Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení role aflatoxinu jako environmentálního rizikového faktoru připisovaného rakovině jater v deltě Nilu

1. srpna 2020 aktualizováno: Sherief Abd-Elsalam

Hepatocelulární karcinom je multifaktoriální v etiologii a komplexní v patogenezi, směs rizikových faktorů se v různých částech světa liší, a to může částečně vysvětlit různé biologické charakteristiky HCC v různých populacích.

Expozice aflatoxinu je dalším rizikovým faktorem pro rozvoj HCC prostřednictvím poškození DNA v jaterních buňkách a mutací v genu potlačujícím nádor p53. Předchozí studie ukázala, že aflatoxin B1 má značnou roli ve vývoji HCC mezi Egypťany.

Klinické studie ukázaly, že AFB1 selektivně cílí na pozici třetí báze kodonu 249 lidského genu p53, což je známý mutační hotspot u lidského hepatocelulárního karcinomu (HCC). Významná souvislost mezi expozicí aflatoxinu a HCC byla hlášena v hyperendemických oblastech. V několika epidemiologických studiích byla hlášena synergická interakce mezi expozicí AFB1 a infekcí virovou hepatitidou B (HBV) na riziko HCC.

Expozice aflatoxinu může být spojena s pokročilým onemocněním jater u pacientů s chronickou hepatitidou C (HCV). Hladiny AFB1-albumin/albumin významně souvisely s ultrasonografickým skóre jaterního parenchymu u anti-HCV pozitivních subjektů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hepatocelulární karcinom (HCC) je pátou nejčastější malignitou na světě a třetí nejčastější příčinou úmrtí souvisejících s rakovinou, která ve většině případů komplikuje jaterní cirhózu.

V Egyptě došlo za deset let k významnému nárůstu podílu HCC mezi pacienty s chronickým onemocněním jater (CLD) ze 4,0 % na 7,2 %. Tento rostoucí podíl lze vysvětlit rostoucími rizikovými faktory, jako je výskyt viru hepatitidy C (HCV) ve stejném časovém období, příspěvek infekce virem hepatitidy B (HBV), zlepšení screeningových programů a diagnostických nástrojů HCC. stejně jako zvýšená míra přežití u pacientů s cirhózou, aby se některým z nich poskytl čas na rozvoj HCC.

Hepatocelulární karcinom je multifaktoriální v etiologii a komplexní v patogenezi, směs rizikových faktorů se v různých částech světa liší, a to může částečně vysvětlit různé biologické charakteristiky HCC v různých populacích.

Expozice aflatoxinu je dalším rizikovým faktorem pro rozvoj HCC prostřednictvím poškození DNA v jaterních buňkách a mutací v genu potlačujícím nádor p53. Předchozí studie ukázala, že aflatoxin B1 má značnou roli ve vývoji HCC mezi Egypťany.

Klinické studie ukázaly, že AFB1 selektivně cílí na pozici třetí báze kodonu 249 lidského genu p53, což je známý mutační hotspot u lidského hepatocelulárního karcinomu (HCC). Významná souvislost mezi expozicí aflatoxinu a HCC byla hlášena v hyperendemických oblastech. V několika epidemiologických studiích byla hlášena synergická interakce mezi expozicí AFB1 a infekcí virovou hepatitidou B (HBV) na riziko HCC.

Expozice aflatoxinu může být spojena s pokročilým onemocněním jater u pacientů s chronickou hepatitidou C (HCV). Hladiny AFB1-albumin/albumin významně souvisely s ultrasonografickým skóre jaterního parenchymu u anti-HCV pozitivních subjektů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Elgharbia
      • Cairo, Elgharbia, Egypt
        • Tanta university - faculty of medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • cirhotický pacient s HCC a bez HCC

Kritéria vyloučení:

  • Malignita jiná než HCC

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Hepatocelulární karcinom (HCC)
Odhad hladiny aflatoxinu v séru u 40 pacientů s hepatocelulárním karcinomem (HCC)
Hodnocení hladiny aflatoxinu
Jiný: 20 pacientů s cirhózou
Stanovení hladiny aflatoxinu v séru u 20 pacientů s jaterní cirhózou
Hodnocení hladiny aflatoxinu
Jiný: Kontrolní skupina
Odhad hladiny aflatoxinu v séru u 15 jedinců jako kontrolní skupina v domově pacientů, kteří sdílejí stejnou kvalitu života a kteří nebyli ani pacienty s HCC, ani s cirhózou, byli vyzváni, aby se podíleli na studii.
Hodnocení hladiny aflatoxinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina aflatoxinu v séru u pacientů s rakovinou jater
Časové okno: 6 měsíců
Hladina aflatoxinu v séru u pacientů s rakovinou jater ve srovnání s jaterní cirhózou a kontrolami.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohamed Sharaf-eldin, Prof, hepatology dept-Tanta
  • Ředitel studie: Raafat Salah, Professor, hepatology dept-Tanta
  • Studijní židle: hanan Soliman, Prof, hepatology dept-Tanta

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

3. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Aflatoxin

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit