Een evaluatie van op internet gebaseerde voorlichting over het tellen van koolhydraten voor adolescenten met diabetes type 1
13 november 2017 bijgewerkt door: Jill Hamilton, The Hospital for Sick Children
Koolhydraten tellen en diabetes type 1: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van internetgebaseerd onderwijs voor adolescenten die leren tellen
Mensen met diabetes helpen hun bloedsuikers onder controle te houden door middel van zelfmanagement is een belangrijk doel, en het tellen van koolhydraten (CHO) blijft een belangrijk onderdeel van diabeteseducatie en -management.
Er is zeer weinig onderzoek gedaan naar voorlichting over het tellen van CHO's bij adolescenten met diabetes type 1 (T1DM).
Het doel van deze pilotstudie is het evalueren van een nieuw ontwikkelde op internet gebaseerde leermodule van CHO-telling voor adolescenten in de leeftijd van 12-17 jaar met T1DM die niet regelmatig CHO-telling doen en instructie nodig hebben.
Een secundair doel is het beoordelen van de haalbaarheid van een toekomstig klinisch onderzoek op grotere schaal.
Een effectieve webgebaseerde zelfstudie voor het tellen van CHO's zou kunnen worden gebruikt om de huidige onderwijsprogramma's voor diabetes te versterken en kan als basis dienen voor het ontwikkelen van andere onderwijsmodules.
Voordelen van webgebaseerd onderwijs zijn onder meer gemak, grotere toegankelijkheid en de mogelijkheid om onderwijsconcepten door herhaling te herzien en te versterken.
Het kan adolescenten ook aanmoedigen om het initiatief te nemen voor hun eigen diabeteszorg, te beginnen met een zelfgestuurde, actieve leerervaring.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children (SickKids)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adolescenten van 12-17 jaar met een diagnose van T1DM gedurende meer dan 1 jaar
- Gevolgd bij de SickKids Diabetes Kliniek
- Toegang hebben tot een computer met internetverbinding
- In het Engels kunnen communiceren
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met diabetes type 2, medicatie-geïnduceerde diabetes of andere vormen van niet-T1DM
- Patiënten met coeliakie, vanwege verschillen in het voorgeschreven dieet
- Patiënten die niet in het Engels kunnen communiceren
- Geen toegang tot computer of internet
- Patiënt met cognitieve achterstand die hun vermogen belemmert om CHO-tellen te leren
- Patiënten die in de afgelopen 6 maanden een CHO-telles hebben bijgewoond
- Patiënten die het voedsel niet eten dat op de geplande maaltijd- en snackborden wordt gepresenteerd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Instructie in de klas
Deze groep adolescenten krijgt instructies voor het tellen van koolhydraten via een persoonlijke, klassikale sessie onder leiding van een geregistreerde diëtist.
Dit vertegenwoordigt de gebruikelijke zorgstandaard in de Diabeteskliniek van het Hospital for Sick Children (SickKids).
|
Een persoonlijke koolhydraattelles onder leiding van een geregistreerde diëtist.
De klassikale sessie behandelt onderwerpen zoals de rol van CHO in voeding en diabetes, bronnen van CHO, verschillende CHO en niet-CHO voedingsmiddelen, hulpmiddelen voor het tellen van CHO, lezen van etiketten en maaltijdplanning.
Dit is de standaardprocedure voor CHO-telonderwijs bij SickKids.
|
|
Experimenteel: Op internet gebaseerd onderwijs
Deze groep adolescenten krijgt instructies voor het tellen van koolhydraten via een online instructiehandleiding.
|
Een webgebaseerde zelfstudie over het tellen van CHO's die dezelfde concepten behandelt die tijdens de standaard persoonlijke instructiesessie bij SickKids zijn besproken.
Een tiener levert de educatieve boodschappen in korte segmenten met behulp van technieken die zijn ontworpen om de aandacht van de kijker vast te houden (bijvoorbeeld afbeeldingen van voedselporties en hoogtepunten van korte segmenten om belangrijke punten te benadrukken).
De online module bevat korte interactieve vraag/antwoord-componenten ter versterking.
De beveiligde online tutorial is een week lang toegankelijk via een link van REDCap.
Gebruikers kunnen sessies herhalen, zich tijdens sessies aan- en afmelden en specifieke modules kiezen voor herhaling/review.
De onderzoekers kunnen het aantal keren dat patiënten inloggen en de frequentie en specifieke kenmerken van het gebruik vastleggen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de nauwkeurigheid van het tellen van koolhydraten, gemeten met behulp van een gestandaardiseerde maaltijd- en tussendoortjestest bij baseline en 3 maanden na het onderwijs
Tijdsspanne: Basislijn; 3 maanden na het onderwijs
|
Testschalen zullen voedsel bevatten dat gewoonlijk door adolescenten wordt geconsumeerd (bijvoorbeeld hamburger, tosti).
De CHO-telnauwkeurigheid met behulp van voedselbakken zal worden gecontroleerd aan de hand van een geautomatiseerde voedselanalyse.
Er zullen verschillende dienbladcombinaties worden gebruikt met randomisatie naar dienbladvolgorde binnen elke groep voor zowel pre- als post-evaluaties.
|
Basislijn; 3 maanden na het onderwijs
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in kennis van het tellen van koolhydraten getest met behulp van de PedCarbQuiz (PCQ) bij baseline en 3 maanden na het onderwijs
Tijdsspanne: Basislijn; 3 maanden na het onderwijs
|
Een beoordeling van 52 items van kennis over het berekenen van koolhydraten en insulinedosis bij jongeren met T1DM
|
Basislijn; 3 maanden na het onderwijs
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jill Hamilton, MD, M.Sc., The Hospital for Sick Children
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 mei 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juni 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
4 juni 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 november 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 november 2017
Laatst geverifieerd
1 november 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1000042623
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .