.

Klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy az AFB1 szelektíven a humán p53 gén 249-es kodonjának harmadik bázispozícióját célozza meg, amely a humán hepatocelluláris karcinóma (HCC) ismert mutációs hotspotja. Jelentős összefüggést jelentettek az aflatoxin expozíció és a HCC között hiperendémiás területeken. Az AFB1-expozíció és a vírusos hepatitis B (HBV) fertőzés közötti szinergikus kölcsönhatásról számoltak be a HCC kockázatára vonatkozóan számos epidemiológiai vizsgálatban.

Az aflatoxin expozíció előrehaladott májbetegséggel járhat krónikus hepatitis C-ben (HCV) szenvedő betegeknél. Az AFB1-albumin/albumin szintjei szignifikánsan összefüggtek az ultrahang-grafikus májparenchima pontszámokkal anti-HCV-pozitív alanyoknál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hepatocelluláris karcinóma (HCC) az ötödik leggyakoribb rosszindulatú daganat a világon, és a rákos megbetegedéssel összefüggő halálozások harmadik leggyakoribb oka, amely a legtöbb esetben a májcirrózist komplikálja.

Egyiptomban a krónikus májbetegségben (CLD) szenvedő betegek körében figyelemreméltóan, 4,0%-ról 7,2%-ra nőtt a HCC aránya egy évtized alatt. Ez az arány növekedése a növekvő kockázati tényezőkkel magyarázható, mint például a hepatitis C vírus (HCV) megjelenése azonos idő alatt, a hepatitis B vírus (HBV) fertőzés hozzájárulása, a HCC szűrőprogramjainak és diagnosztikai eszközeinek fejlesztése. valamint a megnövekedett túlélési arány a cirrhosisban szenvedő betegek körében, hogy néhányuknál legyen idő a HCC kialakulására.

A hepatocelluláris karcinóma etiológiájában többtényezős, patogenezisében összetett, a kockázati tényezők keveréke a világ különböző részein eltérő, és ez részben magyarázhatja a HCC eltérő biológiai jellemzőit a különböző populációkban.

Az aflatoxin expozíció további kockázati tényező a HCC kialakulásában, a májsejtek DNS-ének károsodása és a p53 tumorszuppresszor gén mutációja révén. Egy korábbi tanulmány kimutatta, hogy az aflatoxin B1 jelentős szerepet játszik a HCC kialakulásában az egyiptomiak körében.

Klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy az AFB1 szelektíven a humán p53 gén 249-es kodonjának harmadik bázispozícióját célozza meg, amely a humán hepatocelluláris karcinóma (HCC) ismert mutációs hotspotja. Jelentős összefüggést jelentettek az aflatoxin expozíció és a HCC között hiperendémiás területeken. Az AFB1-expozíció és a vírusos hepatitis B (HBV) fertőzés közötti szinergikus kölcsönhatásról számoltak be a HCC kockázatára vonatkozóan számos epidemiológiai vizsgálatban.

Az aflatoxin expozíció előrehaladott májbetegséggel járhat krónikus hepatitis C-ben (HCV) szenvedő betegeknél. Az AFB1-albumin/albumin szintjei szignifikánsan összefüggtek az ultrahang-grafikus májparenchima pontszámokkal anti-HCV-pozitív alanyoknál.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Elgharbia
      • Cairo, Elgharbia, Egyiptom
        • Tanta university - faculty of medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • cirrózisos beteg HCC-vel és anélkül

Kizárási kritériumok:

  • A HCC-n kívüli rosszindulatú daganatok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Hepatocelluláris karcinóma (HCC)
A szérum aflatoxin szintjének becslése 40 hepatocelluláris karcinómában (HCC) szenvedő betegnél
Egyéb: Aflatoxin
Az aflatoxin szint értékelése
Egyéb: 20 cirrózisos beteg
A szérum aflatoxin szintjének becslése 20 májcirrhosisban szenvedő betegnél
Egyéb: Aflatoxin
Az aflatoxin szint értékelése
Egyéb: Ellenőrző csoport
A szérum aflatoxin szintjének becslését 15 személynél, mint kontrollcsoportot a betegházban, akiknek azonos az életminőségük, és akik nem voltak sem HCC-betegek, sem cirrózisos betegek, felkérték, hogy vegyenek részt a vizsgálatban.
Egyéb: Aflatoxin
Az aflatoxin szint értékelése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szérum aflatoxin szintje májrákos betegekben
Időkeret: 6 hónap
A szérum aflatoxin szintje májrákos betegekben a májcirrhosishoz és a kontrollokhoz képest.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sherief Abd-Elsalam

Együttműködők

Tanta University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mohamed Sharaf-eldin, Prof, hepatology dept-Tanta
  • Tanulmányi igazgató: Raafat Salah, Professor, hepatology dept-Tanta
  • Tanulmányi szék: hanan Soliman, Prof, hepatology dept-Tanta

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 2.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 1.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Aflatoxin

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Májrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hong Kong

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel