Una valutazione dell'educazione al conteggio dei carboidrati basata su Internet per adolescenti con diabete di tipo 1
13 novembre 2017 aggiornato da: Jill Hamilton, The Hospital for Sick Children
Conteggio dei carboidrati e diabete di tipo 1: una prova controllata randomizzata di insegnamento basato su Internet per adolescenti che imparano a contare
Aiutare le persone con diabete a controllare la glicemia attraverso l'autogestione è un obiettivo importante e il conteggio dei carboidrati (CHO) rimane una parte fondamentale dell'educazione e della gestione del diabete.
C'è pochissima ricerca che esamini l'educazione al conteggio dei CHO con gli adolescenti che hanno il diabete di tipo 1 (T1DM).
Lo scopo di questo studio pilota è valutare un modulo di insegnamento basato su Internet di nuova concezione del conteggio degli CHO per adolescenti, di età compresa tra 12 e 17 anni, con T1DM e che non contano regolarmente gli CHO e richiedono istruzioni.
Un obiettivo secondario è valutare la fattibilità per un futuro percorso clinico su larga scala.
Un efficace tutorial sul conteggio degli CHO basato sul web potrebbe essere utilizzato per rafforzare gli attuali programmi educativi sul diabete e potrebbe servire come base per lo sviluppo di altri moduli di insegnamento.
I vantaggi dell'insegnamento basato sul web includono praticità, maggiore accessibilità e la capacità di rivedere e rafforzare i concetti di insegnamento attraverso la ripetizione.
Può anche incoraggiare gli adolescenti a prendere l'iniziativa per la propria cura del diabete, iniziando con un'esperienza di apprendimento attivo e autodiretto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
48
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children (SickKids)
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni con diagnosi di T1DM da più di 1 anno
- Seguito presso la clinica per il diabete SickKids
- Avere accesso a un computer con connessione a Internet
- In grado di comunicare in inglese
Criteri di esclusione:
- Pazienti con diabete di tipo 2, diabete indotto da farmaci o altre forme di non T1DM
- Pazienti con malattia celiaca, a causa delle differenze nel regime dietetico prescritto
- Pazienti che non sono in grado di comunicare in inglese
- Nessun computer o accesso a Internet
- Paziente con ritardo cognitivo che impedisce la capacità di imparare a contare i CHO
- Pazienti che hanno frequentato un corso di conteggio CHO negli ultimi 6 mesi
- Pazienti che non mangiano gli alimenti presentati nei vassoi di pasti e spuntini pianificati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Istruzione in classe
Questo gruppo di adolescenti riceverà istruzioni sul conteggio dei carboidrati attraverso una sessione di persona in classe guidata da un dietologo registrato.
Questo rappresenta il consueto standard di cura presso la Diabetes Clinic at The Hospital for Sick Children (SickKids).
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Una lezione di conteggio dei carboidrati di persona guidata da un dietologo registrato.
La sessione in classe copre argomenti tra cui il ruolo degli CHO nella nutrizione e nel diabete, le fonti di CHO, diversi alimenti CHO e non CHO, le risorse per il conteggio degli CHO, la lettura delle etichette e la pianificazione dei pasti.
Questa è la procedura standard per l'educazione al conteggio dei CHO presso SickKids.
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Sperimentale: Insegnamento basato su Internet
Questo gruppo di adolescenti riceverà istruzioni sul conteggio dei carboidrati attraverso un tutorial didattico online.
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Un tutorial sul conteggio dei CHO basato sul web che copre gli stessi concetti esaminati durante la sessione didattica standard di persona tenutasi a SickKids.
Un adolescente trasmette i messaggi educativi in brevi segmenti utilizzando tecniche progettate per mantenere l'attenzione dello spettatore (ad esempio, immagini di porzioni di cibo e brevi momenti salienti per enfatizzare punti importanti).
Il modulo online include brevi componenti interattivi di domande/risposte per il rinforzo.
Il tutorial online sicuro sarà accessibile per una settimana tramite un collegamento fornito da REDCap.
Gli utenti potranno ripetere le sessioni, accedere e disconnettersi durante le sessioni e scegliere moduli specifici per la ripetizione/revisione.
Gli investigatori saranno in grado di acquisire il numero di volte in cui i pazienti accedono e dettagliare la frequenza e le specifiche di utilizzo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dell'accuratezza del conteggio dei carboidrati misurata utilizzando un test standardizzato del vassoio di pasti e spuntini al basale e 3 mesi dopo l'istruzione
Lasso di tempo: Linea di base; 3 mesi post-istruzione
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I vassoi del test comprenderanno alimenti comunemente consumati dagli adolescenti (ad es. Hamburger, sandwich al formaggio grigliato).
L'accuratezza del conteggio di CHO utilizzando vassoi per alimenti sarà verificata rispetto a un'analisi alimentare computerizzata.
Verranno utilizzate diverse combinazioni di vassoi con la randomizzazione all'ordine dei vassoi all'interno di ciascun gruppo sia per le valutazioni pre e post.
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Linea di base; 3 mesi post-istruzione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica della conoscenza del conteggio dei carboidrati testata utilizzando il PedCarbQuiz (PCQ) al basale e 3 mesi dopo l'istruzione
Lasso di tempo: Linea di base; 3 mesi post-istruzione
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Una valutazione di 52 elementi sulla conoscenza del calcolo della dose di carboidrati e insulina nei giovani con T1DM
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Linea di base; 3 mesi post-istruzione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jill Hamilton, MD, M.Sc., The Hospital for Sick Children
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 maggio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 giugno 2015
Primo Inserito (Stima)
4 giugno 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 novembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 novembre 2017
Ultimo verificato
1 novembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1000042623
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