Hodnocení internetového vzdělávání o počítání sacharidů pro dospívající s diabetem 1.
13. listopadu 2017 aktualizováno: Jill Hamilton, The Hospital for Sick Children
Počítání sacharidů a diabetes 1. typu: Randomizovaná kontrolovaná studie internetové výuky pro dospívající, kteří se učí počítat
Důležitým cílem je pomoci jedincům s diabetem kontrolovat hladinu cukru v krvi prostřednictvím sebeřízení a počítání sacharidů (CHO) zůstává klíčovou součástí vzdělávání a léčby diabetu.
Existuje jen velmi málo výzkumů, které by zkoumaly edukaci CHO v počítání u adolescentů, kteří mají diabetes 1. typu (T1DM).
Účelem této pilotní studie je zhodnotit nově vyvinutý internetový výukový modul počítání CHO pro adolescenty ve věku 12–17 let s T1DM, kteří pravidelně nepočítají CHO a vyžadují výuku.
Sekundárním cílem je posoudit proveditelnost budoucí rozsáhlejší klinické cesty.
Efektivní webový výukový program počítání CHO by mohl být použit k posílení současných vzdělávacích programů o diabetu a může sloužit jako základ pro vývoj dalších výukových modulů.
Mezi výhody webové výuky patří pohodlí, zvýšená dostupnost a schopnost opakovat a posilovat výukové koncepty opakováním.
Může také povzbudit dospívající, aby převzali iniciativu pro vlastní péči o diabetes, počínaje samořízeným, aktivním učením.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
48
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children (SickKids)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Adolescenti ve věku 12-17 let s diagnózou T1DM déle než 1 rok
- Sledováno na klinice SickKids Diabetes Clinic
- Mít přístup k počítači s připojením k internetu
- Umět komunikovat v angličtině
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s diabetem 2. typu, diabetem vyvolaným léky nebo jinými formami non T1DM
- Pacienti s celiakií kvůli rozdílům v předepsaném dietním režimu
- Pacienti, kteří nejsou schopni komunikovat v angličtině
- Žádný počítač ani přístup k internetu
- Pacient s kognitivním zpožděním, které brání jejich schopnosti naučit se počítání CHO
- Pacienti, kteří se během posledních 6 měsíců zúčastnili kurzu počítání CHO
- Pacienti, kteří nejedí potraviny prezentované na plánovaných podnosech s jídlem a občerstvením
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Výuka ve třídě
Tato skupina dospívajících dostane výuku počítání sacharidů prostřednictvím osobního setkání ve třídě pod vedením registrovaného dietologa.
To představuje obvyklý standard péče na diabetologické klinice v Nemocnici pro nemocné děti (SickKids).
|
Osobní kurz počítání sacharidů vedený registrovaným dietologem.
Seminář ve třídě zahrnuje témata včetně role CHO ve výživě a diabetu, zdroje CHO, různé CHO a non-CHO potraviny, zdroje pro počítání CHO, čtení štítků a plánování jídla.
Toto je standardní postup pro vzdělávání CHO počítání na SickKids.
|
|
Experimentální: Internetová výuka
Tato skupina dospívajících dostane instrukce k počítání sacharidů prostřednictvím online výukového tutoriálu.
|
Webový výukový program počítání CHO, který pokrývá stejné pojmy, které byly přezkoumány během standardního osobního instruktážního setkání pořádaného v SickKids.
Dospívající předává vzdělávací sdělení v krátkých segmentech pomocí technik navržených tak, aby udržely pozornost diváka (např. vizuály porcí jídla a krátké zvýraznění segmentů ke zdůraznění důležitých bodů).
Online modul obsahuje krátké interaktivní otázky/odpovědi pro posílení.
Bezpečný online výukový program bude přístupný po dobu jednoho týdne prostřednictvím odkazu poskytnutého REDCap.
Uživatelé budou moci opakovat relace, přihlásit se a odhlásit se během relací a vybrat si konkrétní moduly pro opakování/kontrolu.
Vyšetřovatelé budou schopni zachytit, kolikrát se pacienti přihlásí, a podrobně popsat frekvenci a specifika použití.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v přesnosti počítání sacharidů měřená pomocí standardizovaného testu tácu na jídlo a svačiny na začátku a 3 měsíce po ukončení vzdělávání
Časové okno: Základní linie; 3 měsíce po vzdělání
|
Testovací podnosy budou obsahovat potraviny běžně konzumované dospívajícími (např. hamburger, grilovaný sýrový sendvič).
Přesnost počítání CHO pomocí táců na potraviny bude kontrolována pomocí počítačové analýzy potravin.
Bude použito několik kombinací podnosů s randomizací podle pořadí podnosů v každé skupině pro hodnocení před i po vyhodnocení.
|
Základní linie; 3 měsíce po vzdělání
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve znalostech počítání sacharidů testována pomocí PedCarbQuiz (PCQ) na začátku a 3 měsících po vzdělávání
Časové okno: Základní linie; 3 měsíce po vzdělání
|
Hodnocení 52 položek pro výpočet dávek sacharidů a inzulínu u mládeže s T1DM
|
Základní linie; 3 měsíce po vzdělání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jill Hamilton, MD, M.Sc., The Hospital for Sick Children
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. května 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. června 2015
První zveřejněno (Odhad)
4. června 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. listopadu 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2017
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1000042623
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .