Abordagem convencional versus posterior no bloqueio do plexo braquial infraclavicular guiado por ultrassom no plano parassagital
Uma comparação prospectiva e randomizada entre a abordagem lateral e posterior no bloqueio do plexo braquial infraclavicular guiado por ultrassom no plano parassagital
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo comparou o bloqueio do plexo braquial infraclavicular convencional guiado por ultrassom no plano parassagital parassagital para cirurgia do membro superior. Um estudo cadavérico também foi realizado para complementar os achados.
Depois de obter a aprovação do Comitê de Ética Médica, University Malaya Medical Center (referência IRB no. 949.14 de 17 de outubro de 2012), 46 pacientes submetidos a cirurgia de membro superior foram recrutados prospectivamente e randomizados. Uma dissecação cadavérica também foi realizada.
DESENHO: Estudo prospectivo randomizado
LOCAL: Centro único, Centro Médico da Universidade da Malásia, Kuala Lumpur, Malásia; novembro de 2012 a outubro de 2013
INTERVENÇÃO: Os bloqueios do plexo braquial infraclavicular guiados por ultrassom, lateral ou posterior parassagital no plano foram realizados em pacientes, dependendo da randomização. Todos os bloqueios foram realizados usando Stimuplex A de 21G x 4 polegadas (B Braun Medical) sem estimulação nervosa mais SonoSite M-Turbo com transdutor linear HFL38x/13-6 MHz. Uma mistura de anestésico local de 25 ml [Lignocaína 2% (100mg) mais Ropivacaína 0,75% (150mg)] foi injetada em todos os pacientes. Um volume total de solução salina normal 0,9% 25ml misturado com azul de metileno (0,2ml) foi usado para estudo cadavérico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I - III
- Índice de Massa Corporal (IMC) entre 20 e 35 kg/m2
- Cirurgia do antebraço, punho ou mão
Critério de exclusão:
- Incapacidade de dar consentimento para o estudo
- Neuropatia pré-existente
- Infecção no local da punção, úlcera cutânea
- Coagulopatia
- Paralisia do nervo frênico contralateral, paralisia do nervo laríngeo recorrente contralateral ou pneumotórax
- Alergia aos anestésicos locais amidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Abordagem posterior
A principal diferença entre esta abordagem em bloco e a abordagem infraclavicular convencional é o local e o ângulo de inserção da agulha.
Caso contrário, o ponto final da injeção do anestésico local permaneceu o mesmo para ambas as abordagens.
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O ponto de inserção da agulha foi sobre o músculo trapézio suficientemente posterior para permitir que a agulha passasse entre a clavícula e a escápula em direção à artéria axilar.
O ponto de inserção foi estritamente alinhado com o longo eixo do feixe de ultrassom, ou seja, técnica no plano.
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Comparador Ativo: Abordagem convencional
A principal diferença entre esta abordagem em bloco e a abordagem infraclavicular convencional é o local e o ângulo de inserção da agulha.
Caso contrário, o ponto final da injeção do anestésico local permaneceu o mesmo para ambas as abordagens.
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O ponto de inserção da agulha seria no aspecto cefálico (lateral) da sonda de ultrassom, abaixo da clavícula e medial ao processo coracoide.
O ponto de inserção foi estritamente alinhado com o longo eixo do feixe de ultrassom, ou seja, técnica no plano.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de sucesso (capacidade de prosseguir com a cirurgia sem a necessidade de narcóticos intravenosos, anestesia geral, bloqueios de resgate ou infiltração local pelo cirurgião)
Prazo: os participantes serão acompanhados durante toda a operação; conforme declarado, cada operação tem duração variável de tempo de operação, tempo médio de operação de 2 a 4 horas
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Taxa de sucesso - foi equivalente à anestesia cirúrgica, definida como a capacidade de prosseguir com a cirurgia sem a necessidade de narcóticos intravenosos, anestesia geral, bloqueios de resgate ou infiltração local pelo cirurgião. A adequação do bloqueio foi determinada durante a avaliação do bloqueio motor e sensitivo em intervalos pré-determinados, a cada 5 minutos até 30 minutos; Consulte a descrição detalhada do estudo. |
os participantes serão acompanhados durante toda a operação; conforme declarado, cada operação tem duração variável de tempo de operação, tempo médio de operação de 2 a 4 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Parâmetros de desempenho
Prazo: os participantes serão acompanhados durante todo o procedimento (realização dos bloqueios), tempo médio para realização dos bloqueios 30 minutos
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Esta é uma medida de resultado composta. O assistente de anestesia registraria o tempo necessário para realizar o procedimento conforme a descrição abaixo: (i) Tempo de imagem (definido como o intervalo de tempo entre o contato da sonda de ultrassom com o paciente e a aquisição de uma sonoanatomia satisfatória - uma visão completa e redonda de eixo curto da artéria axilar), (ii) Tempo de agulhamento (definido como o intervalo de tempo entre o início da inserção da agulha e o final da injeção do anestésico local através da agulha), (iii) Tempo de atuação (definido como a soma dos tempos de imagem e agulhamento). Esta definição de tempo foi publicada em outros periódicos (consulte nossas referências - 3) |
os participantes serão acompanhados durante todo o procedimento (realização dos bloqueios), tempo médio para realização dos bloqueios 30 minutos
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Aspectos de segurança e potenciais complicações; medimos por qualquer incidência de parestesia, punção vascular, síndrome de Horner, dispneia e sintomas sugestivos de toxicidade por AL
Prazo: Os participantes seriam acompanhados durante todo o procedimento (duração média de 30 minutos), durante a operação (duração média de 2 a 4 horas) e 1 semana após a operação (via telefonema)
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Esta é uma medida de resultado composta.
Medimos os aspectos de segurança e possíveis complicações registrando qualquer incidência de parestesia e punção vascular durante as apresentações do bloco, qualquer síndrome de Horner, dispneia e sintomas sugestivos de toxicidade do anestésico local foram verificados rotineiramente após o procedimento e durante a cirurgia.
Para aumentar ainda mais a segurança do paciente, ainda acompanharíamos o paciente por telefone 1 semana após a cirurgia
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Os participantes seriam acompanhados durante todo o procedimento (duração média de 30 minutos), durante a operação (duração média de 2 a 4 horas) e 1 semana após a operação (via telefonema)
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adequação do bloqueio para aplicação do torniquete
Prazo: os participantes seriam acompanhados durante toda a operação se eles reclamassem de dor no local do torniquete durante a operação; duração média da operação 2 - 4 horas
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A incidência de dor de torniquete; isso descreveria se a técnica de bloqueio cobre a dor do torniquete
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os participantes seriam acompanhados durante toda a operação se eles reclamassem de dor no local do torniquete durante a operação; duração média da operação 2 - 4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Beh Zhi Yuen, MD, M.Anaes, University Malaya
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tran DQ, Bertini P, Zaouter C, Munoz L, Finlayson RJ. A prospective, randomized comparison between single- and double-injection ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block. Reg Anesth Pain Med. 2010 Jan-Feb;35(1):16-21. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181c7717c.
- Chin KJ, Perlas A, Chan VW, Brull R. Needle visualization in ultrasound-guided regional anesthesia: challenges and solutions. Reg Anesth Pain Med. 2008 Nov-Dec;33(6):532-44. doi: 10.1016/j.rapm.2008.06.002.
- Hebbard P, Royse C. Ultrasound guided posterior approach to the infraclavicular brachial plexus. Anaesthesia. 2007 May;62(5):539. doi: 10.1111/j.1365-2044.2007.05066.x. No abstract available.
- Tran DQ, Charghi R, Finlayson RJ. The "double bubble" sign for successful infraclavicular brachial plexus blockade. Anesth Analg. 2006 Oct;103(4):1048-9. doi: 10.1213/01.ane.0000239077.49794.a5. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 949.14
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