Ocena internetowej edukacji liczenia węglowodanów dla młodzieży z cukrzycą typu 1
13 listopada 2017 zaktualizowane przez: Jill Hamilton, The Hospital for Sick Children
Liczenie węglowodanów i cukrzyca typu 1: randomizowana, kontrolowana próba nauczania internetowego dla młodzieży uczącej się liczyć
Pomaganie chorym na cukrzycę w kontrolowaniu poziomu cukru we krwi poprzez samokontrolę jest ważnym celem, a liczenie węglowodanów (CHO) pozostaje kluczowym elementem edukacji i leczenia cukrzycy.
Istnieje bardzo niewiele badań oceniających edukację w zakresie liczenia CHO wśród nastolatków z cukrzycą typu 1 (T1DM).
Celem tego badania pilotażowego jest ocena nowo opracowanego internetowego modułu nauczania liczenia CHO dla nastolatków w wieku 12-17 lat z T1DM, którzy nie liczą regularnie CHO i wymagają instrukcji.
Drugorzędnym celem jest ocena wykonalności przyszłej ścieżki klinicznej na większą skalę.
Skuteczny internetowy samouczek liczenia CHO można wykorzystać do wzmocnienia obecnych programów edukacyjnych dotyczących cukrzycy i może służyć jako podstawa do opracowania innych modułów nauczania.
Zalety nauczania przez Internet obejmują wygodę, większą dostępność oraz możliwość przeglądu i wzmacniania koncepcji nauczania poprzez powtarzanie.
Może również zachęcać młodzież do przejmowania inicjatywy w zakresie własnej opieki nad cukrzycą, zaczynając od samodzielnej, aktywnej nauki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children (SickKids)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzież w wieku 12-17 lat z rozpoznaniem T1DM od ponad 1 roku
- Następnie w Klinice Diabetologicznej SickKids
- Mieć dostęp do komputera z połączeniem internetowym
- Możliwość komunikowania się w języku angielskim
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z cukrzycą typu 2, cukrzycą polekową lub innymi postaciami cukrzycy innej niż T1DM
- Pacjenci z celiakią, ze względu na różnice w przepisanej diecie
- Pacjenci, którzy nie są w stanie komunikować się w języku angielskim
- Brak komputera lub dostępu do internetu
- Pacjent z opóźnieniem poznawczym utrudniającym naukę liczenia CHO
- Pacjenci, którzy uczestniczyli w zajęciach z liczenia CHO w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Pacjenci, którzy nie jedzą pokarmów prezentowanych na planowanych tackach z posiłkami i przekąskami
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Instrukcja w klasie
Ta grupa nastolatków otrzyma instrukcje liczenia węglowodanów podczas osobistych sesji klasowych prowadzonych przez zarejestrowanego dietetyka.
Odpowiada to zwykłemu standardowi opieki w Poradni Diabetologicznej Szpitala dla Chorych Dzieci (SickKids).
|
Osobista lekcja liczenia węglowodanów prowadzona przez zarejestrowanego dietetyka.
Sesja w klasie obejmuje takie tematy, jak rola CHO w żywieniu i cukrzycy, źródła CHO, różne pokarmy CHO i nie-CHO, zasoby do liczenia CHO, czytanie etykiet i planowanie posiłków.
Jest to standardowa procedura edukacji w zakresie liczenia CHO w SickKids.
|
|
Eksperymentalny: Nauczanie przez Internet
Ta grupa nastolatków otrzyma instrukcje liczenia węglowodanów za pośrednictwem samouczka online.
|
Internetowy samouczek liczenia CHO, który obejmuje te same koncepcje, które zostały omówione podczas standardowej sesji instruktażowej prowadzonej osobiście w SickKids.
Nastolatek przekazuje wiadomości edukacyjne w krótkich segmentach, stosując techniki mające na celu utrzymanie uwagi widza (np. wizualizacje porcji jedzenia i krótkie fragmenty w celu podkreślenia ważnych punktów).
Moduł online zawiera krótkie interaktywne elementy pytań/odpowiedzi dla wzmocnienia.
Bezpieczny samouczek online będzie dostępny przez tydzień za pośrednictwem łącza udostępnionego przez REDCap.
Użytkownicy będą mogli powtarzać sesje, logować się i wylogowywać podczas sesji oraz wybierać określone moduły do powtórzenia/przeglądu.
Badacze będą w stanie zarejestrować liczbę logowań pacjentów oraz szczegółowo określić częstotliwość i specyfikę użytkowania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana dokładności liczenia węglowodanów mierzona za pomocą standardowego testu tac z posiłkami i przekąskami na początku badania i 3 miesiące po zakończeniu edukacji
Ramy czasowe: Linia bazowa; 3 miesiące po szkoleniu
|
Tace testowe będą zawierać produkty spożywcze powszechnie spożywane przez młodzież (np. hamburger, grillowana kanapka z serem).
Dokładność liczenia CHO przy użyciu tacek na żywność zostanie porównana z komputerową analizą żywności.
W ramach każdej grupy zostanie zastosowanych kilka kombinacji tacek z randomizacją do kolejności tacek zarówno w ocenie wstępnej, jak i końcowej.
|
Linia bazowa; 3 miesiące po szkoleniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wiedzy na temat liczenia węglowodanów przetestowana za pomocą PedCarbQuiz (PCQ) na początku badania i 3 miesiące po zakończeniu nauki
Ramy czasowe: Linia bazowa; 3 miesiące po szkoleniu
|
52-itemowa ocena wiedzy na temat obliczania dawki węglowodanów i insuliny u młodzieży z T1DM
|
Linia bazowa; 3 miesiące po szkoleniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jill Hamilton, MD, M.Sc., The Hospital for Sick Children
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 maja 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 czerwca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 listopada 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1000042623
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .