Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Evaluierung der internetbasierten Aufklärung über das Kohlenhydratzählen für Jugendliche mit Typ-1-Diabetes

13. November 2017 aktualisiert von: Jill Hamilton, The Hospital for Sick Children

Kohlenhydratzählen und Typ-1-Diabetes: Eine randomisierte kontrollierte Studie zum internetbasierten Unterricht für Jugendliche, die das Zählen lernen

Ein wichtiges Ziel ist es, Diabetikern dabei zu helfen, ihren Blutzuckerspiegel durch Selbstkontrolle zu kontrollieren, und das Zählen von Kohlenhydraten (CHO) bleibt ein wichtiger Bestandteil der Diabetesaufklärung und -behandlung. Es gibt nur sehr wenige Untersuchungen zur CHO-Zählungserziehung bei Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes (T1DM). Der Zweck dieser Pilotstudie besteht darin, ein neu entwickeltes internetbasiertes Lehrmodul zum CHO-Zählen für Jugendliche im Alter von 12 bis 17 Jahren mit T1DM zu evaluieren, die nicht regelmäßig CHO zählen und Unterricht benötigen. Ein sekundäres Ziel besteht darin, die Machbarkeit für einen zukünftigen, größeren klinischen Versuch zu bewerten. Ein effektives webbasiertes Tutorial zur CHO-Zählung könnte zur Stärkung aktueller Diabetes-Aufklärungsprogramme verwendet werden und als Grundlage für die Entwicklung anderer Lehrmodule dienen. Zu den Vorteilen des webbasierten Unterrichts gehören die Bequemlichkeit, die verbesserte Zugänglichkeit und die Möglichkeit, Lehrkonzepte durch Wiederholung zu überprüfen und zu festigen. Es kann Jugendliche auch dazu ermutigen, die Initiative für ihre eigene Diabetesversorgung zu ergreifen, beginnend mit einer selbstgesteuerten, aktiven Lernerfahrung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children (SickKids)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche im Alter von 12 bis 17 Jahren mit einer T1DM-Diagnose seit mehr als einem Jahr
  • Anschließend in der SickKids Diabetes Clinic
  • Zugriff auf einen Computer mit Internetverbindung haben
  • Kann auf Englisch kommunizieren

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Typ-2-Diabetes, medikamenteninduziertem Diabetes oder anderen Formen von Nicht-T1DM
  • Patienten mit Zöliakie aufgrund unterschiedlicher Ernährungsvorschriften
  • Patienten, die nicht in der Lage sind, sich auf Englisch zu verständigen
  • Kein Computer- oder Internetzugang
  • Patient mit kognitiver Verzögerung, die das Erlernen des CHO-Zählens beeinträchtigt
  • Patienten, die innerhalb der letzten 6 Monate einen CHO-Zählkurs besucht haben
  • Patienten, die die auf den vorgesehenen Essens- und Snacktabletts angebotenen Speisen nicht zu sich nehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Unterricht im Unterricht
Diese Gruppe von Jugendlichen erhält eine Anleitung zum Kohlenhydratzählen in einer persönlichen Unterrichtsstunde unter der Leitung eines registrierten Ernährungsberaters. Dies stellt den üblichen Versorgungsstandard in der Diabetesklinik des Krankenhauses für kranke Kinder (SickKids) dar.
Verhalten: Persönlicher Kohlenhydratzählkurs
Ein persönlicher Kohlenhydratzählkurs unter der Leitung eines registrierten Ernährungsberaters. Die Unterrichtseinheit behandelt Themen wie die Rolle von CHO bei Ernährung und Diabetes, Quellen von CHO, verschiedene CHO- und Nicht-CHO-Lebensmittel, Ressourcen für die CHO-Zählung, das Lesen von Etiketten und die Essensplanung. Dies ist das Standardverfahren für die Ausbildung zum CHO-Zählen bei SickKids.
Experimental: Internetbasierter Unterricht
Diese Gruppe von Jugendlichen erhält durch ein Online-Tutorial Anleitungen zum Kohlenhydratzählen.
Verhalten: Online-Tutorial zum Kohlenhydratzählen
Ein webbasiertes Tutorial zur CHO-Zählung, das dieselben Konzepte abdeckt, die während der standardmäßigen persönlichen Unterrichtssitzung bei SickKids besprochen wurden. Ein Teenager vermittelt die lehrreichen Botschaften in kurzen Abschnitten unter Verwendung von Techniken, die darauf ausgelegt sind, die Aufmerksamkeit des Betrachters aufrechtzuerhalten (z. B. Bilder von Essensportionen und Hervorhebungen kurzer Abschnitte, um wichtige Punkte hervorzuheben). Das Online-Modul enthält kurze interaktive Frage-/Antwortkomponenten zur Vertiefung. Das sichere Online-Tutorial wird eine Woche lang über einen von REDCap bereitgestellten Link zugänglich sein. Benutzer können Sitzungen wiederholen, sich während der Sitzungen an- und abmelden und bestimmte Module zur Wiederholung/Überprüfung auswählen. Die Forscher werden in der Lage sein, die Häufigkeit der Patientenanmeldungen zu erfassen und die Häufigkeit und Einzelheiten der Nutzung detailliert darzustellen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Genauigkeit der Kohlenhydratzählung, gemessen mit einem standardisierten Essens- und Snack-Tray-Test zu Studienbeginn und 3 Monate nach der Ausbildung
Zeitfenster: Grundlinie; 3 Monate nach der Ausbildung
Die Testtabletts umfassen Lebensmittel, die häufig von Jugendlichen verzehrt werden (z. B. Hamburger, gegrilltes Käsesandwich). Die Genauigkeit der CHO-Zählung mithilfe von Lebensmitteltabletts wird anhand einer computergestützten Lebensmittelanalyse überprüft. Es werden mehrere Tablettkombinationen mit Randomisierung der Tablettreihenfolge innerhalb jeder Gruppe sowohl für die Vor- als auch für die Nachbeurteilung verwendet.
Grundlinie; 3 Monate nach der Ausbildung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Wissens über die Kohlenhydratzählung, getestet mit dem PedCarbQuiz (PCQ) zu Studienbeginn und 3 Monate nach der Ausbildung
Zeitfenster: Grundlinie; 3 Monate nach der Ausbildung
Eine 52-Punkte-Bewertung des Wissens zur Berechnung der Kohlenhydrat- und Insulindosis bei Jugendlichen mit T1DM
Grundlinie; 3 Monate nach der Ausbildung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Mitarbeiter

The Lawson Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Jill Hamilton, MD, M.Sc., The Hospital for Sick Children

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1000042623

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes mellitus Typ 1

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Cameroon

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren