Ocena roli aflatoksyny jako środowiskowego czynnika ryzyka związanego z rakiem wątroby w delcie Nilu
Rak wątrobowokomórkowy ma wieloczynnikową etiologię i złożoną patogenezę, mieszanka czynników ryzyka różni się w różnych częściach świata, co może częściowo wyjaśniać zróżnicowane cechy biologiczne HCC w różnych populacjach.
Ekspozycja na aflatoksyny jest dodatkowym czynnikiem ryzyka rozwoju HCC poprzez uszkodzenie DNA w komórkach wątroby i mutację w genie supresorowym p53. Poprzednie badanie wykazało, że aflatoksyna B1 odgrywa znaczącą rolę w rozwoju HCC wśród Egipcjan.
Badania kliniczne wykazały, że AFB1 selektywnie celuje w trzecią pozycję zasadową kodonu 249 ludzkiego genu p53, znanego mutacyjnego punktu zapalnego w ludzkim raku wątrobowokomórkowym (HCC). Znaczący związek między ekspozycją na aflatoksyny a HCC odnotowano na obszarach hiperendemicznych. W kilku badaniach epidemiologicznych odnotowano synergiczną interakcję między ekspozycją na AFB1 a zakażeniem wirusowym zapaleniem wątroby typu B (HBV) na ryzyko HCC.
Ekspozycja na aflatoksyny może być związana z zaawansowaną chorobą wątroby u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C (HCV). Poziomy AFB1-albuminy/albuminy były istotnie związane z ultrasonograficznymi wynikami miąższu wątroby u osób z dodatnim wynikiem anty-HCV.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Rak wątrobowokomórkowy (HCC) jest piątym najczęściej występującym nowotworem złośliwym na świecie i trzecią najczęstszą przyczyną zgonów związanych z rakiem, w większości przypadków wikłającą marskość wątroby.
W Egipcie nastąpił znaczny wzrost odsetka HCC wśród pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby (CLD) z 4,0% do 7,2% w ciągu dekady. Ten rosnący odsetek można wytłumaczyć rosnącymi czynnikami ryzyka, takimi jak pojawienie się wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV) w tym samym okresie, udział zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV), poprawa programów badań przesiewowych i narzędzi diagnostycznych HCC jak również zwiększenie przeżywalności wśród pacjentów z marskością wątroby, aby dać niektórym z nich czas na rozwój HCC.
Rak wątrobowokomórkowy ma wieloczynnikową etiologię i złożoną patogenezę, mieszanka czynników ryzyka różni się w różnych częściach świata, co może częściowo wyjaśniać zróżnicowane cechy biologiczne HCC w różnych populacjach.
Ekspozycja na aflatoksyny jest dodatkowym czynnikiem ryzyka rozwoju HCC poprzez uszkodzenie DNA w komórkach wątroby i mutację w genie supresorowym p53. Poprzednie badanie wykazało, że aflatoksyna B1 odgrywa znaczącą rolę w rozwoju HCC wśród Egipcjan.
Badania kliniczne wykazały, że AFB1 selektywnie celuje w trzecią pozycję zasadową kodonu 249 ludzkiego genu p53, znanego mutacyjnego punktu zapalnego w ludzkim raku wątrobowokomórkowym (HCC). Znaczący związek między ekspozycją na aflatoksyny a HCC odnotowano na obszarach hiperendemicznych. W kilku badaniach epidemiologicznych odnotowano synergiczną interakcję między ekspozycją na AFB1 a zakażeniem wirusowym zapaleniem wątroby typu B (HBV) na ryzyko HCC.
Ekspozycja na aflatoksyny może być związana z zaawansowaną chorobą wątroby u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C (HCV). Poziomy AFB1-albuminy/albuminy były istotnie związane z ultrasonograficznymi wynikami miąższu wątroby u osób z dodatnim wynikiem anty-HCV.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Elgharbia
-
Cairo, Elgharbia, Egipt
- Tanta university - faculty of medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent z marskością wątroby z HCC i bez HCC
Kryteria wyłączenia:
- Nowotwór inny niż HCC
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Rak wątrobowokomórkowy (HCC)
Ocena poziomu aflatoksyn w surowicy u 40 pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym (HCC)
|
Ocena poziomu aflatoksyny
|
|
Inny: 20 pacjentów z marskością wątroby
Ocena poziomu aflatoksyn w surowicy krwi u 20 pacjentów z marskością wątroby
|
Ocena poziomu aflatoksyny
|
|
Inny: Grupa kontrolna
Ocena poziomu aflatoksyn w surowicy u 15 osób, jako grupy kontrolnej w domu pacjenta, które mają taką samą jakość życia i nie były ani chorymi na HCC, ani chorymi na marskość wątroby, zaproszono do udziału w badaniu
|
Ocena poziomu aflatoksyny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom aflatoksyny w surowicy u pacjentów z rakiem wątroby
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Poziom aflatoksyn w surowicy u pacjentów z rakiem wątroby w porównaniu z marskością wątroby i grupą kontrolną.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mohamed Sharaf-eldin, Prof, hepatology dept-Tanta
- Dyrektor Studium: Raafat Salah, Professor, hepatology dept-Tanta
- Krzesło do nauki: hanan Soliman, Prof, hepatology dept-Tanta
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Aflatoxin
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .