Оценка интернет-образования по подсчету углеводов для подростков с диабетом 1 типа
13 ноября 2017 г. обновлено: Jill Hamilton, The Hospital for Sick Children
Подсчет углеводов и диабет 1 типа: рандомизированное контролируемое испытание интернет-обучения подростков, обучающихся считать
Помощь людям с диабетом в контроле уровня сахара в крови посредством самоконтроля является важной целью, и подсчет углеводов (CHO) остается ключевой частью обучения и лечения диабета.
Существует очень мало исследований, посвященных обучению подсчету СНО у подростков с диабетом 1 типа (СД1).
Целью этого пилотного исследования является оценка недавно разработанного интернет-модуля обучения подсчету сердечных сокращений для подростков в возрасте 12–17 лет с СД1, которые не проводят регулярный подсчет сердечных заболеваний и нуждаются в обучении.
Второстепенная цель состоит в том, чтобы оценить осуществимость будущих, более масштабных клинических исследований.
Эффективный онлайн-учебник по подсчету CHO можно использовать для укрепления существующих программ обучения диабету и может служить основой для разработки других учебных модулей.
Преимущества онлайн-обучения включают удобство, повышенную доступность и возможность повторения и закрепления концепций обучения посредством повторения.
Это также может побудить подростков взять на себя инициативу в отношении собственного лечения диабета, начиная с самостоятельного активного обучения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children (SickKids)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Подростки 12-17 лет с диагнозом СД1 более 1 года
- В клинике диабета SickKids
- Иметь доступ к компьютеру с выходом в Интернет
- Способен общаться на английском языке
Критерий исключения:
- Пациенты с диабетом 2 типа, медикаментозным диабетом или другими формами, отличными от СД1.
- Пациенты с глютеновой болезнью из-за различий в предписанном диетическом режиме
- Пациенты, которые не могут общаться на английском языке
- Нет компьютера или доступа в интернет
- Пациент с когнитивной задержкой, препятствующей обучению счету CHO.
- Пациенты, которые посещали занятия по подсчету CHO в течение последних 6 месяцев.
- Пациенты, которые не едят продукты, представленные на запланированных подносах с едой и закусками
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Инструктаж в классе
Эта группа подростков получит инструкции по подсчету углеводов на личном занятии в классе под руководством зарегистрированного диетолога.
Это обычный стандарт лечения в Диабетической клинике Детской больницы (SickKids).
|
Персональный класс по подсчету углеводов под руководством сертифицированного диетолога.
Занятия в классе охватывают такие темы, как роль CHO в питании и диабете, источники CHO, различные продукты CHO и не содержащие CHO, ресурсы для подсчета CHO, чтение этикеток и планирование питания.
Это стандартная процедура обучения подсчету CHO в SickKids.
|
|
Экспериментальный: Интернет-обучение
Эта группа подростков получит инструкции по подсчету углеводов с помощью онлайн-учебника.
|
Веб-учебник по подсчету CHO, который охватывает те же концепции, которые рассматривались во время стандартного очного учебного занятия, проводимого в SickKids.
Подросток передает образовательные сообщения короткими фрагментами, используя методы, предназначенные для удержания внимания зрителя (например, изображения порций еды и выделения коротких сегментов, чтобы подчеркнуть важные моменты).
Онлайн-модуль включает краткие интерактивные компоненты вопросов/ответов для подкрепления.
Безопасный онлайн-учебник будет доступен в течение одной недели по ссылке, предоставленной REDCap.
Пользователи смогут повторять сеансы, входить и выходить во время сеансов, а также выбирать определенные модули для повторения/просмотра.
Исследователи смогут зафиксировать количество входов пациентов в систему, а также детализировать частоту и особенности использования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение точности подсчета углеводов, измеренное с помощью стандартизированного теста на лотках для еды и закусок, на исходном уровне и через 3 месяца после обучения
Временное ограничение: Базовый уровень; 3 месяца после обучения
|
Тестовые лотки будут содержать продукты, обычно потребляемые подростками (например, гамбургер, бутерброд с сыром на гриле).
Точность подсчета CHO с использованием пищевых лотков будет проверяться с помощью компьютерного анализа пищевых продуктов.
Несколько комбинаций лотков будут использоваться с рандомизацией порядка лотков в каждой группе как до, так и после оценки.
|
Базовый уровень; 3 месяца после обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение знаний о подсчете углеводов, проверенное с помощью PedCarbQuiz (PCQ) на исходном уровне и через 3 месяца после обучения
Временное ограничение: Базовый уровень; 3 месяца после обучения
|
Оценка из 52 пунктов знаний по расчету дозы углеводов и дозы инсулина у молодежи с СД1
|
Базовый уровень; 3 месяца после обучения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jill Hamilton, MD, M.Sc., The Hospital for Sick Children
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 мая 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июня 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 июня 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1000042623
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .