このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ナイル川デルタにおける肝癌に起因する環境危険因子としてのアフラトキシンの役割の評価

2020年8月1日 更新者:Sherief Abd-Elsalam

肝細胞がんは病因が多因子性で病因が複雑であり、危険因子の組み合わせは世界のさまざまな地域で異なり、これはさまざまな集団におけるHCCの多様な生物学的特徴を部分的に説明する可能性があります.

アフラトキシンへの暴露は、肝細胞の DNA の損傷および p53 腫瘍抑制遺伝子の変異により、HCC 発症の追加の危険因子です。 以前の研究では、アフラトキシン B1 がエジプト人の HCC 発症にかなりの役割を果たしていることが示されました。

臨床研究は、AFB1 がヒト p53 遺伝子のコドン 249 の 3 番目の塩基位置、つまりヒト肝細胞癌 (HCC) の既知の変異ホットスポットを選択的に標的とすることを示しています。 アフラトキシンへの曝露とHCCとの有意な関連性が、流行地域で報告されています。 HCCリスクに対するAFB1曝露とウイルス性B型肝炎(HBV)感染との間の相乗的相互作用が、いくつかの疫学研究で報告されています。

アフラトキシンへの曝露は、慢性 C 型肝炎 (HCV) 患者の進行した肝疾患に関連している可能性があります。 AFB1-アルブミン/アルブミンのレベルは、抗HCV陽性被験者の超音波検査による肝実質スコアと有意に関連していました。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

肝細胞癌 (HCC) は、世界で 5 番目に多い悪性腫瘍であり、ほとんどの場合、肝硬変を合併する癌関連死の 3 番目に多い原因です。

エジプトでは、慢性肝疾患 (CLD) 患者における HCC の割合が 10 年間で 4.0% から 7.2% に著しく増加しました。 この割合の上昇は、同時期の C 型肝炎ウイルス (HCV) の出現、B 型肝炎ウイルス (HBV) 感染の寄与、HCC のスクリーニングプログラムと診断ツールの改善などの危険因子の増加によって説明される可能性があります。また、肝硬変患者の生存率が向上し、一部の患者が HCC を発症する時間を確保できます。

肝細胞がんは病因が多因子性で病因が複雑であり、危険因子の組み合わせは世界のさまざまな地域で異なり、これはさまざまな集団におけるHCCの多様な生物学的特徴を部分的に説明する可能性があります.

アフラトキシンへの暴露は、肝細胞の DNA の損傷および p53 腫瘍抑制遺伝子の変異により、HCC 発症の追加の危険因子です。 以前の研究では、アフラトキシン B1 がエジプト人の HCC 発症にかなりの役割を果たしていることが示されました。

臨床研究は、AFB1 がヒト p53 遺伝子のコドン 249 の 3 番目の塩基位置、つまりヒト肝細胞癌 (HCC) の既知の変異ホットスポットを選択的に標的とすることを示しています。 アフラトキシンへの曝露とHCCとの有意な関連性が、流行地域で報告されています。 HCCリスクに対するAFB1曝露とウイルス性B型肝炎(HBV)感染との間の相乗的相互作用が、いくつかの疫学研究で報告されています。

アフラトキシンへの曝露は、慢性 C 型肝炎 (HCV) 患者の進行した肝疾患に関連している可能性があります。 AFB1-アルブミン/アルブミンのレベルは、抗HCV陽性被験者の超音波検査による肝実質スコアと有意に関連していました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Elgharbia
      • Cairo、Elgharbia、エジプト
        • Tanta university - faculty of medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • HCCの有無にかかわらず肝硬変患者

除外基準:

  • HCC以外の悪性腫瘍

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:肝細胞がん(HCC)
肝細胞癌 (HCC) 患者 40 例における血清アフラトキシン レベルの推定
アフラトキシンレベルの評価
他の:20人の肝硬変患者
肝硬変患者20名の血清アフラトキシン濃度の推定
アフラトキシンレベルの評価
他の:対照群
同じ生活の質を共有し、HCC患者でも肝硬変患者でもない患者の家の対照群として、15人の血清アフラトキシンレベルの推定値が研究に参加するよう招待されました
アフラトキシンレベルの評価

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肝がん患者の血清アフラトキシン濃度
時間枠:6ヵ月
肝硬変および対照と比較した肝癌患者の血清アフラトキシンレベル。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Mohamed Sharaf-eldin, Prof、hepatology dept-Tanta
  • スタディディレクター:Raafat Salah, Professor、hepatology dept-Tanta
  • スタディチェア:hanan Soliman, Prof、hepatology dept-Tanta

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年6月1日

一次修了 (実際)

2016年4月1日

研究の完了 (実際)

2016年4月1日

試験登録日

最初に提出

2015年5月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年6月2日

最初の投稿 (見積もり)

2015年6月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月1日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Aflatoxin

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

肝臓がんの臨床試験

  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
    アメリカ
3
購読する