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Évaluation du rôle de l'aflatoxine en tant que facteur de risque environnemental attribuable au cancer du foie dans le delta du Nil

1 août 2020 mis à jour par: Sherief Abd-Elsalam

Le carcinome hépatocellulaire a une étiologie multifactorielle et une pathogenèse complexe, le mélange de facteurs de risque diffère dans différentes parties du monde, ce qui peut expliquer en partie les diverses caractéristiques biologiques du CHC dans différentes populations .

L'exposition à l'aflatoxine est un facteur de risque supplémentaire pour le développement du CHC, par des dommages à l'ADN dans les cellules hépatiques et une mutation du gène suppresseur de tumeur p53 . Une étude précédente a montré que l'aflatoxine B1 a un rôle considérable dans le développement du CHC chez les Égyptiens.

Des études cliniques ont montré que l'AFB1 cible sélectivement la troisième position de base du codon 249 du gène p53 humain, un hotspot mutationnel connu dans le carcinome hépatocellulaire humain (CHC) . Une association significative entre l'exposition à l'aflatoxine et le CHC a été rapportée dans les zones hyperendémiques. Une interaction synergique entre l'exposition à l'AFB1 et l'infection par l'hépatite virale B (VHB) sur le risque de CHC a été rapportée dans plusieurs études épidémiologiques.

L'exposition à l'aflatoxine peut être associée à une maladie hépatique avancée chez les patients atteints d'hépatite C chronique (VHC). Les taux d'albumine/albumine AFB1 étaient significativement liés aux scores échographiques du parenchyme hépatique chez les sujets positifs pour les anticorps anti-VHC .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le carcinome hépatocellulaire (CHC) est la cinquième tumeur maligne la plus fréquente dans le monde et la troisième cause la plus fréquente de décès liés au cancer, compliquant la cirrhose du foie dans la plupart des cas.

En Égypte, il y a eu une augmentation remarquable de la proportion de CHC parmi les patients atteints de maladies hépatiques chroniques (MPC) de 4,0 % à 7,2 % sur une décennie. Cette proportion croissante peut s'expliquer par l'augmentation des facteurs de risque tels que l'émergence du virus de l'hépatite C (VHC) sur la même période, la contribution de l'infection par le virus de l'hépatite B (VHB), l'amélioration des programmes de dépistage et des outils de diagnostic du CHC. ainsi que l'augmentation du taux de survie chez les patients atteints de cirrhose pour laisser le temps à certains d'entre eux de développer un CHC.

Le carcinome hépatocellulaire a une étiologie multifactorielle et une pathogenèse complexe, le mélange de facteurs de risque diffère dans différentes parties du monde, ce qui peut expliquer en partie les diverses caractéristiques biologiques du CHC dans différentes populations .

L'exposition à l'aflatoxine est un facteur de risque supplémentaire pour le développement du CHC, par des dommages à l'ADN dans les cellules hépatiques et une mutation du gène suppresseur de tumeur p53 . Une étude précédente a montré que l'aflatoxine B1 a un rôle considérable dans le développement du CHC chez les Égyptiens.

Des études cliniques ont montré que l'AFB1 cible sélectivement la troisième position de base du codon 249 du gène p53 humain, un hotspot mutationnel connu dans le carcinome hépatocellulaire humain (CHC) . Une association significative entre l'exposition à l'aflatoxine et le CHC a été rapportée dans les zones hyperendémiques. Une interaction synergique entre l'exposition à l'AFB1 et l'infection par l'hépatite virale B (VHB) sur le risque de CHC a été rapportée dans plusieurs études épidémiologiques.

L'exposition à l'aflatoxine peut être associée à une maladie hépatique avancée chez les patients atteints d'hépatite C chronique (VHC). Les taux d'albumine/albumine AFB1 étaient significativement liés aux scores échographiques du parenchyme hépatique chez les sujets positifs pour les anticorps anti-VHC .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Elgharbia
      • Cairo, Elgharbia, Egypte
        • Tanta university - faculty of medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patient cirrhotique avec et sans CHC

Critère d'exclusion:

  • Malignité autre que le CHC

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Carcinome hépatocellulaire (CHC)
Estimation du taux d'aflatoxine sérique chez 40 patients atteints de carcinome hépatocellulaire (CHC)
Évaluation du niveau d'aflatoxine
Autre: 20 patients cirrhotiques
Estimation du taux d'aflatoxine sérique chez 20 patients atteints de cirrhose du foie
Évaluation du niveau d'aflatoxine
Autre: Groupe de contrôle
Estimation du taux d'aflatoxine sérique chez 15 individus, en tant que groupe témoin dans une maison de patients partageant la même qualité de vie et qui n'étaient ni des patients atteints de CHC ni des patients cirrhotiques, ont été invités à participer à l'étude
Évaluation du niveau d'aflatoxine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau d'aflatoxine sérique chez les patients atteints d'un cancer du foie
Délai: 6 mois
Niveau d'aflatoxine sérique chez les patients atteints d'un cancer du foie par rapport à la cirrhose du foie et aux témoins.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mohamed Sharaf-eldin, Prof, hepatology dept-Tanta
  • Directeur d'études: Raafat Salah, Professor, hepatology dept-Tanta
  • Chaise d'étude: hanan Soliman, Prof, hepatology dept-Tanta

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2015

Première publication (Estimation)

3 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Aflatoxin

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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