Evaluación del papel de la aflatoxina como factor de riesgo ambiental atribuible al cáncer de hígado en el delta del Nilo
El carcinoma hepatocelular es multifactorial en etiología y complejo en patogénesis, la combinación de factores de riesgo difiere en diferentes partes del mundo y esto puede explicar en parte las diversas características biológicas del CHC en diferentes poblaciones.
La exposición a la aflatoxina es un factor de riesgo adicional para el desarrollo de CHC, a través del daño del ADN en las células hepáticas y la mutación en el gen supresor de tumores p53. Un estudio anterior mostró que la aflatoxina B1 tiene un papel considerable en el desarrollo de HCC entre los egipcios.
Los estudios clínicos han demostrado que AFB1 se dirige selectivamente a la posición de la tercera base del codón 249 del gen p53 humano, un punto crítico mutacional conocido en el carcinoma hepatocelular (CHC) humano. Se ha informado una asociación significativa entre la exposición a aflatoxinas y el CHC en áreas hiperendémicas. En varios estudios epidemiológicos se ha informado una interacción sinérgica entre la exposición a AFB1 y la infección por hepatitis viral B (VHB) sobre el riesgo de CHC.
La exposición a aflatoxinas puede estar asociada con enfermedad hepática avanzada en pacientes con hepatitis C crónica (VHC). Los niveles de AFB1-albúmina/albúmina se relacionaron significativamente con las puntuaciones ultrasonográficas del parénquima hepático en sujetos anti-VHC positivos.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El carcinoma hepatocelular (HCC) es la quinta neoplasia maligna más común en el mundo y la tercera causa más común de muerte relacionada con el cáncer que complica la cirrosis hepática en la mayoría de los casos.
En Egipto, ha habido un aumento notable de la proporción de CHC entre los pacientes con enfermedades hepáticas crónicas (CLD, por sus siglas en inglés) del 4,0 % al 7,2 % durante una década. Esta proporción creciente puede explicarse por el aumento de los factores de riesgo, como la aparición del virus de la hepatitis C (VHC) durante el mismo período de tiempo, la contribución de la infección por el virus de la hepatitis B (VHB), la mejora de los programas de detección y las herramientas de diagnóstico del CHC. así como el aumento de la tasa de supervivencia entre los pacientes con cirrosis para dar tiempo a que algunos de ellos desarrollen CHC.
El carcinoma hepatocelular es multifactorial en etiología y complejo en patogénesis, la combinación de factores de riesgo difiere en diferentes partes del mundo y esto puede explicar en parte las diversas características biológicas del CHC en diferentes poblaciones.
La exposición a la aflatoxina es un factor de riesgo adicional para el desarrollo de CHC, a través del daño del ADN en las células hepáticas y la mutación en el gen supresor de tumores p53. Un estudio anterior mostró que la aflatoxina B1 tiene un papel considerable en el desarrollo de HCC entre los egipcios.
Los estudios clínicos han demostrado que AFB1 se dirige selectivamente a la posición de la tercera base del codón 249 del gen p53 humano, un punto crítico mutacional conocido en el carcinoma hepatocelular (CHC) humano. Se ha informado una asociación significativa entre la exposición a aflatoxinas y el CHC en áreas hiperendémicas. En varios estudios epidemiológicos se ha informado una interacción sinérgica entre la exposición a AFB1 y la infección por hepatitis viral B (VHB) sobre el riesgo de CHC.
La exposición a aflatoxinas puede estar asociada con enfermedad hepática avanzada en pacientes con hepatitis C crónica (VHC). Los niveles de AFB1-albúmina/albúmina se relacionaron significativamente con las puntuaciones ultrasonográficas del parénquima hepático en sujetos anti-VHC positivos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Elgharbia
-
Cairo, Elgharbia, Egipto
- Tanta university - faculty of medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente cirrótico con y sin CHC
Criterio de exclusión:
- Malignidad distinta de HCC
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Carcinoma hepatocelular (HCC)
Estimación del nivel de aflatoxina sérica en 40 pacientes con carcinoma hepatocelular (CHC)
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Evaluación del nivel de aflatoxinas
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Otro: 20 pacientes cirróticos
Estimación del nivel de aflatoxinas séricas en 20 pacientes con cirrosis hepática
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Evaluación del nivel de aflatoxinas
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Otro: Grupo de control
Se invitó a participar en el estudio a la estimación del nivel de aflatoxinas séricas en 15 individuos, como grupo de control en la casa del paciente que comparten la misma calidad de vida y que no eran pacientes con CHC ni cirróticos.
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Evaluación del nivel de aflatoxinas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de aflatoxina sérica en pacientes con cáncer de hígado
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Nivel de aflatoxina sérica en pacientes con cáncer de hígado en comparación con cirrosis hepática y controles.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Sharaf-eldin, Prof, hepatology dept-Tanta
- Director de estudio: Raafat Salah, Professor, hepatology dept-Tanta
- Silla de estudio: hanan Soliman, Prof, hepatology dept-Tanta
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Aflatoxin
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