초음파 유도 Parasagittal In-Plane Infraclavicular Brachial Plexus Block에서 기존 대 후방 접근법
초음파 유도 시상면 내 쇄골하 상완 신경총 차단술에서 측방 접근법과 후방 접근법의 전향적, 무작위 비교
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 상지 수술을 위한 기존의 측방 및 후방 접근 방시상 면내 초음파 유도 쇄골하 상완 신경총 블록을 비교하였다. 연구 결과를 보완하기 위해 사체 연구도 수행되었습니다.
의료윤리위원회의 승인을 받은 후 University Malaya Medical Center(IRB reference no. 949.14, 2012년 10월 17일자), 상지 수술을 받는 46명의 환자를 전향적으로 모집하고 무작위 배정했습니다. 사체 해부도 수행되었습니다.
설계: 전향적 무작위 연구
설정: 단일 센터, 말라야 대학 의료 센터, 쿠알라룸푸르, 말레이시아; 2012년 11월 ~ 2013년 10월
중재: 초음파 유도, 측면 또는 후방 시상면 내 쇄골하 상완 신경총 차단이 환자에게 무작위화에 따라 수행되었습니다. 모든 차단은 신경 자극 없이 21G x 4인치 Stimuplex A(B Braun Medical)와 HFL38x/13-6MHz 선형 트랜스듀서 프로브가 있는 SonoSite M-Turbo를 사용하여 수행되었습니다. 25ml 국소마취제[리그노카인 2%(100mg) + 로피바카인 0.75%(150mg)]를 모든 환자에게 주사하였다. 사체 연구를 위해 메틸렌 블루(0.2ml)와 혼합된 생리 식염수 0.9% 25ml의 총 부피를 사용했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I - III
- 20~35kg/m2 사이의 체질량 지수(BMI)
- 팔뚝, 손목 또는 손 수술
제외 기준:
- 연구에 동의할 수 없음
- 기존 신경병증
- 천자 부위의 감염, 피부 궤양
- 응고병증
- 반대쪽 횡격막 신경 마비, 반대쪽 반회 후두 신경 마비 또는 기흉
- 아미드 국소 마취제에 대한 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 후방 접근법
이 차단 접근법과 기존 쇄골하 접근법의 주요 차이점은 바늘 삽입 부위와 각도입니다.
그렇지 않으면 국소 마취 주사의 끝점은 두 접근법 모두 동일하게 유지되었습니다.
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바늘 삽입 지점은 바늘이 겨드랑이 동맥 방향으로 쇄골과 견갑골 사이를 통과할 수 있도록 충분히 뒤쪽 승모근 위에 있었습니다.
삽입 지점은 초음파 빔의 장축, 즉 평면 내 기술과 엄격하게 정렬되었습니다.
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활성 비교기: 기존의 접근 방식
이 차단 접근법과 기존 쇄골하 접근법의 주요 차이점은 바늘 삽입 부위와 각도입니다.
그렇지 않으면 국소 마취 주사의 끝점은 두 접근법 모두 동일하게 유지되었습니다.
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바늘 삽입 지점은 초음파 프로브의 두부(측면) 측면, 쇄골 아래 및 오훼돌기의 내측에 있을 것입니다.
삽입 지점은 초음파 빔의 장축, 즉 평면 내 기술과 엄격하게 정렬되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공률(정맥마취제, 전신마취, 구조차단, 외과의의 국소침투 없이 수술 진행 가능)
기간: 참가자는 수술 기간 내내 후속 조치를 받게 됩니다. 명시된 바와 같이 각 작업마다 작업 시간이 가변적이며 평균 작업 시간은 2~4시간입니다.
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성공률은 외과마취와 동일하며, 정맥주사마취제, 전신마취, 구조차단, 외과의의 국소침투 없이 수술을 진행할 수 있는 능력으로 정의된다. 차단의 적절성은 미리 결정된 간격으로, 30분까지 5분마다; 연구 세부 설명을 참조하십시오. |
참가자는 수술 기간 내내 후속 조치를 받게 됩니다. 명시된 바와 같이 각 작업마다 작업 시간이 가변적이며 평균 작업 시간은 2~4시간입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성능 매개변수
기간: 참가자는 전체 절차(블록 수행)에 대한 후속 조치를 받게 되며, 블록 수행 평균 시간 30분
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이것은 복합 결과 측정입니다. 마취 보조원은 아래 설명과 같이 절차를 수행하는 데 필요한 시간을 기록합니다. (i) 이미징 시간(초음파 탐침과 환자의 접촉과 만족스러운 초음파 해부학적 구조 획득 사이의 시간 간격으로 정의됨 - 겨드랑 동맥의 완전한 원형 단축 뷰), (ii) 니들링 시간( 바늘 삽입 시작과 바늘을 통한 국소 마취 주입 종료 사이의 시간 간격), (iii) 수행 시간(영상 및 니들링 시간의 합으로 정의됨). 이 타이밍 정의는 다른 저널에 게시되었습니다(참조 참조 - 3). |
참가자는 전체 절차(블록 수행)에 대한 후속 조치를 받게 되며, 블록 수행 평균 시간 30분
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안전 측면 및 잠재적인 합병증; 감각 이상, 혈관 천자, 호너 증후군, 호흡곤란 및 LA 독성을 암시하는 증상의 발생률로 측정했습니다.
기간: 시술 전 과정(평균 30분), 수술 중(평균 2~4시간), 수술 후 1주일(전화 통화)
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이것은 복합 결과 측정입니다.
블록 공연 중 감각 이상 및 혈관 천자의 발생률을 기록하여 안전성 측면과 잠재적 합병증을 측정했으며 Horner 증후군, 호흡 곤란 및 국소 마취 독성을 시사하는 증상을 시술 후 및 수술 중에 일상적으로 확인했습니다.
환자의 안전을 더욱 강화하기 위해 수술 후 1주일 후에 전화로 환자를 계속 추적할 것입니다.
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시술 전 과정(평균 30분), 수술 중(평균 2~4시간), 수술 후 1주일(전화 통화)
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지혈대 적용을 위한 블록의 적절성
기간: 참가자는 수술 기간 동안 토니켓 사이트에서 통증을 호소하는지 여부에 관계없이 수술 기간 동안 추적 관찰됩니다. 평균 작동 시간 2 - 4시간
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지혈대 통증 발생률; 이것은 블록 기술이 지혈대 통증을 다루는지 여부를 설명합니다.
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참가자는 수술 기간 동안 토니켓 사이트에서 통증을 호소하는지 여부에 관계없이 수술 기간 동안 추적 관찰됩니다. 평균 작동 시간 2 - 4시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Beh Zhi Yuen, MD, M.Anaes, University Malaya
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Tran DQ, Bertini P, Zaouter C, Munoz L, Finlayson RJ. A prospective, randomized comparison between single- and double-injection ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block. Reg Anesth Pain Med. 2010 Jan-Feb;35(1):16-21. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181c7717c.
- Chin KJ, Perlas A, Chan VW, Brull R. Needle visualization in ultrasound-guided regional anesthesia: challenges and solutions. Reg Anesth Pain Med. 2008 Nov-Dec;33(6):532-44. doi: 10.1016/j.rapm.2008.06.002.
- Hebbard P, Royse C. Ultrasound guided posterior approach to the infraclavicular brachial plexus. Anaesthesia. 2007 May;62(5):539. doi: 10.1111/j.1365-2044.2007.05066.x. No abstract available.
- Tran DQ, Charghi R, Finlayson RJ. The "double bubble" sign for successful infraclavicular brachial plexus blockade. Anesth Analg. 2006 Oct;103(4):1048-9. doi: 10.1213/01.ane.0000239077.49794.a5. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 949.14
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