Aflatoksiinin roolin arvioiminen Niilin suiston maksasyövästä johtuvana ympäristöriskitekijänä
Hepatosellulaarinen karsinooma on etiologialtaan monitekijäinen ja patogeneesiltaan monimutkainen, riskitekijöiden sekoitus vaihtelee eri puolilla maailmaa, ja tämä saattaa osittain selittää HCC:n erilaisia biologisia ominaisuuksia eri populaatioissa.
Altistuminen aflatoksiinille on lisäriskitekijä HCC:n kehittymiselle maksasolujen DNA-vaurion ja p53-kasvainsuppressorigeenin mutaation kautta. Aikaisempi tutkimus osoitti, että aflatoksiini B1:llä on merkittävä rooli HCC:n kehittymisessä egyptiläisten keskuudessa.
Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että AFB1 kohdistuu selektiivisesti ihmisen p53-geenin kodonin 249 kolmanteen emäsasemaan, joka on tunnettu mutaatiopiste ihmisen hepatosellulaarisessa karsinoomassa (HCC). Merkittävä yhteys aflatoksiinialtistuksen ja HCC:n välillä on raportoitu hyperendeemisillä alueilla. Useissa epidemiologisissa tutkimuksissa on raportoitu synergististä vuorovaikutusta AFB1-altistuksen ja virushepatiitti B (HBV) -infektion välillä HCC-riskissä.
Aflatoksiinialtistukseen saattaa liittyä pitkälle edennyt maksasairaus kroonista hepatiitti C:tä (HCV) sairastavilla potilailla. AFB1-albumiinin/albumiinin tasot liittyivät merkitsevästi ultraäänigraafisiin maksan parenkyymapisteisiin anti-HCV-positiivisilla koehenkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hepatosellulaarinen karsinooma (HCC) on viidenneksi yleisin pahanlaatuinen syöpä maailmassa ja kolmanneksi yleisin syöpään liittyvien kuolemien syy, joka vaikeuttaa useimmissa tapauksissa maksakirroosia.
Egyptissä HCC:n osuus kroonista maksasairautta (CLD) sairastavien joukossa on noussut merkittävästi 4,0 prosentista 7,2 prosenttiin kymmenen vuoden aikana. Tämä osuuden kasvu voi johtua lisääntyvistä riskitekijöistä, kuten hepatiitti C -viruksen (HCV) ilmaantumisesta saman ajanjakson aikana, hepatiitti B -viruksen (HBV) infektion vaikutuksesta, seulontaohjelmien ja HCC:n diagnostisten työkalujen parantamisesta. sekä kirroosipotilaiden lisääntynyt eloonjäämisaste, jotta joillekin heistä jää aikaa HCC:n kehittymiseen.
Hepatosellulaarinen karsinooma on etiologialtaan monitekijäinen ja patogeneesiltaan monimutkainen, riskitekijöiden sekoitus vaihtelee eri puolilla maailmaa, ja tämä saattaa osittain selittää HCC:n erilaisia biologisia ominaisuuksia eri populaatioissa.
Altistuminen aflatoksiinille on lisäriskitekijä HCC:n kehittymiselle maksasolujen DNA-vaurion ja p53-kasvainsuppressorigeenin mutaation kautta. Aikaisempi tutkimus osoitti, että aflatoksiini B1:llä on merkittävä rooli HCC:n kehittymisessä egyptiläisten keskuudessa.
Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että AFB1 kohdistuu selektiivisesti ihmisen p53-geenin kodonin 249 kolmanteen emäsasemaan, joka on tunnettu mutaatiopiste ihmisen hepatosellulaarisessa karsinoomassa (HCC). Merkittävä yhteys aflatoksiinialtistuksen ja HCC:n välillä on raportoitu hyperendeemisillä alueilla. Useissa epidemiologisissa tutkimuksissa on raportoitu synergististä vuorovaikutusta AFB1-altistuksen ja virushepatiitti B (HBV) -infektion välillä HCC-riskissä.
Aflatoksiinialtistukseen saattaa liittyä pitkälle edennyt maksasairaus kroonista hepatiitti C:tä (HCV) sairastavilla potilailla. AFB1-albumiinin/albumiinin tasot liittyivät merkitsevästi ultraäänigraafisiin maksan parenkyymapisteisiin anti-HCV-positiivisilla koehenkilöillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Elgharbia
-
Cairo, Elgharbia, Egypti
- Tanta university - faculty of medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kirroosipotilas HCC:n kanssa ja ilman
Poissulkemiskriteerit:
- Muu pahanlaatuinen syöpä kuin HCC
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Hepatosellulaarinen karsinooma (HCC)
Seerumin aflatoksiinitason arviointi 40 potilaalla, joilla on hepatosellulaarinen karsinooma (HCC)
|
Aflatoksiinitason arviointi
|
|
Muut: 20 kirroosipotilasta
Seerumin aflatoksiinitason arviointi 20 potilaalla, joilla on maksakirroosi
|
Aflatoksiinitason arviointi
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Seerumin aflatoksiinitason arviointi 15 yksilöllä, jotka olivat vertailuryhmänä potilashuoneessa ja joilla oli sama elämänlaatu ja jotka eivät olleet HCC-potilaita eivätkä kirroosipotilaita, kutsuttiin osallistumaan tutkimukseen.
|
Aflatoksiinitason arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksasyöpäpotilaiden seerumin aflatoksiinitaso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Maksasyöpäpotilaiden seerumin aflatoksiinitaso verrattuna maksakirroosiin ja verrokkeihin.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed Sharaf-eldin, Prof, hepatology dept-Tanta
- Opintojohtaja: Raafat Salah, Professor, hepatology dept-Tanta
- Opintojen puheenjohtaja: hanan Soliman, Prof, hepatology dept-Tanta
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Aflatoxin
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .