Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de rol van aflatoxine als milieurisicofactor die kan worden toegeschreven aan leverkanker in de Nijldelta

1 augustus 2020 bijgewerkt door: Sherief Abd-Elsalam

Hepatocellulair carcinoom is multifactorieel in etiologie en complex in pathogenese, de mix van risicofactoren verschilt in verschillende delen van de wereld, en dit kan gedeeltelijk de diverse biologische kenmerken van HCC in verschillende populaties verklaren.

Blootstelling aan aflatoxine is een extra risicofactor voor de ontwikkeling van HCC, door beschadiging van DNA in levercellen en mutatie in het p53-tumorsuppressorgen. Uit een eerdere studie bleek dat aflatoxine B1 een grote rol speelt bij het ontstaan ​​van HCC bij Egyptenaren.

Klinische studies hebben aangetoond dat AFB1 zich selectief richt op de derde basepositie van codon 249 van het menselijke p53-gen, een bekende mutatiehotspot in menselijk hepatocellulair carcinoom (HCC). In hyperendemische gebieden is een significant verband tussen blootstelling aan aflatoxine en HCC gemeld. Een synergetische interactie tussen AFB1-blootstelling en virale hepatitis B (HBV)-infectie op HCC-risico is gemeld in verschillende epidemiologische onderzoeken.

Blootstelling aan aflatoxine kan in verband worden gebracht met gevorderde leverziekte bij patiënten met chronische hepatitis C (HCV). Niveaus van AFB1-albumine/albumine waren significant gerelateerd aan echografische leverparenchymscores bij anti-HCV-positieve proefpersonen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hepatocellulair carcinoom (HCC) is de vijfde meest voorkomende maligniteit ter wereld en de derde meest voorkomende oorzaak van aan kanker gerelateerde sterfgevallen die in de meeste gevallen levercirrose compliceren.

In Egypte is het aandeel van HCC onder patiënten met chronische leverziekte (CLD) gedurende tien jaar opmerkelijk gestegen van 4,0% naar 7,2%. Dit stijgende aandeel kan worden verklaard door de toenemende risicofactoren zoals de opkomst van het hepatitis C-virus (HCV) in dezelfde periode, de bijdrage van hepatitis B-virus (HBV)-infectie, verbetering van de screeningsprogramma's en diagnostische hulpmiddelen van HCC evenals het verhoogde overlevingspercentage onder patiënten met cirrose om sommigen van hen de tijd te geven om HCC te ontwikkelen.

Hepatocellulair carcinoom is multifactorieel in etiologie en complex in pathogenese, de mix van risicofactoren verschilt in verschillende delen van de wereld, en dit kan gedeeltelijk de diverse biologische kenmerken van HCC in verschillende populaties verklaren.

Blootstelling aan aflatoxine is een extra risicofactor voor de ontwikkeling van HCC, door beschadiging van DNA in levercellen en mutatie in het p53-tumorsuppressorgen. Uit een eerdere studie bleek dat aflatoxine B1 een grote rol speelt bij het ontstaan ​​van HCC bij Egyptenaren.

Klinische studies hebben aangetoond dat AFB1 zich selectief richt op de derde basepositie van codon 249 van het menselijke p53-gen, een bekende mutatiehotspot in menselijk hepatocellulair carcinoom (HCC). In hyperendemische gebieden is een significant verband tussen blootstelling aan aflatoxine en HCC gemeld. Een synergetische interactie tussen AFB1-blootstelling en virale hepatitis B (HBV)-infectie op HCC-risico is gemeld in verschillende epidemiologische onderzoeken.

Blootstelling aan aflatoxine kan in verband worden gebracht met gevorderde leverziekte bij patiënten met chronische hepatitis C (HCV). Niveaus van AFB1-albumine/albumine waren significant gerelateerd aan echografische leverparenchymscores bij anti-HCV-positieve proefpersonen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Elgharbia
      • Cairo, Elgharbia, Egypte
        • Tanta university - faculty of medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • cirrotische patiënt met en zonder HCC

Uitsluitingscriteria:

  • Maligniteit anders dan HCC

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Hepatocellulair carcinoom (HCC)
Schatting van het aflatoxinegehalte in serum bij 40 patiënten met hepatocellulair carcinoom (HCC)
Evaluatie van het Aflatoxine-niveau
Ander: 20 cirrotische patiënten
Schatting van het aflatoxinegehalte in serum bij 20 patiënten met levercirrose
Evaluatie van het Aflatoxine-niveau
Ander: Controlegroep
Schatting van het aflatoxinegehalte in serum bij 15 personen, als controlegroep in het patiëntenhuis die dezelfde kwaliteit van leven delen en die noch HCC-patiënten noch cirrotische patiënten waren, werden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek
Evaluatie van het Aflatoxine-niveau

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serum Aflatoxine-niveau bij leverkankerpatiënten
Tijdsspanne: 6 maanden
Serum aflatoxineniveau bij leverkankerpatiënten in vergelijking met levercirrose en controles.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohamed Sharaf-eldin, Prof, hepatology dept-Tanta
  • Studie directeur: Raafat Salah, Professor, hepatology dept-Tanta
  • Studie stoel: hanan Soliman, Prof, hepatology dept-Tanta

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

3 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren