ナイル川デルタにおける肝癌に起因する環境危険因子としてのアフラトキシンの役割の評価
肝細胞がんは病因が多因子性で病因が複雑であり、危険因子の組み合わせは世界のさまざまな地域で異なり、これはさまざまな集団におけるHCCの多様な生物学的特徴を部分的に説明する可能性があります.
アフラトキシンへの暴露は、肝細胞の DNA の損傷および p53 腫瘍抑制遺伝子の変異により、HCC 発症の追加の危険因子です。 以前の研究では、アフラトキシン B1 がエジプト人の HCC 発症にかなりの役割を果たしていることが示されました。
臨床研究は、AFB1 がヒト p53 遺伝子のコドン 249 の 3 番目の塩基位置、つまりヒト肝細胞癌 (HCC) の既知の変異ホットスポットを選択的に標的とすることを示しています。 アフラトキシンへの曝露とHCCとの有意な関連性が、流行地域で報告されています。 HCCリスクに対するAFB1曝露とウイルス性B型肝炎(HBV)感染との間の相乗的相互作用が、いくつかの疫学研究で報告されています。
アフラトキシンへの曝露は、慢性 C 型肝炎 (HCV) 患者の進行した肝疾患に関連している可能性があります。 AFB1-アルブミン/アルブミンのレベルは、抗HCV陽性被験者の超音波検査による肝実質スコアと有意に関連していました。
調査の概要
詳細な説明
肝細胞癌 (HCC) は、世界で 5 番目に多い悪性腫瘍であり、ほとんどの場合、肝硬変を合併する癌関連死の 3 番目に多い原因です。
エジプトでは、慢性肝疾患 (CLD) 患者における HCC の割合が 10 年間で 4.0% から 7.2% に著しく増加しました。 この割合の上昇は、同時期の C 型肝炎ウイルス (HCV) の出現、B 型肝炎ウイルス (HBV) 感染の寄与、HCC のスクリーニングプログラムと診断ツールの改善などの危険因子の増加によって説明される可能性があります。また、肝硬変患者の生存率が向上し、一部の患者が HCC を発症する時間を確保できます。
肝細胞がんは病因が多因子性で病因が複雑であり、危険因子の組み合わせは世界のさまざまな地域で異なり、これはさまざまな集団におけるHCCの多様な生物学的特徴を部分的に説明する可能性があります.
アフラトキシンへの暴露は、肝細胞の DNA の損傷および p53 腫瘍抑制遺伝子の変異により、HCC 発症の追加の危険因子です。 以前の研究では、アフラトキシン B1 がエジプト人の HCC 発症にかなりの役割を果たしていることが示されました。
臨床研究は、AFB1 がヒト p53 遺伝子のコドン 249 の 3 番目の塩基位置、つまりヒト肝細胞癌 (HCC) の既知の変異ホットスポットを選択的に標的とすることを示しています。 アフラトキシンへの曝露とHCCとの有意な関連性が、流行地域で報告されています。 HCCリスクに対するAFB1曝露とウイルス性B型肝炎(HBV)感染との間の相乗的相互作用が、いくつかの疫学研究で報告されています。
アフラトキシンへの曝露は、慢性 C 型肝炎 (HCV) 患者の進行した肝疾患に関連している可能性があります。 AFB1-アルブミン/アルブミンのレベルは、抗HCV陽性被験者の超音波検査による肝実質スコアと有意に関連していました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Elgharbia
-
Cairo、Elgharbia、エジプト
- Tanta university - faculty of medicine
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- HCCの有無にかかわらず肝硬変患者
除外基準:
- HCC以外の悪性腫瘍
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
他の:肝細胞がん(HCC)
肝細胞癌 (HCC) 患者 40 例における血清アフラトキシン レベルの推定
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アフラトキシンレベルの評価
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他の:20人の肝硬変患者
肝硬変患者20名の血清アフラトキシン濃度の推定
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アフラトキシンレベルの評価
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他の:対照群
同じ生活の質を共有し、HCC患者でも肝硬変患者でもない患者の家の対照群として、15人の血清アフラトキシンレベルの推定値が研究に参加するよう招待されました
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アフラトキシンレベルの評価
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肝がん患者の血清アフラトキシン濃度
時間枠:6ヵ月
|
肝硬変および対照と比較した肝癌患者の血清アフラトキシンレベル。
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6ヵ月
|
協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Mohamed Sharaf-eldin, Prof、hepatology dept-Tanta
- スタディディレクター:Raafat Salah, Professor、hepatology dept-Tanta
- スタディチェア:hanan Soliman, Prof、hepatology dept-Tanta
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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