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Une évaluation de l'éducation sur le comptage des glucides sur Internet pour les adolescents atteints de diabète de type 1

13 novembre 2017 mis à jour par: Jill Hamilton, The Hospital for Sick Children

Comptage des glucides et diabète de type 1 : un essai contrôlé randomisé d'enseignement sur Internet pour les adolescents apprenant à compter

Aider les personnes atteintes de diabète à contrôler leur glycémie par l'autogestion est un objectif important, et le comptage des glucides (CHO) reste un élément clé de l'éducation et de la gestion du diabète. Il existe très peu de recherches sur l'éducation au comptage des CHO chez les adolescents atteints de diabète de type 1 (DT1). Le but de cette étude pilote est d'évaluer un nouveau module d'enseignement sur Internet du comptage des CHO pour les adolescents âgés de 12 à 17 ans atteints de DT1 et qui ne comptent pas régulièrement les CHO et qui ont besoin d'instructions. Un objectif secondaire est d'évaluer la faisabilité d'un futur essai clinique à plus grande échelle. Un didacticiel Web efficace sur le comptage des CHO pourrait être utilisé pour renforcer les programmes actuels d'éducation au diabète et pourrait servir de base à l'élaboration d'autres modules d'enseignement. Les avantages de l'enseignement sur le Web incluent la commodité, l'accessibilité accrue et la possibilité de revoir et de renforcer les concepts d'enseignement par la répétition. Cela peut également encourager les adolescents à prendre l'initiative de leurs propres soins du diabète, en commençant par une expérience d'apprentissage actif et autonome.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children (SickKids)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adolescents âgés de 12 à 17 ans avec un diagnostic de DT1 depuis plus d'un an
  • Suivi à la Clinique du diabète SickKids
  • Avoir accès à un ordinateur avec connexion Internet
  • Capable de communiquer en anglais

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de diabète de type 2, de diabète induit par des médicaments ou d'autres formes de non DT1
  • Patients atteints de la maladie coeliaque, en raison de différences dans le régime alimentaire prescrit
  • Patients incapables de communiquer en anglais
  • Pas d'ordinateur ou d'accès à Internet
  • Patient présentant un retard cognitif empêchant sa capacité à apprendre à compter les CHO
  • Patients ayant suivi un cours de comptage CHO au cours des 6 derniers mois
  • Patients ne consommant pas les aliments présentés sur les plateaux repas & collations prévus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Instruction en classe
Ce groupe d'adolescents recevra des instructions sur le comptage des glucides dans le cadre d'une séance en classe dirigée par un diététicien agréé. Cela représente la norme de soins habituelle à la Clinique du diabète de l'Hôpital pour enfants malades (SickKids).
Comportemental: Classe de comptage des glucides en personne
Un cours de comptage des glucides en personne dirigé par un diététicien agréé. La session en classe couvre des sujets tels que le rôle des CHO dans la nutrition et le diabète, les sources de CHO, les différents aliments CHO et non CHO, les ressources pour le comptage des CHO, la lecture des étiquettes et la planification des repas. Il s'agit de la procédure standard pour l'enseignement du comptage des CHO à SickKids.
Expérimental: Enseignement basé sur Internet
Ce groupe d'adolescents recevra des instructions sur le comptage des glucides grâce à un tutoriel d'enseignement en ligne.
Comportemental: Tutoriel en ligne sur le comptage des glucides
Un tutoriel de comptage CHO basé sur le Web qui couvre les mêmes concepts que ceux examinés lors de la session d'enseignement standard en personne tenue à SickKids. Un adolescent transmet les messages éducatifs dans de courts segments en utilisant des techniques conçues pour maintenir l'attention du spectateur (par exemple, des visuels de portions de nourriture et de courts segments surlignés pour souligner les points importants). Le module en ligne comprend de brefs composants interactifs de questions/réponses pour le renforcement. Le tutoriel en ligne sécurisé sera accessible pendant une semaine via un lien fourni par REDCap. Les utilisateurs pourront répéter les sessions, se connecter et se déconnecter pendant les sessions et choisir des modules spécifiques pour la répétition/révision. Les enquêteurs seront en mesure de saisir le nombre de fois que les patients se connectent et de détailler la fréquence et les spécificités de l'utilisation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la précision du comptage des glucides mesuré à l'aide d'un test standardisé de plateau de repas et de collations au départ et 3 mois après l'éducation
Délai: Base de référence ; 3 mois après l'éducation
Les plateaux de test comprendront des aliments couramment consommés par les adolescents (par exemple, hamburger, sandwich au fromage grillé). La précision du comptage des CHO à l'aide de plateaux alimentaires sera vérifiée par rapport à une analyse informatisée des aliments. Plusieurs combinaisons de plateaux seront utilisées avec une randomisation dans l'ordre des plateaux au sein de chaque groupe pour les pré- et post-évaluations.
Base de référence ; 3 mois après l'éducation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des connaissances sur le comptage des glucides testé à l'aide du PedCarbQuiz (PCQ) au départ et 3 mois après l'éducation
Délai: Base de référence ; 3 mois après l'éducation
Une évaluation en 52 points des connaissances sur le calcul de la dose de glucides et d'insuline chez les jeunes atteints de DT1
Base de référence ; 3 mois après l'éducation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Hospital for Sick Children

Collaborateurs

The Lawson Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jill Hamilton, MD, M.Sc., The Hospital for Sick Children

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2015

Première publication (Estimation)

4 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1000042623

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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