Uma avaliação da educação de contagem de carboidratos baseada na Internet para adolescentes com diabetes tipo 1
13 de novembro de 2017 atualizado por: Jill Hamilton, The Hospital for Sick Children
Contagem de carboidratos e diabetes tipo 1: um estudo controlado randomizado de ensino baseado na Internet para adolescentes aprendendo a contar
Ajudar os indivíduos com diabetes a controlar seus níveis de açúcar no sangue por meio do autogerenciamento é uma meta importante, e a contagem de carboidratos (CHO) continua sendo uma parte fundamental da educação e do gerenciamento do diabetes.
Há muito pouca pesquisa examinando a educação de contagem de CHO com adolescentes que têm diabetes tipo 1 (T1DM).
O objetivo deste estudo piloto é avaliar um módulo de ensino baseado na Internet recém-desenvolvido de contagem de CHO para adolescentes, com idades entre 12 e 17 anos, com DM1 e que não contam regularmente e precisam de instrução.
Um objetivo secundário é avaliar a viabilidade de uma futura trilha clínica em maior escala.
Um tutorial eficaz de contagem de CHO baseado na web pode ser usado para fortalecer os atuais programas de educação em diabetes e pode servir como base para o desenvolvimento de outros módulos de ensino.
As vantagens do ensino baseado na web incluem conveniência, maior acessibilidade e a capacidade de revisar e reforçar os conceitos de ensino por meio da repetição.
Também pode encorajar os adolescentes a tomar a iniciativa de cuidar de seu próprio diabetes, começando com uma experiência de aprendizagem ativa e autodirigida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children (SickKids)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adolescentes de 12 a 17 anos com diagnóstico de DM1 há mais de 1 ano
- Seguido na Clínica de Diabetes SickKids
- Ter acesso a um computador com ligação à Internet
- Capaz de se comunicar em inglês
Critério de exclusão:
- Pacientes com diabetes tipo 2, diabetes induzida por medicamentos ou outras formas de não DM1
- Pacientes com doença celíaca, devido a diferenças no regime alimentar prescrito
- Pacientes que não conseguem se comunicar em inglês
- Sem computador ou acesso à internet
- Paciente com atraso cognitivo que impede sua capacidade de aprender a contar CHO
- Pacientes que participaram de uma aula de contagem de CHO nos últimos 6 meses
- Pacientes que não comem os alimentos apresentados nas bandejas de refeições e lanches planejados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Instrução em sala de aula
Este grupo de adolescentes receberá instruções de contagem de carboidratos por meio de uma aula presencial, conduzida por um nutricionista registrado.
Isso representa o padrão usual de atendimento na Clínica de Diabetes do Hospital para Crianças Doentes (SickKids).
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Uma aula presencial de contagem de carboidratos conduzida por um nutricionista registrado.
A sessão em sala de aula abrange tópicos como o papel do CHO na nutrição e diabetes, fontes de CHO, diferentes alimentos CHO e não-CHO, recursos para contagem de CHO, leitura de rótulos e planejamento de refeições.
Este é o procedimento padrão para a educação de contagem de CHO na SickKids.
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Experimental: Ensino baseado na Internet
Este grupo de adolescentes receberá instruções de contagem de carboidratos por meio de um tutorial de ensino online.
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Um tutorial de contagem de CHO baseado na web que cobre os mesmos conceitos revisados durante a sessão de instrução presencial padrão realizada no SickKids.
Um adolescente entrega as mensagens educativas em segmentos curtos usando técnicas projetadas para manter a atenção do espectador (por exemplo, imagens de porções de comida e destaques de segmentos curtos para enfatizar pontos importantes).
O módulo online inclui breves componentes interativos de perguntas/respostas para reforço.
O tutorial on-line seguro estará acessível por uma semana por meio de um link fornecido pela REDCap.
Os usuários poderão repetir as sessões, fazer logon e logoff durante as sessões e escolher módulos específicos para repetição/revisão.
Os investigadores poderão capturar o número de vezes que os pacientes se conectam e detalhar a frequência e as especificidades do uso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na precisão da contagem de carboidratos medida usando um teste padronizado de refeição e lanche na linha de base e 3 meses após a educação
Prazo: Linha de base; 3 meses pós-educação
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As bandejas de teste incluirão alimentos comumente consumidos por adolescentes (por exemplo, hambúrguer, sanduíche de queijo grelhado).
A precisão da contagem de CHO usando bandejas de alimentos será verificada em uma análise computadorizada de alimentos.
Várias combinações de bandejas serão usadas com randomização para ordem de bandejas dentro de cada grupo para pré e pós-avaliações.
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Linha de base; 3 meses pós-educação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no conhecimento de contagem de carboidratos testado usando o PedCarbQuiz (PCQ) na linha de base e 3 meses após a educação
Prazo: Linha de base; 3 meses pós-educação
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Uma avaliação de 52 itens sobre o conhecimento do cálculo da dose de carboidratos e insulina em jovens com DM1
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Linha de base; 3 meses pós-educação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jill Hamilton, MD, M.Sc., The Hospital for Sick Children
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
4 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1000042623
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