Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Una evaluación de la educación sobre el conteo de carbohidratos basada en Internet para adolescentes con diabetes tipo 1

13 de noviembre de 2017 actualizado por: Jill Hamilton, The Hospital for Sick Children

Conteo de carbohidratos y diabetes tipo 1: un ensayo controlado aleatorio de enseñanza basada en Internet para adolescentes que aprenden a contar

Ayudar a las personas con diabetes a controlar sus niveles de azúcar en la sangre a través del autocontrol es un objetivo importante, y el recuento de carbohidratos (CHO) sigue siendo una parte clave de la educación y el control de la diabetes. Hay muy poca investigación que examine la educación sobre el conteo de CHO con adolescentes que tienen diabetes tipo 1 (T1DM). El propósito de este estudio piloto es evaluar un módulo de enseñanza basado en Internet recientemente desarrollado sobre el conteo de CHO para adolescentes, de 12 a 17 años, con DM1 y que no cuentan los CHO con regularidad y requieren instrucción. Un objetivo secundario es evaluar la viabilidad de un futuro ensayo clínico a mayor escala. Se podría usar un tutorial de conteo de CHO basado en la web para fortalecer los programas actuales de educación en diabetes y puede servir como base para desarrollar otros módulos de enseñanza. Las ventajas de la enseñanza basada en la web incluyen conveniencia, mayor accesibilidad y la capacidad de revisar y reforzar los conceptos de enseñanza a través de la repetición. También puede alentar a los adolescentes a tomar la iniciativa para su propio cuidado de la diabetes, comenzando con una experiencia de aprendizaje activo y autodirigido.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children (SickKids)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adolescentes de 12 a 17 años con diagnóstico de DM1 hace más de 1 año
  • Seguido en la Clínica de Diabetes SickKids
  • Tener acceso a una computadora con conexión a Internet
  • Capaz de comunicarse en Inglés

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con diabetes tipo 2, diabetes inducida por medicamentos u otras formas de DM no tipo 1
  • Pacientes con enfermedad celíaca, debido a las diferencias en el régimen dietético prescrito
  • Pacientes que no pueden comunicarse en inglés
  • Sin computadora ni acceso a internet
  • Paciente con retraso cognitivo que impide su capacidad para aprender a contar CHO
  • Pacientes que han asistido a una clase de conteo de CHO en los últimos 6 meses
  • Pacientes que no comen los alimentos presentados en las bandejas de comidas y meriendas planificadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Instrucción en clase
Este grupo de adolescentes recibirá instrucción sobre el conteo de carbohidratos a través de una sesión presencial en clase dirigida por un dietista certificado. Esto representa el estándar habitual de atención en la Clínica de Diabetes del Hospital para Niños Enfermos (SickKids).
Conductual: Clase de conteo de carbohidratos en persona
Una clase de conteo de carbohidratos en persona dirigida por un dietista registrado. La sesión en clase cubre temas que incluyen el papel de CHO en la nutrición y la diabetes, fuentes de CHO, diferentes alimentos CHO y no CHO, recursos para el conteo de CHO, lectura de etiquetas y planificación de comidas. Este es el procedimiento estándar para la educación sobre el conteo de CHO en SickKids.
Experimental: Enseñanza basada en Internet
Este grupo de adolescentes recibirá instrucciones de conteo de carbohidratos a través de un tutorial de enseñanza en línea.
Conductual: Tutorial de conteo de carbohidratos en línea
Un tutorial de conteo de CHO basado en la web que cubre los mismos conceptos revisados ​​durante la sesión de instrucción estándar en persona que se lleva a cabo en SickKids. Un adolescente entrega los mensajes educativos en segmentos cortos utilizando técnicas diseñadas para mantener la atención del espectador (p. ej., imágenes de porciones de comida y segmentos cortos resaltados para enfatizar puntos importantes). El módulo en línea incluye breves componentes interactivos de preguntas/respuestas para refuerzo. Se podrá acceder al tutorial en línea seguro durante una semana a través de un enlace proporcionado por REDCap. Los usuarios podrán repetir sesiones, iniciar y cerrar sesión durante las sesiones y elegir módulos específicos para repetición/revisión. Los investigadores podrán capturar la cantidad de veces que los pacientes inician sesión y detallar la frecuencia y los detalles de uso.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la precisión del conteo de carbohidratos medido mediante una prueba estandarizada de bandeja de comidas y refrigerios al inicio y 3 meses después de la educación
Periodo de tiempo: Base; 3 meses después de la educación
Las bandejas de prueba comprenderán los alimentos que consumen comúnmente los adolescentes (por ejemplo, hamburguesas, sándwiches de queso a la parrilla). La precisión del conteo de CHO utilizando bandejas de alimentos se verificará con un análisis de alimentos computarizado. Se utilizarán varias combinaciones de bandejas con aleatorización según el orden de las bandejas dentro de cada grupo para las evaluaciones previas y posteriores.
Base; 3 meses después de la educación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el conocimiento sobre el conteo de carbohidratos probado con PedCarbQuiz (PCQ) al inicio y 3 meses después de la educación
Periodo de tiempo: Base; 3 meses después de la educación
Una evaluación de 52 ítems sobre el cálculo de la dosis de insulina y carbohidratos en jóvenes con DM1
Base; 3 meses después de la educación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The Hospital for Sick Children

Colaboradores

The Lawson Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Jill Hamilton, MD, M.Sc., The Hospital for Sick Children

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1000042623

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Diabetes mellitus tipo 1

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Argentina

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir