제1형 당뇨병 청소년을 위한 인터넷 기반 탄수화물 계수 교육에 대한 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
2017년 11월 13일 업데이트: Jill Hamilton, The Hospital for Sick Children
탄수화물 계산 및 제1형 당뇨병: 계산하는 방법을 배우는 청소년을 위한 인터넷 기반 교육의 무작위 통제 시험
당뇨병 환자가 자가 관리를 통해 혈당을 조절하도록 돕는 것이 중요한 목표이며 탄수화물(CHO) 계산은 당뇨병 교육 및 관리의 핵심 부분으로 남아 있습니다.
제1형 당뇨병(T1DM)이 있는 청소년을 대상으로 CHO 계산 교육을 조사한 연구는 거의 없습니다.
이 파일럿 연구의 목적은 T1DM이 있고 정기적으로 CHO를 세지 않고 교육이 필요한 12-17세 청소년을 위해 새로 개발된 인터넷 기반 CHO 계산 교육 모듈을 평가하는 것입니다.
두 번째 목표는 미래의 대규모 임상 추적에 대한 타당성을 평가하는 것입니다.
효과적인 웹 기반 CHO 카운팅 자습서는 현재 당뇨병 교육 프로그램을 강화하는 데 사용될 수 있으며 다른 교육 모듈을 개발하기 위한 기초 역할을 할 수 있습니다.
웹 기반 교육의 장점에는 편의성, 접근성 향상, 반복을 통해 교육 개념을 검토하고 강화할 수 있는 기능이 포함됩니다.
또한 청소년이 자기주도적이고 능동적인 학습 경험을 시작으로 자신의 당뇨병 관리에 주도권을 갖도록 장려할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children (SickKids)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1년 이상 T1DM 진단을 받은 12-17세 청소년
- SickKids 당뇨병 클리닉에서 팔로우
- 인터넷에 연결된 컴퓨터에 액세스할 수 있습니다.
- 영어로 의사소통 가능
제외 기준:
- 제2형 당뇨병, 약물 유발 당뇨병 또는 다른 형태의 비 T1DM 환자
- 처방된 식이 요법의 차이로 인한 셀리악병 환자
- 영어로 의사소통이 어려운 환자
- 컴퓨터 또는 인터넷 액세스 없음
- CHO 카운팅을 배우는 능력을 방해하는 인지 지연이 있는 환자
- 지난 6개월 이내에 CHO 계수 수업에 참석한 환자
- 계획된 식사 및 간식에 제시된 음식을 먹지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 수업 중 수업
이 청소년 그룹은 등록된 영양사가 이끄는 수업 세션에서 대면을 통해 탄수화물 계산 교육을 받게 됩니다.
이것은 아픈 어린이 병원(SickKids)의 당뇨병 클리닉에서 일반적인 치료 표준을 나타냅니다.
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등록된 영양사가 지도하는 대면 탄수화물 계산 수업.
수업 중 세션에서는 영양 및 당뇨병에서 CHO의 역할, CHO 공급원, 다양한 CHO 및 비 CHO 식품, CHO 계산을 위한 리소스, 라벨 읽기 및 식사 계획을 포함한 주제를 다룹니다.
이것은 SickKids에서 CHO 계수 교육을 위한 표준 절차입니다.
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실험적: 인터넷 기반 교육
이 청소년 그룹은 온라인 교육 자습서를 통해 탄수화물 계산 교육을 받게 됩니다.
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SickKids에서 열리는 표준 대면 교육 세션에서 검토한 것과 동일한 개념을 다루는 웹 기반 CHO 계산 자습서입니다.
청소년은 시청자의 주의를 끌기 위해 고안된 기술(예: 중요한 점을 강조하기 위한 음식 부분의 시각 자료 및 짧은 부분 하이라이트)을 사용하여 교육 메시지를 짧은 부분으로 전달합니다.
온라인 모듈에는 강화를 위한 간단한 대화형 질문/답변 구성 요소가 포함되어 있습니다.
보안 온라인 자습서는 REDCap에서 제공하는 링크를 통해 일주일 동안 액세스할 수 있습니다.
사용자는 세션을 반복하고, 세션 중에 로그온 및 로그오프하고, 반복/복습을 위해 특정 모듈을 선택할 수 있습니다.
조사관은 환자가 로그온한 횟수와 사용 빈도 및 세부 사항을 캡처할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 및 교육 후 3개월에 표준화된 식사 및 스낵 트레이 테스트를 사용하여 측정한 탄수화물 계산 정확도의 변화
기간: 기준선 교육 후 3개월
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테스트 트레이는 청소년이 일반적으로 섭취하는 음식(예: 햄버거, 구운 치즈 샌드위치)으로 구성됩니다.
식품 트레이를 사용한 CHO 계산 정확도는 컴퓨터화된 식품 분석과 비교하여 확인됩니다.
사전 및 사후 평가를 위해 각 그룹 내에서 트레이 순서에 대한 무작위화와 함께 여러 트레이 조합이 사용됩니다.
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기준선 교육 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 및 교육 후 3개월에 PedCarbQuiz(PCQ)를 사용하여 테스트한 탄수화물 계산 지식의 변화
기간: 기준선 교육 후 3개월
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T1DM이 있는 청소년의 탄수화물 및 인슐린 용량 계산 지식에 대한 52개 항목 평가
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기준선 교육 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jill Hamilton, MD, M.Sc., The Hospital for Sick Children
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 3일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
1형 당뇨병에 대한 임상 시험
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Rhythm Pharmaceuticals, Inc.완전한Pro-opiomelanocortin(POMC), Proprotein Convertase Subtilisin/Kexin Type 1(PCSK1) 및 Leptin 수용체(LepR) 유전자 돌연변이미국, 이스라엘, 캐나다, 독일, 그리스, 이탈리아, 포르투갈