Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av rollen til aflatoksin som en miljørisikofaktor som kan tilskrives leverkreft i Nildeltaet

1. august 2020 oppdatert av: Sherief Abd-Elsalam

Hepatocellulært karsinom er multifaktorielt i etiologi og komplekst i patogenese, blandingen av risikofaktorer er forskjellig i forskjellige deler av verden, og dette kan delvis forklare de forskjellige biologiske egenskapene til HCC i forskjellige populasjoner.

Eksponering for aflatoksin er en ekstra risikofaktor for utvikling av HCC, gjennom skade på DNA i leverceller og mutasjon i p53 tumor suppressorgen. En tidligere studie viste at aflatoksin B1 har en betydelig rolle i utviklingen av HCC blant egyptere.

Kliniske studier har vist at AFB1 selektivt retter seg mot den tredje baseposisjonen til kodon 249 av det humane p53-genet, et kjent mutasjonshotspot i humant hepatocellulært karsinom (HCC). En signifikant sammenheng mellom eksponering for aflatoksin og HCC er rapportert i hyperendemiske områder. En synergistisk interaksjon mellom AFB1-eksponering og viral hepatitt B (HBV)-infeksjon på HCC-risiko er rapportert i flere epidemiologiske studier.

Aflatoksineksponering kan være assosiert med avansert leversykdom hos pasienter med kronisk hepatitt C (HCV). Nivåer av AFB1-albumin/albumin var signifikant relatert til ultrasonografiske hepatiske parenkymskårer hos anti-HCV-positive personer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hepatocellulært karsinom (HCC) er den femte vanligste maligniteten i verden og den tredje vanligste årsaken til kreftrelaterte dødsfall som i de fleste tilfeller kompliserer levercirrhose.

I Egypt har det vært en bemerkelsesverdig økning i andelen HCC blant pasienter med kroniske leversykdommer (CLD) fra 4,0 % til 7,2 % i løpet av et tiår. Denne økende andelen kan forklares med økende risikofaktorer som fremveksten av hepatitt C-virus (HCV) over samme tidsperiode, bidraget fra hepatitt B-virus (HBV)-infeksjon, forbedring av screeningsprogrammene og diagnoseverktøyene til HCC samt den økte overlevelsesraten blant pasienter med cirrhose for å gi tid for noen av dem til å utvikle HCC.

Hepatocellulært karsinom er multifaktorielt i etiologi og komplekst i patogenese, blandingen av risikofaktorer er forskjellig i forskjellige deler av verden, og dette kan delvis forklare de forskjellige biologiske egenskapene til HCC i forskjellige populasjoner.

Eksponering for aflatoksin er en ekstra risikofaktor for utvikling av HCC, gjennom skade på DNA i leverceller og mutasjon i p53 tumor suppressorgen. En tidligere studie viste at aflatoksin B1 har en betydelig rolle i utviklingen av HCC blant egyptere.

Kliniske studier har vist at AFB1 selektivt retter seg mot den tredje baseposisjonen til kodon 249 av det humane p53-genet, et kjent mutasjonshotspot i humant hepatocellulært karsinom (HCC). En signifikant sammenheng mellom eksponering for aflatoksin og HCC er rapportert i hyperendemiske områder. En synergistisk interaksjon mellom AFB1-eksponering og viral hepatitt B (HBV)-infeksjon på HCC-risiko er rapportert i flere epidemiologiske studier.

Aflatoksineksponering kan være assosiert med avansert leversykdom hos pasienter med kronisk hepatitt C (HCV). Nivåer av AFB1-albumin/albumin var signifikant relatert til ultrasonografiske hepatiske parenkymskårer hos anti-HCV-positive personer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Elgharbia
      • Cairo, Elgharbia, Egypt
        • Tanta university - faculty of medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • cirrotisk pasient med og uten HCC

Ekskluderingskriterier:

  • Annen malignitet enn HCC

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Hepatocellulært karsinom (HCC)
Estimering av serum aflatoksinnivå hos 40 pasienter med hepatocellulært karsinom (HCC)
Evaluering av aflatoksinnivå
Annen: 20 cirrhotiske pasienter
Estimering av serum aflatoksinnivå hos 20 pasienter med levercirrhose
Evaluering av aflatoksinnivå
Annen: Kontrollgruppe
Estimering av serum aflatoksinnivå hos 15 individer, som en kontrollgruppe i pasienthuset som deler samme livskvalitet og som verken var HCC-pasienter eller cirrhotiske pasienter, ble invitert til å delta i studien
Evaluering av aflatoksinnivå

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum aflatoksinnivå hos leverkreftpasienter
Tidsramme: 6 måneder
Serum aflatoksinnivå hos leverkreftpasienter sammenlignet med levercirrhose og kontroller.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohamed Sharaf-eldin, Prof, hepatology dept-Tanta
  • Studieleder: Raafat Salah, Professor, hepatology dept-Tanta
  • Studiestol: hanan Soliman, Prof, hepatology dept-Tanta

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

3. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leverkreft

3
Abonnere